Neuartige MRT-gesteuerte ultraschallstimulierte Mikrobläschen-Bestrahlungsbehandlung für Patientinnen mit Brustwandkrebs und lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (USmBRT-B)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Alle durch Biopsie bestätigten invasiven duktalen, invasiven lobulären und anderen seltenen histologischen Karzinomarten innerhalb der letzten drei Monate
• Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium oder LABC; d. h. Krebserkrankungen im Stadium IIA – IIIC (T2 N0 M0 bis Beliebiges T, N3, M0) oder Stadium IV (Beliebiges T, Beliebiges N, M1) gemäß AJCC-Richtlinien (8. Ausgabe)
• Von einem multidisziplinären Team aus behandelnden Ärzten, Chirurgen und Radioonkologen beurteilt und für geeignet für die Behandlung befunden
• Überwiesener Patient zur Standard-Strahlentherapie, die eines der folgenden Dosisschemata umfassen kann: 1) 20 Gy in 5 Fraktionen, 2) 30 Gy in 10 Fraktionen, 3) 40 Gy in 10 Fraktionen, 4) 50 Gy in 20 Fraktionen, 5) 60 Gy in 30 Fraktionen und 6) 66 Gy in 33 Fraktionen.
• Kann verstehen und eine informierte Einwilligung erteilen
• Gewicht < 140 kg
• Zielläsion, die für das MRg-FU+MB-Verfahren zugänglich ist
• Kann während des Eingriffs Empfindungen vermitteln
• Patient mit normalem Gerinnungsprofil, CBC, Leberprofil (Bilirubin/ALT/ALP), Elektrolyten (Natrium, Kalium, Chlorid, CO2 insgesamt), BUN und Kreatinin.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen dürfen aufgrund der embryotoxischen Wirkung der Protokollbehandlung nicht teilnehmen. Frauen/Männer im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt.
• Eine kontrastmittelverstärkte MRT-Untersuchung ist nicht möglich – Standardkriterien der Pflege
• Patienten unter Anthracyclin- oder Taxan-basierter Chemotherapie
• Patienten mit Metall- oder Brustimplantaten
• Patienten mit entzündlichem Brustkrebs, Bindegewebserkrankungen oder Muskel-Skelett-Deformitäten
• Zielläsion, die zu Geschwüren, Blutungen oder Ausfluss der darüber liegenden Haut führt
• Eine fibrotische Narbe entlang des vorgeschlagenen FU-Strahlengangs
• Schwere kardiovaskuläre, neurologische, renale oder hämatologische chronische Erkrankung
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3
• Jede Bedingung in der Meinung des Ermittlers schließt eine Teilnahme aus
• Blutungsstörungen/Hohes Risiko für eine tiefe Venenthrombose
• Die erforderliche stationäre Position während der Behandlung kann nicht toleriert werden
• Allergisch gegen Definity-Mikrobläschen
• Herzerkrankung oder instabile Hämodynamik, einschließlich Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten, instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz, Ejektionsfraktion < 50 %, Herz-Shunts, Herzrhythmusstörungen und Herzschrittmacher.
• Kontraindikation für Perflutren, einschließlich Personen mit einer familiären oder persönlichen Vorgeschichte einer QT-Verlängerung oder der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine QTc-Verlängerung verursachen, wie Cisaprid, Erythromycin, trizyklische Antidepressiva, Antiarrhythmika der Klassen IA und III und einige Antipsychotika wie Haloperidol, Droperidol, Quetiapin, Thioridazin, Ziprasidon .
• QT-Verlängerung im Screening-EKG beobachtet (QTc > 450 ms für Männer oder > 470 ms für Frauen)
• Schwere Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
• Patienten, die gleichzeitig eine gerinnungshemmende Therapie wie Thrombozytenaggregationshemmer oder Vitamin-K-Hemmer oder Heparinderivate einnehmen
• Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen, Koagulopathie
• Schwerwiegend eingeschränkte Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2 und/oder auf Dialyse