- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04451590
Virtual Reality: een leer-leerstrategie voor cognitief meesterschap in luchtwegtraumamanagement (AW&VR)
Virtual Reality: een onderwijsleerstrategie voor cognitief meesterschap bij luchtwegtrauma
Luchtwegletsel bij patiënten is een risicovolle en complexe medische crisis. Helaas is training voor luchtwegbeheer bij gewonde patiënten een uitdaging. De meest effectieve manier om luchtwegmanagement te oefenen, is het gebruik van mannequins. Mannequintraining is echter duur en slechts af en toe beschikbaar voor medische stagiairs.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of Virtual Reality (VR) kan worden gebruikt om geneeskundestudenten te onderwijzen in het omgaan met luchtwegletsel. VR-training omvat het managen van de zorg voor een patiënt met een luchtwegletsel in een meeslepende, interactieve VR-traumaruimte in een ziekenhuis. De onderzoekers gaan de opgedane kennis van VR-training vergelijken met mannequintraining. Ook gaan de onderzoekers onderzoeken of VR-training studenten sneller leert dan mannequintraining. Daarnaast zullen de onderzoekers factoren identificeren die van invloed kunnen zijn op het leren van VR.
Medische studenten die ervoor kiezen om deel te nemen, worden gerandomiseerd (d.w.z. deelnemer heeft 50% kans om in een van beide groepen te worden geplaatst) om getraind te worden met VR of een mannequin. Deelnemers worden vervolgens getraind in het omgaan met luchtwegletsel met behulp van hun toegewezen trainingsaanpak. Een week later worden alle deelnemers beoordeeld op hun vaardigheden op het gebied van luchtwegletselmanagement met behulp van een mannequin. Voor en na hun sessies wordt deelnemers ook gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun klinische besluitvorming. Deelnemers die een VR-training hebben gevolgd, vullen ook een vragenlijst in over hun ervaring met de VR-training.
Deze studie zal helpen bij het ontwikkelen van een nieuwe benadering van luchtwegmanagementtraining die goedkoper en gemakkelijker beschikbaar is voor medische stagiairs dan mannequintraining. Dit educatieve hulpmiddel zou kunnen leiden tot een betere behandeling van luchtwegtrauma bij toekomstige patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 op het moment van toestemming
- Student geneeskunde aan de U of T in het 1e, 2e of 3e jaar
- In staat om twee sessies per week bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming van de deelnemer of capaciteit om toestemming te geven
- Geschiedenis van aanzienlijke bewegingsziekte (tijdens blootstelling aan fysieke, visuele en virtuele beweging, cyberziekte mondeling verklaard door de patiënt)
- Visuele/gehoorbeperkingen die van invloed zijn op het vermogen om te luisteren/video's/VR-video te bekijken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-gebaseerde simulatie (interventie)
Studenten krijgen training over traumatisch luchtwegmanagement met behulp van VR-gebaseerde simulatie.
|
Deelnemers ervaren een nieuwe interactieve en meeslepende VR-traumaruimte op ware grootte met een volwassen patiënt en zorgprofessionals.
Ondergedompeld in de omgeving ondernemen de leerlingen de besluitvormingsstappen bij het beheer van de medische zorg voor een patiënt met een luchtwegletsel.
Leerlingen krijgen eerst het casusscenario voorgeschoteld van waaruit ze hun eigen leerdoelen/plannen vormen.
Vervolgens navigeren ze door het scenario dat feedback zal geven, afhankelijk van hun acties, in de vorm van de hemodynamische veranderingen van de patiënt of aanwijzingen van avatars in de gezondheidszorg in het scenario.
Deze feedbackprocessen zijn ingebouwd en ontworpen om reflectie en reorganisatie van de besluitvormingsstrategieën van de leerling te bevorderen.
Naarmate het leren vordert, worden er minder prompts gegeven.
Aan het einde van het scenario worden evaluatie-algoritmen weergegeven die voorgeprogrammeerd zijn in de VR-gebaseerde simulatie.
|
|
Ander: Op mannequin gebaseerde simulatie (besturing)
Studenten krijgen training in traumatisch luchtwegmanagement met behulp van op mannequins gebaseerde simulatie.
|
Deelnemers zullen een op mannequins gebaseerde scenariopraktijk ervaren die de huidige gouden standaard is in medisch onderwijs.
Het scenario voor het beheer van de traumaluchtweg komt overeen met de VR-omgeving en de reeks gebeurtenissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over het beheer van traumatische luchtwegletsels
Tijdsspanne: tot 24 uur voor en tot 24 uur na de oefensessies
|
Kennisverwerving van het beheer van traumatische luchtwegletsels zoals beoordeeld door de schriftelijke Key Features Decision Making Checklist, Verandering van basiskennis (pre-training) naar kennis na oefensessie (post-training).
|
tot 24 uur voor en tot 24 uur na de oefensessies
|
|
Toepassing van kennis over het beheer van traumatische luchtwegletsels
Tijdsspanne: 7 dagen na oefensessie
|
Toepassing van besluitvormingsconcepten rond het beheer van traumatisch luchtwegletsel, zoals beoordeeld door de Airway Injury Checklist of Core Decision Making Steps die zijn voltooid tijdens de uitvoering door een deelnemer van een gesimuleerd crisisbeoordelingsscenario.
|
7 dagen na oefensessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vereiste oefensessies
Tijdsspanne: Tijdens de 1 daagse oefensessie
|
Identificeer of VR of mannequin-gebaseerde simulatieoefeningen minder oefensessies vereisen om leerdoelen te bereiken.
|
Tijdens de 1 daagse oefensessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .