Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 i smerteperspektiv

30. juni 2020 oppdatert av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
I sykehusets tjeneste for infeksjonssykdommer og klinisk mikrobiologi har pasienter som har vært innlagt på sykehus på grunn av Covid -19-infeksjon muskel- og skjelettsmerter og hodepine under denne prosessen, og 466 pasienter vil bli rekruttert for å sammenligne dem med pasientenes tilstand før sykdom og for å evaluere smertestatusen til pasientene etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien ble utført ved å analysere SARS-CoV-2-infiserte og innlagte pasienter på sykehuset vårt i 2 måneder. Pasientene, hvis kontaktinformasjon er tilgjengelig fra sykehusets journaler, vil bli oppringt på telefon og smerteforespørsler ble gjort under SARS-CoV-2-infeksjonsprosessen. I tillegg kommer pasientenes demografiske data, levekår (antall og kjennetegn ved personen i husholdningen), komorbiditeter, symptomundersøkelse knyttet til infeksjon, varighet av symptomer, lengde på sykehusopphold, smertetilstander før infeksjon og aktuelle smerter, angst, depresjon nivåer og livskvalitet vil bli stilt spørsmål ved.

Smertespørsmålene inkluderer smertefulle kroppsregioner, alvorlighetsgrad (Numeric Rating Scale), type smertestillende medikamenter som brukes, og bruksvarigheten som oppsto under infeksjon. Angst- og depresjonsnivåer vil bli evaluert, sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), og livskvalitet vil bli evaluert med SF-12 helsevurderingsspørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

466

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På sykehuset vårt ble pasienter som ble behandlet med diagnosen COVID-19 valgt ut. Under seleksjonen ble pasienter mellom 18-95 år valgt, tatt i betraktning inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med positive PCR-testresultater oppnådd fra kombinerte svelg- og nasofaryngeale vattpinneprøver
  • pasienter forenlig med Covid-19-infeksjon som et resultat av thorax computertomografi, selv om PCR-testresultatene var negative.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått operasjoner og traumer i det smertefulle området de siste 3 månedene,
  • Pasienter med patologisk sykdom som kan forårsake underliggende smerte
  • Gravide kvinner
  • De som har psykiatrisk sykdom og bruker psykiatriske stoffer
  • Tilstedeværelse av malignitet
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagt på sykehus forårsaket av COVID-19
Totalt 466 pasienter innlagt på sykehus med diagnosen SARS-COV-2 ved University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital ble retrospektivt screenet. 212 av disse pasientene svarte ikke på anropene, 34 av dem kunne ikke nås fordi de oppga feil telefonnummer på forhånd. 4 av pasientene som ble ringt på telefon hadde kommunikasjonsproblemer på grunn av språkproblemer og 10 personer ønsket ikke å fylle ut spørreskjemaet. 206 av dem ble kontaktet av telefonen og deres smerter og myalgi i hode, nakke-rygg, midje, skulder og hofteregioner før, under og etter SARS-COV-2, deres angst- og depresjonsnivåer etter SARS-COV-2, og deres livskvalitet ble stilt spørsmål ved.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: opptil 10 uker
Evaluering av alvorlighetsgraden av smerte for hode, rygg-hals og ekstremiteter etter Numeric Rating Scale. Poengsummen vil bli gjort mellom 0 minimum og 10 maksimumsverdier. Høyere score betyr dårligere resultat.
opptil 10 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: opptil 10 uker
Evaluering av pasientens angst- og depresjonsnivå på sykehus etter Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en 14-elements selvrapporteringsskala. Den inneholder to 7-elements skalaer: en for angst og en for depresjon, begge med et poengområde på 0-21. Høyere score betyr dårligere resultat.
opptil 10 uker
SF-12 Spørreskjema for helsevurdering
Tidsramme: opptil 10 uker
Evaluering av pasientens livskvalitet ved SF-12 Health Assessment Questionaire. To oppsummeringsskårer er rapportert fra SF-12 - en mental komponentscore (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12). Skårene kan rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). Høyere score betyr et bedre resultat.
opptil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aylin Ayyıldız, MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2811

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere