- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04451590
Virtual Reality: en undervisnings-læringsstrategi for kognitiv mestring i luftveistraumehåndtering (AW&VR)
Virtual Reality: en undervisnings-læringsstrategi for kognitiv mestring i luftveistraumer
Luftveisskader hos pasienter er en høyrisiko og kompleks medisinsk krise. Dessverre er trening for luftveisbehandling hos skadde pasienter utfordrende. Den mest effektive måten å praktisere luftveisbehandling på er å bruke mannekenger. Utstillingsdukkeopplæring er imidlertid dyrt og bare av og til tilgjengelig for medisinske traineer.
Hensikten med denne studien er å finne ut om Virtual Reality (VR) kan brukes til å utdanne medisinstudenter om behandling av luftveisskader. VR-trening vil innebære å håndtere omsorgen for en pasient med en luftveisskade i et oppslukende, interaktivt VR-sykehus traumeområde. Etterforskerne vil sammenligne kunnskapen oppnådd fra VR-trening vs. mannekengtrening. Etterforskerne skal også undersøke om VR-trening lærer elevene raskere enn mannekengtrening. I tillegg vil etterforskerne identifisere faktorer som kan påvirke læring fra VR.
Medisinstudenter som velger å delta vil bli randomisert (dvs. deltakeren vil ha 50 % sjanse til å bli plassert i en av gruppene) for å bli trent med VR eller en mannequin. Deltakerne vil da bli opplært i behandling av luftveisskade ved å bruke deres tildelte treningstilnærming. En uke senere vil alle deltakerne bli vurdert på sine ferdigheter i å håndtere luftveisskader ved hjelp av en mannequin. Før og etter øktene vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres kliniske beslutningstaking. Deltakere som har fått VR-opplæring vil også fylle ut et spørreskjema om sin erfaring med VR-opplæringen.
Denne studien vil bidra til å utvikle en ny tilnærming til luftveishåndteringstrening som er billigere og lettere tilgjengelig for medisinske praktikanter enn mannekengopplæring. Dette pedagogiske verktøyet kan føre til bedre behandling av luftveistraumer hos fremtidige pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 på tidspunktet for samtykke
- Medisinstudent ved U of T på 1., 2. eller 3. år
- Kan delta på to økter i uken
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på deltakersamtykke eller kapasitet til å gi samtykke
- Historie med betydelig reisesyke (under eksponering for fysisk, visuell og virtuell bevegelse, cybersykdom muntlig erklært av pasienten)
- Syns-/hørselshemninger som påvirker evnen til å lytte/se videoer/VR-video
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-basert simulering (intervensjon)
Studentene vil få opplæring i traumatisk luftveishåndtering ved bruk av VR-basert simulering.
|
Deltakerne vil oppleve en ny interaktiv og oppslukende VR-traumebrønn i full størrelse med en voksen pasient og helsepersonell.
Nedsenket i miljøet tar elevene beslutningstrinnene for å administrere den medisinske behandlingen for en pasient med en luftveisskade.
Elevene får først case-scenarioet som de danner sine egne læringsmål/planer.
De navigerer deretter gjennom scenariet som vil gi tilbakemelding avhengig av handlingene deres i form av enten pasientens hemodynamiske endringer eller meldinger fra helsepersonell avatarer i scenariet.
Disse tilbakemeldingsprosessene er innebygd og designet for å fremme refleksjon og omorganisering av elevens beslutningsstrategier.
Etter hvert som læringen skrider frem, vil færre oppfordringer bli gitt.
På slutten av scenariet vil evalueringsalgoritmer som er forhåndsprogrammert i den VR-baserte simuleringen vises.
|
|
Annen: Mannequin-basert simulering (kontroll)
Studentene vil få opplæring i traumatisk luftveishåndtering ved bruk av mannekengbasert simulering.
|
Deltakerne vil oppleve en mannekengbasert scenariopraksis som er gjeldende gullstandard i medisinsk utdanning.
Scenarioet for traumeluftveishåndtering vil samsvare med VR-miljøet og hendelsesforløpet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om behandling av traumatiske luftveisskader
Tidsramme: opptil 24 timer før og opptil 24 timer etter treningsøkter
|
Kunnskapsinnhenting av traumatisk luftveisskadehåndtering som vurdert av den skriftlige nøkkelfunksjoner Beslutningstakingssjekkliste, Endring fra grunnleggende kunnskap (før trening) til kunnskap etter treningsøkt (etter trening).
|
opptil 24 timer før og opptil 24 timer etter treningsøkter
|
|
Anvendelse av kunnskap om behandling av traumatiske luftveier
Tidsramme: 7 dager etter treningsøkten
|
Anvendelse av beslutningstakingskonsepter rundt behandling av traumatiske luftveisskade, vurdert av luftveisskadesjekklisten for kjernebeslutningstrinn fullført under deltakerens utførelse av et simulert krisevurderingsscenario.
|
7 dager etter treningsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nødvendige øvingsøkter
Tidsramme: I løpet av 1-dagers treningsøkt
|
Identifiser om VR eller mannekengbasert simuleringspraksis krever færre øvingsøkter for å oppnå læringsmål.
|
I løpet av 1-dagers treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .