- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04451590
Realtà virtuale: una strategia di insegnamento-apprendimento per la padronanza cognitiva nella gestione dei traumi delle vie aeree (AW&VR)
Realtà virtuale: una strategia di insegnamento-apprendimento per la padronanza cognitiva nel trauma delle vie aeree
La lesione delle vie aeree nei pazienti è una crisi medica complessa e ad alto rischio. Sfortunatamente, la formazione per la gestione delle vie aeree nei pazienti feriti è impegnativa. Il modo più efficace per praticare la gestione delle vie aeree è usare i manichini. Tuttavia, la formazione sui manichini è costosa e disponibile solo occasionalmente per i tirocinanti medici.
Lo scopo di questo studio è determinare se la realtà virtuale (VR) può essere utilizzata per istruire gli studenti di medicina sulla gestione delle lesioni delle vie aeree. La formazione VR comporterà la gestione della cura di un paziente con una lesione delle vie aeree in una sala traumatologica ospedaliera VR immersiva e interattiva. Gli investigatori confronteranno le conoscenze acquisite dalla formazione VR con la formazione su manichini. Gli investigatori indagheranno anche se la formazione VR insegna agli studenti più velocemente della formazione su manichino. Inoltre, i ricercatori identificheranno i fattori che potrebbero influenzare l'apprendimento dalla realtà virtuale.
Gli studenti di medicina che scelgono di partecipare saranno randomizzati (ad es. partecipante avrà una probabilità del 50% di essere inserito in entrambi i gruppi) per essere addestrato con VR o un manichino. I partecipanti verranno quindi formati sulla gestione delle lesioni delle vie aeree utilizzando l'approccio di formazione assegnato. Una settimana dopo, tutti i partecipanti saranno valutati sulle loro capacità di gestione delle lesioni delle vie aeree utilizzando un manichino. Prima e dopo le loro sessioni, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare un questionario sul loro processo decisionale clinico. I partecipanti che hanno ricevuto la formazione VR completeranno anche un questionario sulla loro esperienza con la formazione VR.
Questo studio contribuirà a sviluppare un nuovo approccio alla formazione sulla gestione delle vie aeree che è più economico e più facilmente disponibile per i tirocinanti medici rispetto alla formazione su manichini. Questo strumento educativo potrebbe portare a un migliore trattamento del trauma delle vie aeree nei futuri pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 al momento del consenso
- Studente di medicina presso U of T nel 1°, 2° o 3° anno
- In grado di frequentare due sessioni a settimana di distanza
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso del partecipante o capacità di dare il consenso
- Storia di chinetosi significativa (durante l'esposizione a movimenti fisici, visivi e virtuali, cinetosi dichiarata verbalmente dal paziente)
- Compromissione visiva/uditiva che compromette la capacità di ascoltare/guardare video/video VR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Simulazione basata sulla realtà virtuale (intervento)
Gli studenti riceveranno una formazione sulla gestione delle vie aeree traumatiche utilizzando la simulazione basata su VR.
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I partecipanti sperimenteranno una nuova sala trauma a grandezza naturale VR interattiva e immersiva con un paziente adulto e operatori sanitari.
Immersi nell'ambiente, gli studenti intraprendono le fasi decisionali nella gestione dell'assistenza medica per un paziente con una lesione delle vie aeree.
Agli studenti viene prima fornito lo scenario del caso da cui formano i propri obiettivi/piani di apprendimento.
Quindi navigano attraverso lo scenario che fornirà un feedback in base alle loro azioni sotto forma di cambiamenti emodinamici del paziente o suggerimenti degli avatar sanitari nello scenario.
Questi processi di feedback sono integrati e progettati per promuovere la riflessione e la riorganizzazione delle strategie decisionali dello studente.
Con il progredire dell'apprendimento, verranno forniti meno suggerimenti.
Alla fine dello scenario, verranno visualizzati gli algoritmi di valutazione pre-programmati nella simulazione basata su VR.
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|
Altro: Simulazione basata su manichino (controllo)
Gli studenti riceveranno una formazione sulla gestione delle vie aeree traumatiche utilizzando la simulazione basata su manichini.
|
I partecipanti sperimenteranno una pratica di scenario basata su manichini che è l'attuale gold standard nell'educazione medica.
Lo scenario di gestione delle vie aeree del trauma corrisponderà all'ambiente VR e alla sequenza degli eventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza della gestione delle lesioni traumatiche delle vie aeree
Lasso di tempo: fino a 24 ore prima e fino a 24 ore dopo le sessioni di allenamento
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Acquisizione delle conoscenze sulla gestione delle lesioni traumatiche delle vie aeree come valutato dalla lista di controllo decisionale scritta sulle caratteristiche chiave, passaggio dalla conoscenza di base (pre-formazione) alla conoscenza della sessione di pratica successiva (post-formazione).
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fino a 24 ore prima e fino a 24 ore dopo le sessioni di allenamento
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Applicazione della conoscenza della gestione delle lesioni traumatiche delle vie aeree
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la sessione di pratica
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Applicazione dei concetti decisionali relativi alla gestione delle lesioni traumatiche delle vie aeree come valutato dall'elenco di controllo delle lesioni delle vie aeree dei passaggi decisionali fondamentali completati durante l'esecuzione dei partecipanti di uno scenario simulato di valutazione della crisi.
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7 giorni dopo la sessione di pratica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni pratiche richieste
Lasso di tempo: Durante la sessione pratica di 1 giorno
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Identifica se la pratica di simulazione VR o basata su manichini richiede meno sessioni di pratica per raggiungere gli obiettivi di apprendimento.
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Durante la sessione pratica di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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