Új, MRI-vel vezérelt ultrahang-stimulált mikrobuborék-sugárkezelés mellkasfali és lokálisan előrehaladott emlőrákos betegek számára (USmBRT-B)

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év
• Minden biopsziával megerősített invazív duktális, invazív lebenyes és más ritka szövettani típusú karcinóma az elmúlt három hónapban
• Korai stádiumú emlőrákban vagy LABC-ben szenvedő betegek; azaz IIA – IIIC stádiumú rákok (T2 N0 M0 - bármely T, N3, M0) vagy IV. stádium (Bármely T, Bármely N, M1) az AJCC irányelvei szerint (8. kiadás)
• Egy multidiszciplináris kezelőorvosi, sebészeti és sugáronkológus csapat értékelte és megfelelőnek találta a kezelésre
• Normál sugárkezelésre utalt beteg, amely a következő adagolási rendek bármelyikét tartalmazhatja: 1) 20 Gy 5 frakcióban, 2) 30 Gy 10 frakcióban, 3) 40 Gy 10 frakcióban, 4) 50 Gy 20 frakcióban, 5) 60 Gy 30 frakcióban és 6) 66 Gy 33 frakcióban.
• Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
• Súly < 140 kg
• Az MRg-FU+MB eljáráshoz elérhető céllézió
• Képes érzéseket közölni az eljárás során
• Beteg normál alvadási profillal, CBC-vel, májprofillal (bilirubin/ALT/ALP), elektrolitokkal (nátrium, kálium, klorid, összes CO2), BUN és kreatinin.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt a kezelésben a protokollos kezelés embriotoxikus hatásai miatt. Nemzőképes nők/férfiak csak akkor vehetnek részt a részvételben, ha beleegyeztek egy hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásába.
• Nem lehet kontrasztanyagos MRI-vizsgálatot végezni – standard ellátási kritériumok
• Antraciklin vagy taxán alapú kemoterápiában részesülő betegek
• Fém- vagy mellimplantátummal rendelkező betegek
• Gyulladásos mellrákban, kötőszöveti rendellenességben, mozgásszervi deformitásban szenvedő alanyok
• Céllézió, amely a fedő bőr fekélyét, vérzését vagy váladékozását okozza
• Fibrózisos heg a javasolt FU sugárút mentén
• Súlyos szív- és érrendszeri, neurológiai, vese- vagy hematológiai krónikus betegség
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményének állapota ≥ 3
• A vizsgáló véleményében szereplő bármely feltétel kizárja a részvételt
• Vérzési rendellenességek/ Magas a mélyvénás trombózis kockázata
• Nem képes elviselni a szükséges álló helyzetet a kezelés alatt
• Allergiás a Definity mikrobuborékokra
• Szívbetegség vagy instabil hemodinamika, beleértve a hat hónapon belüli miokardiális infarktust, instabil angina, pangásos szívelégtelenség, ejekciós frakció < 50%, szívsönt, szívritmuszavar és szívritmus-szabályozó.
• A perflutren ellenjavallata, beleértve azokat az alanyokat, akiknek családi vagy személyes anamnézisében QT-megnyúlás szerepel, vagy olyan egyidejűleg ismerten QTc-megnyúlást okozó gyógyszereket szednek, mint a ciszaprid, az eritromicin, a triciklusos antidepresszánsok, az IA és III osztályú antiaritmiás szerek és egyes antipszichotikumok, mint a haloperidol, droperidol, thquetiorizidadon. .
• A szűrési EKG-n megfigyelhető QT-megnyúlás (QTc > 450 ms férfiaknál vagy > 470 ms nőknél)
• Súlyos magas vérnyomás (diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm)
• Olyan betegek, akik egyidejűleg véralvadásgátló kezelést kapnak, például vérlemezke-gátlókat vagy K-vitamin-gátlókat vagy heparinszármazékokat
• Vérzési rendellenesség, koagulopátia az anamnézisben
• Súlyosan károsodott veseműködés, becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2 és/vagy dialízis alatt