Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre oppfølging av utskrevne legevaktpasienter

2. november 2020 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Forbedre medisinsk behandling med elektroniske intervensjoner basert på automatiserte tekst- og telefonmeldinger

Formålet med denne studien er å teste effekten av en elektronisk helseintervensjonsplattform utviklet av Epharmix (også kjent som CareSignal), som inneholder toveis SMS-tekstmeldinger og telefonsamtaler ment å forbedre kliniske resultater sammenlignet med standarden for omsorg. Dette var en randomisert åpen, blindet endepunkt (PROBE) studie av voksne pasienter som ble utskrevet fra akuttmottaket og henvist til en leverandør for oppfølging. Deltakerne i intervensjonsarmen mottok en selvplanende tekst- eller telefonmelding som automatisk koblet dem til henvisningsleverandøren for å planlegge en oppfølgingsavtale og sendte dem påminnelser om avtale. De i kontrollarmen mottok skriftlige instruksjoner om standardbehandling om å kontakte oppførte henvisningsleverandører. Det primære resultatet var tid til oppfølgingsavtalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Telemedisin er et moderne felt innen klinisk medisin som streber etter å inkludere telekommunikasjon og informasjonsteknologi for å diagnostisere og administrere helsetjenester på avstand. Intervensjoner spenner fra telefonpåminnelser til ekstern konsultasjon av lege ved å streame via webkamera. Enkel teknologi som telefon og SMS er i ferd med å bli vanlige kommunikasjonsformer og kan forbedre pasientens etterlevelse og engasjement. Automatiserte telefonavtalepåminnelser har forbedret overholdelse av oppfølgingsavtaler i noen settinger, men har blandede resultater hos pasienter som er skrevet ut fra akuttmottaket (ED). Økt overholdelse av oppfølgingsbehandling har vært en prioritet i ED for å forbedre pasientresultater og redusere unødvendige fremtidige besøk.

En elektronisk intervensjonsplattform er utviklet av Epharmix (nå HealthSignal), som bruker SMS-tekstmeldinger for overholdelsessporing og datainnsamlingsapplikasjoner, for å supplere klinisk behandling. Spesifikke meldinger inkluderer: proaktivt spørre pasienter eller en utpekt pasientadvokat om pasienten har opplevd en medisinsk hendelse; be om spesifikk omsorgsrelatert informasjon; og gi helsefaglig utdanning. Pasienter som mottar meldingene får også nøkkelkontaktinformasjon for sin utpekte helsepersonell for å fremme pasientengasjement, samt rask og passende medisinsk oppfølging. Tjenesten vil opprettholde både en dedikert SMS- og telefonlinje for opptak av hendelser eller bivirkninger. Hendelser som er utpekt som kritiske, ber om en telefon fra pleiepersonalet. Samlet sett har denne studien som mål å avgjøre om et elektronisk intervensjonssystem som sender SMS-tekstmeldinger vil forbedre overholdelse av oppfølgingsavtaler etter et akuttbesøk.

Pasienter 18 år eller eldre ved Barnes Jewish Hospital er inkludert i denne studien. Vi gjennomførte en prospektiv randomisert åpen, blindet endepunkt (PROBE) studie med 278 voksne pasienter som ble utskrevet fra akuttmottaket og henvist til en leverandør for oppfølgingsbehandling. Deltakerne i intervensjonsarmen mottok en selvplanleggingstekst eller telefonmelding ved hjelp av Epharmix (nå HealthSignal)-plattformen som koblet dem til henvisningsleverandøren for å planlegge en oppfølgingsavtale og sendte dem påminnelser om avtale. De i kontrollarmen fikk standard-of-care skriftlige instruksjoner om å kontakte oppførte henvisningsleverandører. Det primære resultatet var tid til avtale. Det sekundære resultatet var på tide å besøke akuttmottaket igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

327

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18 år eller eldre,
  2. tilgjengelig SMS-kompatibel mobiltelefon eller fasttelefon,
  3. kan lese engelsk eller ha et engelsktalende familiemedlem til å hjelpe med telefonkommunikasjon,
  4. utskrevet direkte fra Barnes jødiske sykehus (St. Louis, MO) akuttmottaket (ED), og
  5. gitt en klinisk henvisning for å gjøre en poliklinisk oppfølgingsavtale ved utskrivning til en bestemt klinikk eller leverandør

Ekskluderingskriterier:

  1. ute av stand til eller nektet å gi samtykke,
  2. kunne ikke kontaktes via telefon eller SMS,
  3. ikke-engelsktalende,
  4. ble innlagt på sykehus, og
  5. hadde allerede planlagt en oppfølgingstime før de ble skrevet ut fra akuttmottaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Motta gjeldende standard for omsorg som utpekt av akuttmottaket (ED) standard operasjonspraksis.
Eksperimentell: Epharmix/CareSignal eHealth Intervention
Etter randomisering får deltakerne tekstpåminnelser om å ha et oppfølgingsbesøk. Deltakeren kan svare på disse meldingene via numeriske eller binære svar (J/N).
Det selvplanende tekst- og telefonmeldingssystemet ble bygget av Epharmix/CareSignal. Deltakerne i intervensjonsgruppen begynte å motta tekst- eller talemeldinger (for fasttelefoner) fra 1 time etter utskrivning av ED hvis det var i normal arbeidstid, eller klokken 1000 neste arbeidsmorgen. Automatiserte meldinger ble sendt inntil 3 dager på rad eller til deltakeren svarte eller meldte seg ut. Telefonsystemet vil til slutt koble dem direkte til henvisningsleverandøren eller klinikken for å planlegge en avtale. Når deltakerne la på med henvisningsklinikken, sendte intervensjonen en tekstmelding eller ringte tilbake for å be om avtalt dato. Hvis en dato ble lagt inn, sendte systemet påminnelser 14 dager, 7 dager, 3 dager og 1 dag før avtalen. Etter avtalen sendte intervensjonen en tekstmelding eller ringte deltakerne for å bekrefte om de deltok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av oppfølgingsavtale
Tidsramme: Opptil 120 dager
Det primære resultatet var effekten av intervensjonen på tid til oppfølgingsavtale ved bruk av en intensjon-å-behandle-analyse og plotting av de kumulative forekomstfunksjonene (CIF). Oppfølgingsoverholdelse ble definert som et registrert besøk i EMR til den henvisningsbaserte primær- eller spesialpleien innen 120 dager etter utskrivning av ED for å adressere en lignende diagnose (eller klage) ved indeksbesøket på ED.
Opptil 120 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenbesøk til ED
Tidsramme: Opptil 120 dager
Det sekundære resultatet var gjenbesøk til akuttmottaket etter utskrivning.
Opptil 120 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nødsmedisin

Kliniske studier på Epharmix/CareSignal eHealth

Abonnere