Новое ультразвуковое стимулированное микропузырьковое облучение под контролем МРТ для пациентов с раком грудной клетки и местнораспространенным раком молочной железы (USmBRT-B)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет
• Все подтвержденные биопсией инвазивные протоковые, инвазивные лобулярные и другие редкие гистологические типы карциномы в течение последних трех месяцев
• Пациенты с раком молочной железы на ранней стадии или LABC; т. е. рак стадии IIA–IIIC (от T2 N0 M0 до любого T, N3, M0) или стадии IV (любой T, любой N, M1) в соответствии с рекомендациями AJCC (8-е издание)
• Оценено междисциплинарной командой лечащих врачей, хирургов и онкологов-радиологов и признано подходящим для лечения
• Пациент направлен на стандартную лучевую терапию, которая может включать любой из следующих режимов дозирования: 1) 20 Гр за 5 фракций, 2) 30 Гр за 10 фракций, 3) 40 Гр за 10 фракций, 4) 50 Гр за 20 фракций, 5) 60 Гр в 30 фракциях и 6) 66 Гр в 33 фракциях.
• Способен понять и дать информированное согласие
• Вес < 140 кг
• Целевое поражение, доступное для процедуры MRg-FU+MB
• Способность передавать ощущения во время процедуры
• Пациент с нормальным профилем коагуляции, общим анализом крови, профилем печени (билирубин/АЛТ/ЩФ), электролитами (натрий, калий, хлорид, общий СО2), азотом мочевины и креатинином.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины не могут участвовать из-за эмбриотоксических эффектов лечения по протоколу. Женщины/мужчины репродуктивного возраста не могут участвовать, если они не согласились использовать эффективный метод контрацепции.
• Невозможность проведения МРТ с контрастным усилением — критерии стандарта медицинской помощи
• Пациенты, получающие химиотерапию на основе антрациклинов или таксанов
• Пациенты с металлическими или грудными имплантатами
• Субъекты с воспалительным раком молочной железы, заболеванием соединительной ткани, скелетно-мышечной деформацией
• Целевое поражение, вызывающее изъязвление, кровотечение или выделения из покрывающей кожи
• Фиброзный рубец вдоль предлагаемого пути FU луча
• Тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические, почечные или гематологические хронические заболевания
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности ≥ 3
• Любое условие, по мнению следователя, исключает участие
• Нарушения свертываемости крови/Высокий риск тромбоза глубоких вен
• Не может переносить необходимое стационарное положение во время лечения
• Аллергия на микропузырьки Definity
• Заболевания сердца или нестабильная гемодинамика, включая инфаркт миокарда в течение шести месяцев, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, фракция выброса < 50%, сердечные шунты, сердечная аритмия и кардиостимулятор.
• Противопоказания к перфлутрену, включая лиц с семейным или личным анамнезом удлинения интервала QT или принимающих сопутствующие препараты, вызывающие удлинение интервала QTc, такие как цизаприд, эритромицин, трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства класса IA ​​и III и некоторые нейролептики, такие как галоперидол, дроперидол, кветиапин, тиоридазин, зипразидон. .
• Удлинение интервала QT, наблюдаемое при скрининговой ЭКГ (QTc > 450 мс у мужчин или > 470 мс у женщин)
• Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 100 мм рт.ст.)
• Пациенты, одновременно принимающие антикоагулянтную терапию, такую ​​как антиагреганты, ингибиторы витамина К или производные гепарина.
• В анамнезе нарушение свертываемости крови, коагулопатия
• Тяжелое нарушение функции почек с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 и/или на диализе