- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04451590
Virtuelle Realität: eine Lehr-Lern-Strategie für die kognitive Beherrschung im Airway Trauma Management (AW&VR)
Virtuelle Realität: eine Lehr-Lern-Strategie für die kognitive Beherrschung bei Atemwegstraumata
Atemwegsverletzungen bei Patienten sind eine hochriskante und komplexe medizinische Krise. Leider ist das Training für das Atemwegsmanagement bei verletzten Patienten eine Herausforderung. Die effektivste Art, das Atemwegsmanagement zu üben, ist die Verwendung von Schaufensterpuppen. Die Mannequin-Ausbildung ist jedoch teuer und nur gelegentlich für medizinische Auszubildende verfügbar.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Virtual Reality (VR) verwendet werden kann, um Medizinstudenten über das Management von Atemwegsverletzungen zu unterrichten. Das VR-Training umfasst die Verwaltung der Versorgung eines Patienten mit einer Atemwegsverletzung in einer immersiven, interaktiven VR-Krankenhaus-Traumabucht. Die Ermittler werden die Erkenntnisse aus dem VR-Training mit dem Mannequin-Training vergleichen. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob VR-Training Studenten schneller unterrichtet als Mannequin-Training. Darüber hinaus werden die Ermittler Faktoren identifizieren, die das Lernen von VR beeinflussen könnten.
Medizinstudenten, die sich für eine Teilnahme entscheiden, werden randomisiert (d. h. Der Teilnehmer hat eine 50-prozentige Chance, in eine der beiden Gruppen eingeordnet zu werden), um mit VR oder einer Schaufensterpuppe trainiert zu werden. Anschließend werden die Teilnehmer anhand des ihnen zugewiesenen Trainingsansatzes in der Behandlung von Atemwegsverletzungen geschult. Eine Woche später werden alle Teilnehmer anhand einer Schaufensterpuppe hinsichtlich ihrer Fähigkeiten im Umgang mit Atemwegsverletzungen bewertet. Vor und nach ihren Sitzungen werden die Teilnehmer außerdem gebeten, einen Fragebogen zu ihrer klinischen Entscheidungsfindung auszufüllen. Teilnehmer, die ein VR-Training erhalten haben, füllen außerdem einen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit dem VR-Training aus.
Diese Studie wird dazu beitragen, einen neuen Ansatz für die Ausbildung zum Atemwegsmanagement zu entwickeln, der für medizinische Auszubildende billiger und leichter verfügbar ist als die Übungspuppenausbildung. Dieses Schulungsinstrument könnte zu einer besseren Behandlung von Atemwegstraumata bei zukünftigen Patienten führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 zum Zeitpunkt der Einwilligung
- Medizinstudent an der U of T im 1., 2. oder 3. Jahr
- Möglichkeit, an zwei Sitzungen pro Woche teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung oder Fähigkeit der Teilnehmer, ihre Zustimmung zu erteilen
- Vorgeschichte einer signifikanten Reisekrankheit (während der Exposition gegenüber körperlicher, visueller und virtueller Bewegung, vom Patienten mündlich erklärte Cyberkrankheit)
- Seh-/Hörbehinderungen, die die Fähigkeit zum Hören/Ansehen von Videos/VR-Videos beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VR-basierte Simulation (Intervention)
Die Studierenden erhalten eine Schulung zum traumatischen Atemwegsmanagement mithilfe einer VR-basierten Simulation.
|
Die Teilnehmer erleben eine neuartige interaktive und immersive VR-Traumabucht in voller Größe mit einem erwachsenen Patienten und medizinischem Fachpersonal.
Eingebettet in die Umgebung unternehmen die Lernenden die Entscheidungsschritte bei der Verwaltung der medizinischen Versorgung eines Patienten mit einer Atemwegsverletzung.
Die Lernenden erhalten zunächst das Fallbeispiel, aus dem sie ihre eigenen Lernziele/-pläne formen.
Sie navigieren dann durch das Szenario, das abhängig von ihren Aktionen Feedback in Form von entweder den hämodynamischen Veränderungen des Patienten oder Aufforderungen von Gesundheitsavataren im Szenario liefert.
Diese Feedback-Prozesse sind eingebaut und darauf ausgelegt, die Reflexion und Reorganisation der Entscheidungsfindungsstrategien des Lernenden zu fördern.
Mit fortschreitendem Lernfortschritt werden weniger Eingabeaufforderungen gegeben.
Am Ende des Szenarios werden in die VR-basierte Simulation vorprogrammierte Bewertungsalgorithmen angezeigt.
|
|
Sonstiges: Mannequin-basierte Simulation (Steuerung)
Die Studierenden erhalten eine Schulung zum traumatischen Atemwegsmanagement mithilfe einer Mannequin-basierten Simulation.
|
Die Teilnehmer erleben eine Schaufensterpuppen-basierte Szenario-Praxis, die der aktuelle Goldstandard in der medizinischen Ausbildung ist.
Das Trauma-Atemwegsmanagement-Szenario wird der VR-Umgebung und dem Ablauf der Ereignisse entsprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Wissens über das Management traumatischer Atemwegsverletzungen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden vor und bis zu 24 Stunden nach den Trainingseinheiten
|
Wissenserwerb im Umgang mit traumatischen Atemwegsverletzungen, wie anhand der schriftlichen Key Features Checkliste zur Entscheidungsfindung bewertet, Wechsel vom Grundwissen (vor dem Training) zum Wissen nach der Übungssitzung (nach dem Training).
|
bis zu 24 Stunden vor und bis zu 24 Stunden nach den Trainingseinheiten
|
|
Anwendung des Wissens über das Management traumatischer Atemwegsverletzungen
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Training
|
Anwendung von Entscheidungsfindungskonzepten rund um das Management traumatischer Atemwegsverletzungen, wie anhand der Checkliste für Atemwegsverletzungen der wichtigsten Schritte zur Entscheidungsfindung bewertet, die während der Durchführung eines simulierten Krisenbewertungsszenarios durch die Teilnehmer durchgeführt wurden.
|
7 Tage nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der erforderlichen Übungssitzungen
Zeitfenster: Während der 1-tägigen Übungseinheit
|
Identifizieren Sie, ob VR- oder Mannequin-basierte Simulationsübungen weniger Übungssitzungen erfordern, um Lernziele zu erreichen.
|
Während der 1-tägigen Übungseinheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 108-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemwegsmanagement
-
Akdeniz University HospitalAbgeschlossenEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTürkei (türkiye)
-
RWTH Aachen UniversityAbgeschlossenAnästhesie mit LMA (Laryngeal Mask Airway)Deutschland
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmeldung auf EinladungAnästhesie | Tracheotomie-Komplikation | Notfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
University of Texas at AustinRekrutierung
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Irise InternationalAbgeschlossenManagement der MenstruationshygieneUganda
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
University of IoanninaAbgeschlossenManagement von AntithrombotikaGriechenland
-
Regina Elena Cancer InstituteUnbekanntManagement der AnästhesiologieItalien
Klinische Studien zur VR-basierte Simulation
-
The University of Hong KongAbgeschlossenKomplikation bei der BluttransfusionHongkong
-
Aristotle University Of ThessalonikiORamaVr SA ( Switzerland)AbgeschlossenArthrose, Hüfte | Hüftendoprothetik | Erziehungsprobleme | MedizinstudentenGriechenland
-
The Ottawa HospitalRekrutierungNervenblockade | HüftfrakturoperationenKanada
-
Yuzuncu Yil UniversityInonu UniversityNoch keine RekrutierungEinsatz von Virtual-Reality-Simulation in der HebammenausbildungTürkei (türkiye)
-
West China HospitalAbgeschlossenTelemedizin | Virtuelle RealitätChina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutierungDemenz | Karies pflegenTruthahn
-
Stanford UniversityAbgeschlossenArbeitsbedingter ZustandVereinigte Staaten
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention ResearchAbgeschlossenSimulation | Ausbildung | Geburtshilfe | "In-situ-Simulation"Dänemark
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrutierungLangsames AtmenSchweiz
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, nicht rekrutierendSimulationstrainingTürkei (türkiye)