- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04451590
Virtual Reality: en undervisnings-læringsstrategi for kognitiv beherskelse i luftvejstraumahåndtering (AW&VR)
Virtual Reality: en undervisnings-læringsstrategi for kognitiv beherskelse i luftvejstraumer
Luftvejsskader hos patienter er en højrisiko og kompleks medicinsk krise. Desværre er træning i luftvejshåndtering hos tilskadekomne udfordrende. Den mest effektive måde at praktisere luftvejsstyring på er at bruge mannequiner. Mannequintræning er dog dyr og kun lejlighedsvis tilgængelig for medicinske praktikanter.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Virtual Reality (VR) kan bruges til at uddanne medicinstuderende i håndtering af luftvejsskader. VR-træning vil involvere håndtering af plejen af en patient med en luftvejsskade i en fordybende, interaktiv VR-hospital traumeplads. Efterforskerne vil sammenligne viden opnået fra VR-træning vs. mannequintræning. Efterforskerne vil også undersøge, om VR-træning lærer eleverne hurtigere end mannequintræning. Derudover vil efterforskerne identificere faktorer, der kan påvirke læring fra VR.
Medicinstuderende, der vælger at deltage, vil blive randomiseret (dvs. deltager vil have 50 % chance for at blive placeret i begge grupper) for at blive trænet med VR eller en mannequin. Deltagerne vil derefter blive trænet i håndtering af luftvejsskader ved hjælp af deres tildelte træningstilgang. En uge senere vil alle deltagere blive vurderet på deres evne til at håndtere luftvejsskader ved hjælp af en mannequin. Før og efter deres sessioner vil deltagerne også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres kliniske beslutningstagning. Deltagere, der har modtaget VR-træning, vil også udfylde et spørgeskema om deres oplevelse med VR-træningen.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle en ny tilgang til træning i luftvejshåndtering, som er billigere og lettere tilgængelig for medicinske praktikanter end mannequintræning. Dette pædagogiske værktøj kan føre til bedre behandling af luftvejstraumer hos fremtidige patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 på tidspunktet for samtykke
- Medicinstuderende ved U of T på 1., 2. eller 3. år
- Kan deltage i to sessioner om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende deltagersamtykke eller evne til at give samtykke
- Anamnese med betydelig køresyge (under eksponering for fysisk, visuel og virtuel bevægelse, cybersyge verbalt erklæret af patienten)
- Syns-/hørehandicap, der påvirker evnen til at lytte/se videoer/VR-video
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR-baseret simulering (intervention)
Studerende vil modtage træning i traumatisk luftvejshåndtering ved hjælp af VR-baseret simulering.
|
Deltagerne vil opleve en ny interaktiv og fordybende VR-traumebugt i fuld størrelse med en voksen patient og sundhedspersonale.
Nedsænket i miljøet tager eleverne beslutningstagningen i styringen af den medicinske behandling for en patient med en luftvejsskade.
Eleverne får først det case-scenarie, hvorfra de danner deres egne læringsmål/planer.
De navigerer derefter gennem scenariet, der vil give feedback afhængigt af deres handlinger i form af enten patientens hæmodynamiske ændringer eller prompter fra sundhedsavatarer i scenariet.
Disse feedbackprocesser er indbygget og designet til at fremme refleksion og omorganisering af elevens beslutningsstrategier.
Efterhånden som læringen skrider frem, vil der blive givet færre prompter.
I slutningen af scenariet vil evalueringsalgoritmer, der er forudprogrammeret i den VR-baserede simulering, blive vist.
|
|
Andet: Mannequin-baseret simulering (kontrol)
Studerende vil modtage træning i traumatisk luftvejshåndtering ved hjælp af mannequinbaseret simulering.
|
Deltagerne vil opleve en mannequinbaseret scenariepraksis, som er den nuværende guldstandard inden for medicinsk uddannelse.
Scenariet for traumeluftvejshåndtering vil matche VR-miljøet og hændelsesforløbet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om håndtering af traumatiske luftvejsskader
Tidsramme: op til 24 timer før og op til 24 timer efter træningssessioner
|
Videnindhentning af håndtering af traumatiske luftvejsskader som vurderet af den skriftlige Nøglefunktioner Tjekliste til beslutningstagning, Skift fra basislinjeviden (før træning) til viden efter træningssession (efter træning).
|
op til 24 timer før og op til 24 timer efter træningssessioner
|
|
Anvendelse af Traumatic Airway Injury Management Knowledge
Tidsramme: 7 dage efter træning
|
Anvendelse af beslutningstagningskoncepter omkring håndtering af traumatiske luftvejsskader som vurderet af luftvejsskadetjeklisten for kernebeslutningstrin, der er gennemført under deltagerens udførelse af et simuleret krisevurderingsscenario.
|
7 dage efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal påkrævede træningssessioner
Tidsramme: I løbet af 1 dags træningssession
|
Identificer, om VR eller mannequinbaseret simuleringspraksis kræver færre træningssessioner for at opnå læringsmål.
|
I løbet af 1 dags træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Bronkospasme | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway Management | Blødende næseKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
Kliniske forsøg med VR-baseret simulering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien
-
dongmin kangTilmelding efter invitationCentral sensibilisering | Virtual reality | Kinesiofobi | Kronisk lænderygsmerter (CLBP) | Frygt for bevægelseSydkorea
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)