Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailman sydänliiton (WHF) COVID-19- ja sydän- ja verisuonitautitutkimus (WHF)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India

WHF COVID-19 ja sydän- ja verisuonitautitutkimus

Maailmanlaajuinen tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää paremmin sydän- ja verisuonisairauksia, jotka lisäävät riskiä sairastua vakavaan COVID-19:ään, ja parantaa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden karakterisointia sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 voi olla kardiotrooppinen osalle potilaista. Sekä akuutti että olemassa oleva sydän- ja verisuonitauti vaikuttavat epäsuotuisasti lopputulokseen. On mahdollista, että yksi yleinen sydän- ja verisuonisairauksien hoito, ACE-2:n toimintaan vaikuttavat lääkkeet, voi vaikuttaa tuloksiin joko suotuisasti tai kielteisesti.

Toistaiseksi tehdyt tutkimukset on kuitenkin tehty merkittävin rajoituksin (esim. pienet määrät, rajallinen maantieteellinen edustus, riskitekijöitä ja tuloksia koskevien tietojen standardoinnin puute, rajallinen mittaus, asianmukaisten säätöjen puute tärkeiden sekaannusten varalta ja puuttuvat tiedot). Ottaen huomioon sydän- ja verisuonitautien yleisen yleisyyden ja sen riskitekijät (esim. verenpainetauti ja diabetes) ja ehdotettu yhteys COVID19:ään, on kiireellisesti käynnistettävä perusteellisemmat tutkimukset monien varhaisten raporttien aiheuttamien ongelmien selvittämiseksi. Jotta tutkijat suorittavat maailmanlaajuisen tutkimuksen ymmärtääkseen paremmin sydän- ja verisuonisairauksia, jotka lisäävät riskiä sairastua vakavaan COVID-19:ään, ja karakterisoidakseen paremmin kardiovaskulaarisia komplikaatioita sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla.

Koska COVID-19-tapaukset lisääntyvät jatkuvasti maailmanlaajuisesti, tutkimusryhmä käynnisti WHF COVID-19- ja CVD-laajennustutkimuksen jatkaakseen COVID-19-potilaiden rekrytointia, jotka on viety sairaalahoitoon valituissa korkean tulotason, keskitulotason ja matalan tulotason maissa. (näytteen koko = 3300 potilasta). Tämä laajennustutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä COVID-19:n kliinisten ominaisuuksien ajallisista suuntauksista, erityisistä kuolinsyistä, kuten äkillinen sydänkuolema ja sen suhde COVID-19-infektioon, sekä COVID-19-rokotteen vaikutuksesta kliinisiin tuloksiin kotiutus ja kokonaiskuolleisuus sekä antimikrobinen resistenssi ja sen yhteys COVID-19-potilaiden tuloksiin.

Lisäksi tutkimusryhmä suorittaa myös WHF COVID-19 -pitkän aikavälin seurantatutkimusta 2000 potilaan otoksella WHF COVID-19 -laajennustutkimuksesta, jonka tavoitteena on määrittää lyhyt (3 kuukautta), keskipitkä (6) kuukausi) ja pitkäaikaiset (9–12 kuukautta) COVID-19:n jälkiseuraukset, mukaan lukien jatkuvat oireet, uudelleen sairaalahoidot, kuolleisuus, vaikutukset fyysiseen toimintaan ja psykososiaaliset seuraukset. COVID-19:n pitkäaikaiset seuraukset sairaalasta kotiutumisen jälkeen eivät ole tiedossa, ja kehityskulku on todennäköisesti heterogeeninen eri maiden välillä. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa COVID-19:n keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksista sekä COVID-19:n tautitaakasta ja taloudellisista vaikutuksista potilaille, joilla on pitkäaikaisia ​​jälkitauteja.

Otoskoko:

  1. WHF COVID-19- ja CVD-tutkimus (ensisijainen kohortti): 5200 osallistujaa
  2. WHF-laajennustutkimus: 3300 osallistujaa
  3. WHF Pitkäaikainen seurantatutkimus: noin. 2200 osallistujaa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas of the University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ricardo P. de la Hoz
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Güemes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ezequiel J. Zaidel
  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • Bangladesh Specialized Hospital (BSH)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talukder, Dr
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • Dhaka Medical College Hospital (DMCH)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talukder, Dr
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • DNCC Dedicated COVID-19 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talukder, Dr
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • Kurmitola General Hospital (KGH)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talukder, Dr
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • Kuwait Bangladesh Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talukder, Dr
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • Popular Medical College Hospital (PMCH)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Talukder, Dr
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Srpska, Bosnia ja Hertsegovina
        • Rekrytointi
        • University Clinical center Republic of Srpska
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bojan Stanetiic
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Rekrytointi
        • Groote Schuur Hospital, South Africa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ntobeko Ntusi, Prof
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Rekrytointi
        • Komfo Anokye Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lambert T. Appiah
      • Kumasi, Ghana
        • Rekrytointi
        • Kumasi South Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lambert T. Appiah
  • Intia
      • Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • AIIMS, New Delhi
        • Ottaa yhteyttä:
          • nitish. naik, Dr
      • Hyderabad, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollo Medical College, Jubilee Hills, Hyderabad, India
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mahender Kumar, Dr.
      • Hyderabad, Intia
        • Rekrytointi
        • Apollol Hopsital,
        • Ottaa yhteyttä:
          • C. Venkata S. Ram, Dr.
      • Jodhpur, Intia
        • Rekrytointi
        • AIIMS Jodhpur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Surendra Deora, Dr
    • Punjab
      • Ludhiyana, Punjab, Intia
        • Rekrytointi
        • Dayanand medical college hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bishav Mohan, Dr
  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Amin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nizal Sarrafzadegan
      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Khorshid Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sayed M. Hashemi
  • Japani
      • Kyoto, Japani
        • Rekrytointi
        • Kyoto Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Koji Hasegawa, Dr
      • Kyoto, Japani
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Japan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Koji Hasegawa, Dr
  • Kenia
      • Mombasa, Kenia
        • Rekrytointi
        • CGTRH-MOMBASA, Kenya
        • Ottaa yhteyttä:
          • ELIJAH OGOLA, PROF.
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Clinica del Occidente, Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julián Lugo, Dr
      • Cali, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Fundacion Valle Del Lili
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Gomez, Dr
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Rekrytointi
        • UMMC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hooi Min Lim, Dr
  • Meksiko
      • Guanajuato, Meksiko
        • Rekrytointi
        • ISSSTE Clinica Hospital, Guanajuato
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aurelio, Dr
  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria
        • Rekrytointi
        • University College Hospital, Nigeria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Okechukwu S Ogah, Dr
      • Sagamu, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital (OOUTH)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisca Inofomoh, Dr
  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Tabba Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sana Sheikh, Dr
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Rekrytointi
        • University Hospital Sta Maria, Portugal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fausto Pinto, Dr
  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Rekrytointi
        • Levy Mwanawasa University Hospital, Zambia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fastone Goma, Dr
  • Sudan
      • Khartoum, Sudan
        • Rekrytointi
        • Fedail Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmed Suliman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants will be recruited in any hospital where COVID19 patients are hospitalized. Investigators will invite all WHF members from 100+ countries to identify at least two recruiting centres in their respective countries. Each centre should recruit between 50 and 200 consecutive patients. There is no limit in the number of sites to take part.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (paikallisesti määritellyt), joilla on vahvistettu COVID-19-infektio ja jotka ovat sairaalahoidossa, ovat kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tutkijat eivät voi saada tietoista suostumusta, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti viipyisi rekrytointikeskuksessa 30 päivää (esim. todennäköisesti siirretään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden arviointi vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien varalta (MACE)
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan kotiutuksen ja 30 päivän seurantakäynnin jälkeen sairaalaan tulopäivästä.
MACE määritellään minkä tahansa seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista: sydänlihastulehdus, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta [mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio], akuutti sepelvaltimotapahtuma sairaalan vastaanotto- ja kotiutustietojen mukaan. Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen. Vain ilmoittautumis- ja tuloslomakkeissa ilmoitetut tiedot kerätään.
Tulos arvioidaan kotiutuksen ja 30 päivän seurantakäynnin jälkeen sairaalaan tulopäivästä.
Potilaiden keuhkosairauksien arviointi, mukaan lukien keuhkoembolia, keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, tehohoidon tarve - teho- tai tehohoitopäivien lukumäärä, hengityslaitteen tarve]
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivän seurantakäynnit sairaalaan tulopäivästä lukien.
Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen. Vain ilmoittautumis- ja tuloslomakkeissa ilmoitetut tiedot kerätään.
kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivän seurantakäynnit sairaalaan tulopäivästä lukien.
Potilaiden neurologisten tulosten arviointi, mukaan lukien aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivän seurantakäynnit sairaalaan tulopäivästä lukien.
Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen. Vain ilmoittautumis- ja tuloslomakkeissa ilmoitetut tiedot kerätään.
kotiutuksen yhteydessä ja 30 päivän seurantakäynnit sairaalaan tulopäivästä lukien.
Kaikki aiheuttavat kuolemia
Aikaikkuna: milloin tahansa sairaalahoidon aikana ja 30 päivän seurannassa.
Erityiset kuolinsyyt arvioitava CRF:n avulla, mukaan lukien äkillinen sydänkuolema, sydäninfarktin aiheuttama kuolema, sydämen vajaatoiminnasta johtuva kuolema, aivohalvauksen aiheuttama kuolema
milloin tahansa sairaalahoidon aikana ja 30 päivän seurannassa.
COVID-19-rokotuksen vaikutus kliinisiin tuloksiin – MACE (merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat) COVID-19-sairaalapotilailla.
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
MACE määritellään minkä tahansa seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista: sydänlihastulehdus, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta [mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio], akuutti sepelvaltimotapahtuma sairaalan vastaanotto- ja kotiutustietojen mukaan. Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen. Vain ilmoittautumis- ja tuloslomakkeissa ilmoitetut tiedot kerätään.
jopa 30 päivää
Pitkäaikaisten COVID-oireiden jatkuminen 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta COVID-19-sairaalahoidoista selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
Kyselylomakkeet lähetetään puhelimitse 1 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen.
1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
Pitkäaikaisten COVID-oireiden jatkuminen 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta COVID-19-sairaalahoidoista selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Kyselylomakkeet lähetetään puhelimitse 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen.
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Pitkäaikaisten COVID-oireiden jatkuminen 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta COVID-19-sairaalahoidoista selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Kyselylomakkeet lähetetään puhelimitse 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen.
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Pitkäaikaisten COVID-oireiden jatkuminen 9–12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta COVID-19-sairaalahoidoista selviytyneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
Kyselylomakkeet lähetetään puhelimitse 9-12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Paikalliset tutkijat keräävät tiedot kustakin toimipaikasta ja lähettävät ne koordinointikeskukseen.
9-12 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Public Health Foundation of India

Yhteistyökumppanit

University of Cape Town
Centre for Chronic Disease Control, India
World Heart Federation, Geneva, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: KAREN SILWA, MD, PhD, University of Cape Town
  • Päätutkija: Pablo PEREL, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA1413

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Below is the detail of the data to be collected from each patient enrolled in the study:

  • Patient demographics: age, sex, ethnicity, weight/height and education level
  • Clinical history: smoking status, hypertension, diabetes, obesity, heart failure, rheumatic heart disease, chagas, history of Coronary artery disease/ Percutaneous Coronary Interventions/ Coronary artery bypass graft surgery
  • Usual medication (before hospitalization)
  • Clinical characteristics at presentation: confirmed diagnosis of COVID-19, heart rate, blood pressure
  • Tests: ECG, ECHO, troponin, NT-proBNP and other biochemical markers
  • Medication received during hospitalization: cardiovascular and non-cardiovascular medications.

IPD-jaon aikakehys

Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023, and upon request from external researchers being sent to the study PIs and study steering committee for review and approval

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa