- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03002311
Bedre oppfølging av utskrevne legevaktpasienter
Forbedre medisinsk behandling med elektroniske intervensjoner basert på automatiserte tekst- og telefonmeldinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telemedisin er et moderne felt innen klinisk medisin som streber etter å inkludere telekommunikasjon og informasjonsteknologi for å diagnostisere og administrere helsetjenester på avstand. Intervensjoner spenner fra telefonpåminnelser til ekstern konsultasjon av lege ved å streame via webkamera. Enkel teknologi som telefon og SMS er i ferd med å bli vanlige kommunikasjonsformer og kan forbedre pasientens etterlevelse og engasjement. Automatiserte telefonavtalepåminnelser har forbedret overholdelse av oppfølgingsavtaler i noen settinger, men har blandede resultater hos pasienter som er skrevet ut fra akuttmottaket (ED). Økt overholdelse av oppfølgingsbehandling har vært en prioritet i ED for å forbedre pasientresultater og redusere unødvendige fremtidige besøk.
En elektronisk intervensjonsplattform er utviklet av Epharmix (nå HealthSignal), som bruker SMS-tekstmeldinger for overholdelsessporing og datainnsamlingsapplikasjoner, for å supplere klinisk behandling. Spesifikke meldinger inkluderer: proaktivt spørre pasienter eller en utpekt pasientadvokat om pasienten har opplevd en medisinsk hendelse; be om spesifikk omsorgsrelatert informasjon; og gi helsefaglig utdanning. Pasienter som mottar meldingene får også nøkkelkontaktinformasjon for sin utpekte helsepersonell for å fremme pasientengasjement, samt rask og passende medisinsk oppfølging. Tjenesten vil opprettholde både en dedikert SMS- og telefonlinje for opptak av hendelser eller bivirkninger. Hendelser som er utpekt som kritiske, ber om en telefon fra pleiepersonalet. Samlet sett har denne studien som mål å avgjøre om et elektronisk intervensjonssystem som sender SMS-tekstmeldinger vil forbedre overholdelse av oppfølgingsavtaler etter et akuttbesøk.
Pasienter 18 år eller eldre ved Barnes Jewish Hospital er inkludert i denne studien. Vi gjennomførte en prospektiv randomisert åpen, blindet endepunkt (PROBE) studie med 278 voksne pasienter som ble utskrevet fra akuttmottaket og henvist til en leverandør for oppfølgingsbehandling. Deltakerne i intervensjonsarmen mottok en selvplanleggingstekst eller telefonmelding ved hjelp av Epharmix (nå HealthSignal)-plattformen som koblet dem til henvisningsleverandøren for å planlegge en oppfølgingsavtale og sendte dem påminnelser om avtale. De i kontrollarmen fikk standard-of-care skriftlige instruksjoner om å kontakte oppførte henvisningsleverandører. Det primære resultatet var tid til avtale. Det sekundære resultatet var på tide å besøke akuttmottaket igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre,
- tilgjengelig SMS-kompatibel mobiltelefon eller fasttelefon,
- kan lese engelsk eller ha et engelsktalende familiemedlem til å hjelpe med telefonkommunikasjon,
- utskrevet direkte fra Barnes jødiske sykehus (St. Louis, MO) akuttmottaket (ED), og
- gitt en klinisk henvisning for å gjøre en poliklinisk oppfølgingsavtale ved utskrivning til en bestemt klinikk eller leverandør
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til eller nektet å gi samtykke,
- kunne ikke kontaktes via telefon eller SMS,
- ikke-engelsktalende,
- ble innlagt på sykehus, og
- hadde allerede planlagt en oppfølgingstime før de ble skrevet ut fra akuttmottaket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Motta gjeldende standard for omsorg som utpekt av akuttmottaket (ED) standard operasjonspraksis.
|
|
|
Eksperimentell: Epharmix/CareSignal eHealth Intervention
Etter randomisering får deltakerne tekstpåminnelser om å ha et oppfølgingsbesøk.
Deltakeren kan svare på disse meldingene via numeriske eller binære svar (J/N).
|
Det selvplanende tekst- og telefonmeldingssystemet ble bygget av Epharmix/CareSignal. Deltakerne i intervensjonsgruppen begynte å motta tekst- eller talemeldinger (for fasttelefoner) fra 1 time etter utskrivning av ED hvis det var i normal arbeidstid, eller klokken 1000 neste arbeidsmorgen.
Automatiserte meldinger ble sendt inntil 3 dager på rad eller til deltakeren svarte eller meldte seg ut.
Telefonsystemet vil til slutt koble dem direkte til henvisningsleverandøren eller klinikken for å planlegge en avtale.
Når deltakerne la på med henvisningsklinikken, sendte intervensjonen en tekstmelding eller ringte tilbake for å be om avtalt dato.
Hvis en dato ble lagt inn, sendte systemet påminnelser 14 dager, 7 dager, 3 dager og 1 dag før avtalen.
Etter avtalen sendte intervensjonen en tekstmelding eller ringte deltakerne for å bekrefte om de deltok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av oppfølgingsavtale
Tidsramme: Opptil 120 dager
|
Det primære resultatet var effekten av intervensjonen på tid til oppfølgingsavtale ved bruk av en intensjon-å-behandle-analyse og plotting av de kumulative forekomstfunksjonene (CIF).
Oppfølgingsoverholdelse ble definert som et registrert besøk i EMR til den henvisningsbaserte primær- eller spesialpleien innen 120 dager etter utskrivning av ED for å adressere en lignende diagnose (eller klage) ved indeksbesøket på ED.
|
Opptil 120 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenbesøk til ED
Tidsramme: Opptil 120 dager
|
Det sekundære resultatet var gjenbesøk til akuttmottaket etter utskrivning.
|
Opptil 120 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
- Whittier WL. Surveillance of hemodialysis vascular access. Semin Intervent Radiol. 2009 Jun;26(2):130-8. doi: 10.1055/s-0029-1222457.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Dall TM, Storm MV, Chakrabarti R, Drogan O, Keran CM, Donofrio PD, Henderson VW, Kaminski HJ, Stevens JC, Vidic TR. Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce. Neurology. 2013 Jul 30;81(5):470-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318294b1cf. Epub 2013 Apr 17.
- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
- Sawan M, Salam MT, Le Lan J, Kassab A, Gelinas S, Vannasing P, Lesage F, Lassonde M, Nguyen DK. Wireless recording systems: from noninvasive EEG-NIRS to invasive EEG devices. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2013 Apr;7(2):186-95. doi: 10.1109/TBCAS.2013.2255595.
- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201504079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nødsmedisin
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullførtPasienter Emergency on-site Care by Mobile Emergency UnitBrasil
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityFullførtTelemedisin bruk | Bruk av telekonsultasjon | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Central Denmark RegionFullførtEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødsamtale | Prehospitale akuttmedisinske tjenesterDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtMental tretthet | Emergency Paramedics' FatigueKina
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Herlev HospitalTilbaketrukketIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
-
Herlev HospitalTilbaketrukketIncisional brokk | Emergency Midline LaparotomiDanmark
Kliniske studier på Epharmix/CareSignal eHealth
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Tilburg UniversityFullført
-
University of Missouri-ColumbiaFullførtDiabetesForente stater
-
Duke UniversityFullført
-
Royal College of Surgeons, IrelandAktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreft (H&N)Irland
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkjent
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
Hadassah Medical OrganizationRekruttering
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater