WORLD HEART FEDERATION (WHF) covid-19 og kardiovaskulære sykdommer (WHF)
25. januar 2023 oppdatert av: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
WHF COVID-19 og hjerte- og karsykdomsundersøkelse
En global studie for en bedre forståelse av de kardiovaskulære tilstandene som øker risikoen for å utvikle alvorlig COVID-19, og en bedre karakterisering av kardiovaskulære komplikasjoner hos innlagte pasienter med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
COVID-19 kan være kardiotropisk hos en undergruppe av pasienter. Både akutt og allerede eksisterende CVD påvirker utfallene ugunstig. Det er mulig at en vanlig CVD-behandling, medisiner som påvirker ACE-2-funksjonen, kan påvirke resultatene enten gunstig eller ugunstig.
Imidlertid har studier så langt blitt utført med viktige begrensninger (f. små tall, begrenset geografisk representasjon, mangel på datastandardisering for risikofaktorer og utfall, begrenset måling, mangel på passende justering for viktige konfoundere og manglende data). Tatt i betraktning den høye globale forekomsten av CVD og risikofaktorer (f.eks. hypertensjon og diabetes) og den foreslåtte koblingen med COVID19, er det presserende å sette i gang mer robuste studier for å avklare de mange problemene tidlige rapporter har skapt. Slik at etterforskere vil gjennomføre en global studie for en bedre forståelse av de kardiovaskulære tilstandene som øker risikoen for å utvikle alvorlig COVID-19, og en bedre karakterisering av kardiovaskulære komplikasjoner hos sykehusinnlagte pasienter med COVID-19.
Gitt den fortsatte økningen i COVID-19-tilfellene over hele verden, lanserte studieteamet WHF COVID-19 og CVD Extension Study for å fortsette rekrutteringen av COVID-19-pasientene innlagt på sykehus i de utvalgte høyinntekts-, middelinntekts- og lavinntektsland (prøvestørrelse = 3300 pasienter). Denne utvidelsesstudien vil gi verdifull innsikt om de tidsmessige trendene i kliniske egenskaper ved COVID-19, den spesifikke dødsårsaken som plutselig hjertedød og dens forhold til COVID-19-infeksjon, virkningen av COVID-19-vaksinasjon på de kliniske resultatene ved utskrivning og total dødelighet, og antimikrobiell resistens og dens assosiasjon med utfall hos COVID-19-pasienter.
Videre gjennomfører studieteamet også en WHF COVID-19 langsiktig oppfølgingsstudie i et utvalg på 2000 pasienter fra WHF COVID-19 forlengelsesstudien som tar sikte på å bestemme kort- (3 måneder), middels- (6) måned) og langsiktige (9-12 måneder) følgetilstander til COVID-19, inkludert pågående symptomatologi, re-innleggelser, dødelighet, påvirkning på fysisk funksjon og psykososiale konsekvenser. De langsiktige følgene av COVID-19 etter utskrivning fra sykehus er ukjente, og banene vil sannsynligvis være heterogene på tvers av land. Denne studien vil gi uvurderlig informasjon om de mellomliggende til langsiktige effektene av COVID-19 og sykdomsbyrden og den økonomiske effekten av COVID-19 på pasienter med langsiktige følgetilstander.
Eksempelstørrelse:
- WHF COVID-19 og CVD-studie (primærkohort): 5200 deltakere
- WHF Extension Study: 3300 deltakere
- WHF Langsiktig oppfølgingsstudie: ca. 2200 deltakere
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: KAVITA SINGH, PhD
- Telefonnummer: 91 9899691150
- E-post: kavita@ccdcindia.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: DORAIRAJ PRABHAKARAN, MD, DM
- Telefonnummer: 91 124-4781400
- E-post: dprabhakaran@phfi.org
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas of the University
-
Ta kontakt med:
- Ricardo P. de la Hoz
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio Güemes Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ezequiel J. Zaidel
-
-
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Bangladesh Specialized Hospital (BSH)
-
Ta kontakt med:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Dhaka Medical College Hospital (DMCH)
-
Ta kontakt med:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- DNCC Dedicated COVID-19 Hospital
-
Ta kontakt med:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Kurmitola General Hospital (KGH)
-
Ta kontakt med:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Kuwait Bangladesh Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Popular Medical College Hospital (PMCH)
-
Ta kontakt med:
- Talukder, Dr
-
-
-
-
-
Srpska, Bosnia og Herzegovina
- Rekruttering
- University Clinical center Republic of Srpska
-
Ta kontakt med:
- Bojan Stanetiic
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekruttering
- Clinica del Occidente, Columbia
-
Ta kontakt med:
- Julián Lugo, Dr
-
Cali, Colombia
- Rekruttering
- Fundacion Valle Del Lili
-
Ta kontakt med:
- Juan Gomez, Dr
-
-
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Rekruttering
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lambert T. Appiah
-
Kumasi, Ghana
- Rekruttering
- Kumasi South Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lambert T. Appiah
-
-
-
-
-
Delhi, India
- Rekruttering
- AIIMS, New Delhi
-
Ta kontakt med:
- nitish. naik, Dr
-
Hyderabad, India
- Rekruttering
- Apollo Medical College, Jubilee Hills, Hyderabad, India
-
Ta kontakt med:
- Mahender Kumar, Dr.
-
Hyderabad, India
- Rekruttering
- Apollol Hopsital,
-
Ta kontakt med:
- C. Venkata S. Ram, Dr.
-
Jodhpur, India
- Rekruttering
- AIIMS Jodhpur
-
Ta kontakt med:
- Surendra Deora, Dr
-
-
Punjab
-
Ludhiyana, Punjab, India
- Rekruttering
- Dayanand medical college hospital
-
Ta kontakt med:
- Bishav Mohan, Dr
-
-
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Amin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nizal Sarrafzadegan
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Khorshid Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sayed M. Hashemi
-
-
-
-
-
Kyoto, Japan
- Rekruttering
- Kyoto Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Koji Hasegawa, Dr
-
Kyoto, Japan
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Japan
-
Ta kontakt med:
- Koji Hasegawa, Dr
-
-
-
-
-
Mombasa, Kenya
- Rekruttering
- CGTRH-MOMBASA, Kenya
-
Ta kontakt med:
- ELIJAH OGOLA, PROF.
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- UMMC
-
Ta kontakt med:
- Hooi Min Lim, Dr
-
-
-
-
-
Guanajuato, Mexico
- Rekruttering
- ISSSTE Clinica Hospital, Guanajuato
-
Ta kontakt med:
- Aurelio, Dr
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- Rekruttering
- University College Hospital, Nigeria
-
Ta kontakt med:
- Okechukwu S Ogah, Dr
-
Sagamu, Nigeria
- Rekruttering
- Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital (OOUTH)
-
Ta kontakt med:
- Francisca Inofomoh, Dr
-
-
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Tabba Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Sana Sheikh, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- University Hospital Sta Maria, Portugal
-
Ta kontakt med:
- Fausto Pinto, Dr
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- Rekruttering
- Fedail Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Suliman
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- Rekruttering
- Groote Schuur Hospital, South Africa
-
Ta kontakt med:
- Ntobeko Ntusi, Prof
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekruttering
- Levy Mwanawasa University Hospital, Zambia
-
Ta kontakt med:
- Fastone Goma, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants will be recruited in any hospital where COVID19 patients are hospitalized.
Investigators will invite all WHF members from 100+ countries to identify at least two recruiting centres in their respective countries.
Each centre should recruit between 50 and 200 consecutive patients.
There is no limit in the number of sites to take part.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne (som lokalt definert) med bekreftet covid-19-infeksjon som er innlagt på sykehus er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som etterforskere ikke er i stand til å innhente informert samtykke for, vil bli ekskludert.
- Pasienter som neppe blir i rekrutteringssenteret i 30 dager (dvs. sannsynligvis vil bli overført)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pasientene for alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Utfallet vil bli vurdert ved utskrivning og 30 dagers oppfølgingsbesøk fra sykehusinnleggelsesdato.
|
MACE er definert som tilstedeværelsen av en av følgende CVD-tilstander: myokarditt, arytmi, hjertesvikt [inkludert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon], akutt koronar hendelse, i henhold til sykehusinnleggelses- og utskrivningsjournalene.
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
Kun data skissert på påmeldings- og utfallsskjemaene vil bli samlet inn.
|
Utfallet vil bli vurdert ved utskrivning og 30 dagers oppfølgingsbesøk fra sykehusinnleggelsesdato.
|
|
Vurdering av pasientene for lungeutfall inkludert lungeemboli, lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom, behov for intensivbehandling - antall dager på intensivavdeling eller intensivavdeling, behov for respirator]
Tidsramme: ved utskrivning og 30 dagers oppfølgingsbesøk fra sykehusinnleggelsesdato.
|
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
Kun data skissert på påmeldings- og utfallsskjemaene vil bli samlet inn.
|
ved utskrivning og 30 dagers oppfølgingsbesøk fra sykehusinnleggelsesdato.
|
|
Vurdering av pasientene for nevrologiske utfall inkludert hjerneslag og forbigående iskemisk angrep (TIA)
Tidsramme: ved utskrivning og 30 dagers oppfølgingsbesøk fra sykehusinnleggelsesdato.
|
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
Kun data skissert på påmeldings- og utfallsskjemaene vil bli samlet inn.
|
ved utskrivning og 30 dagers oppfølgingsbesøk fra sykehusinnleggelsesdato.
|
|
Alle forårsaker dødsfall
Tidsramme: når som helst under sykehusinnleggelsen og ved 30-dagers oppfølging.
|
Spesifikke dødsårsaker som skal evalueres ved bruk av CRF, inkludert plutselig hjertedød, død på grunn av hjerteinfarkt, død på grunn av hjertesvikt, død på grunn av hjerneslag
|
når som helst under sykehusinnleggelsen og ved 30-dagers oppfølging.
|
|
Påvirkning av covid-19-vaksinasjon på kliniske utfall - MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser) hos covid-19-sykehuspasienter.
Tidsramme: opptil 30 dager
|
MACE er definert som tilstedeværelsen av en av følgende CVD-tilstander: myokarditt, arytmi, hjertesvikt [inkludert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon], akutt koronar hendelse, i henhold til sykehusinnleggelses- og utskrivningsjournalene.
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
Kun data skissert på påmeldings- og utfallsskjemaene vil bli samlet inn.
|
opptil 30 dager
|
|
Vedvarende langvarige covid-symptomer 1 måned etter utskrivning blant overlevende etter covid-19-sykehusinnleggelser.
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning fra sykehus
|
Spørreskjema vil bli gitt telefonisk 1 måned etter utskrivning.
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
|
1 måned etter utskrivning fra sykehus
|
|
Vedvarende langvarige covid-symptomer 3 måneder etter utskrivning blant overlevende etter covid-19-sykehusinnleggelser.
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Spørreskjemaer vil bli administrert telefonisk 3 måneder etter utskrivning.
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
|
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Vedvarende langvarige covid-symptomer 6 måneder etter utskrivning blant overlevende etter covid-19-sykehusinnleggelser.
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Spørreskjemaer vil bli administrert telefonisk 6 måneder etter utskrivning.
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
|
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Vedvarende langvarige covid-symptomer ved 9-12 måneder etter utskrivning blant overlevende etter covid-19-sykehusinnleggelser.
Tidsramme: 9-12 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Spørreskjemaer vil bli administrert telefonisk 9-12 måneder etter utskrivning.
Data vil bli samlet inn på hvert sted av lokale etterforskere og sendt til koordineringssenteret.
|
9-12 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KAREN SILWA, MD, PhD, University of Cape Town
- Hovedetterforsker: Pablo PEREL, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Nguyen JL, Yang W, Ito K, Matte TD, Shaman J, Kinney PL. Seasonal Influenza Infections and Cardiovascular Disease Mortality. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):274-81. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0433.
- Madjid M, Miller CC, Zarubaev VV, Marinich IG, Kiselev OI, Lobzin YV, Filippov AE, Casscells SW 3rd. Influenza epidemics and acute respiratory disease activity are associated with a surge in autopsy-confirmed coronary heart disease death: results from 8 years of autopsies in 34,892 subjects. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1205-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehm035. Epub 2007 Apr 17.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Kwong JC, Schwartz KL, Campitelli MA, Chung H, Crowcroft NS, Karnauchow T, Katz K, Ko DT, McGeer AJ, McNally D, Richardson DC, Rosella LC, Simor A, Smieja M, Zahariadis G, Gubbay JB. Acute Myocardial Infarction after Laboratory-Confirmed Influenza Infection. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):345-353. doi: 10.1056/NEJMoa1702090.
- Oudit GY, Kassiri Z, Jiang C, Liu PP, Poutanen SM, Penninger JM, Butany J. SARS-coronavirus modulation of myocardial ACE2 expression and inflammation in patients with SARS. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x. Epub 2009 May 6.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Yang C, Jin Z. An Acute Respiratory Infection Runs Into the Most Common Noncommunicable Epidemic-COVID-19 and Cardiovascular Diseases. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):743-744. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0934. No abstract available.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Ribeiro AH, Ribeiro MH, Paixao GMM, Oliveira DM, Gomes PR, Canazart JA, Ferreira MPS, Andersson CR, Macfarlane PW, Meira W Jr, Schon TB, Ribeiro ALP. Automatic diagnosis of the 12-lead ECG using a deep neural network. Nat Commun. 2020 Apr 9;11(1):1760. doi: 10.1038/s41467-020-15432-4. Erratum In: Nat Commun. 2020 May 1;11(1):2227.
- Alkmim MB, Silva CBG, Figueira RM, Santos DVV, Ribeiro LB, da Paixao MC, Marcolino MS, Paiva JC, Ribeiro AL. Brazilian National Service of Telediagnosis in Electrocardiography. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1635-1636. doi: 10.3233/SHTI190571.
- Thienemann F, Pinto F, Grobbee DE, Boehm M, Bazargani N, Ge J, Sliwa K. World Heart Federation Briefing on Prevention: Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Low-Income Countries. Glob Heart. 2020 Apr 9;15(1):31. doi: 10.5334/gh.778.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Li B, Yang J, Zhao F, Zhi L, Wang X, Liu L, Bi Z, Zhao Y. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020 May;109(5):531-538. doi: 10.1007/s00392-020-01626-9. Epub 2020 Mar 11.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e21. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30116-8. Epub 2020 Mar 11. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e54.
- Smeeth L, Thomas SL, Hall AJ, Hubbard R, Farrington P, Vallance P. Risk of myocardial infarction and stroke after acute infection or vaccination. N Engl J Med. 2004 Dec 16;351(25):2611-8. doi: 10.1056/NEJMoa041747.
- Alsahafi AJ, Cheng AC. The epidemiology of Middle East respiratory syndrome coronavirus in the Kingdom of Saudi Arabia, 2012-2015. Int J Infect Dis. 2016 Apr;45:1-4. doi: 10.1016/j.ijid.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
- Alhogbani T. Acute myocarditis associated with novel Middle east respiratory syndrome coronavirus. Ann Saudi Med. 2016 Jan-Feb;36(1):78-80. doi: 10.5144/0256-4947.2016.78.
- Prabhakaran D, Singh K, Kondal D, Raspail L, Mohan B, Kato T, Sarrafzadegan N, Talukder SH, Akter S, Amin MR, Goma F, Gomez-Mesa J, Ntusi N, Inofomoh F, Deora S, Philippov E, Svarovskaya A, Konradi A, Puentes A, Ogah OS, Stanetic B, Issa A, Thienemann F, Juzar D, Zaidel E, Sheikh S, Ojji D, Lam CSP, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Sliwa K; WHF COVID-19 Study Collaborators. Cardiovascular Risk Factors and Clinical Outcomes among Patients Hospitalized with COVID-19: Findings from the World Heart Federation COVID-19 Study. Glob Heart. 2022 Jun 15;17(1):40. doi: 10.5334/gh.1128. eCollection 2022. Erratum In: Glob Heart. 2022 Oct 31;17(1):79.
- Sliwa K, Singh K, Raspail L, Ojji D, Lam CSP, Thienemann F, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Prabhakaran D. The World Heart Federation Global Study on COVID-19 and Cardiovascular Disease. Glob Heart. 2021 Apr 19;16(1):22. doi: 10.5334/gh.950.
- Thienemann F, Chakafana G, Pineiro D, Pinto FJ, Perel P, Singh K, Eisele JL, Prabhakaran D, Sliwa K. WHF Position Statement on COVID Vaccination. Glob Heart. 2021 Apr 27;16(1):29. doi: 10.5334/gh.1027.
- Prabhakaran D, Perel P, Roy A, Singh K, Raspail L, Faria-Neto JR, Gidding SS, Ojji D, Hakim F, Newby LK, Stepinska J, Lam CSP, Jobe M, Kraus S, Chuquiure-Valenzuela E, Pineiro D, Khaw KT, Bahiru E, Banerjee A, Narula J, Pinto FJ, Wood DA, Sliwa K. Management of Cardiovascular Disease Patients With Confirmed or Suspected COVID-19 in Limited Resource Settings. Glob Heart. 2020 Jul 1;15(1):44. doi: 10.5334/gh.823. Erratum In: Glob Heart. 2020 Aug 07;15(1):54.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RA1413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Below is the detail of the data to be collected from each patient enrolled in the study:
- Patient demographics: age, sex, ethnicity, weight/height and education level
- Clinical history: smoking status, hypertension, diabetes, obesity, heart failure, rheumatic heart disease, chagas, history of Coronary artery disease/ Percutaneous Coronary Interventions/ Coronary artery bypass graft surgery
- Usual medication (before hospitalization)
- Clinical characteristics at presentation: confirmed diagnosis of COVID-19, heart rate, blood pressure
- Tests: ECG, ECHO, troponin, NT-proBNP and other biochemical markers
- Medication received during hospitalization: cardiovascular and non-cardiovascular medications.
IPD-delingstidsramme
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023
Tilgangskriterier for IPD-deling
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023, and upon request from external researchers being sent to the study PIs and study steering committee for review and approval
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .