Исследование ВСЕМИРНОЙ СЕРДЦЕВОЙ ФЕДЕРАЦИИ (WHF) COVID-19 и сердечно-сосудистых заболеваний (WHF)
25 января 2023 г. обновлено: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
Исследование WHF COVID-19 и сердечно-сосудистых заболеваний
Глобальное исследование для лучшего понимания сердечно-сосудистых заболеваний, повышающих риск развития тяжелой формы COVID-19, и лучшей характеристики сердечно-сосудистых осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
COVID-19 может быть кардиотропным у части пациентов. Как острые, так и ранее существовавшие ССЗ неблагоприятно влияют на исходы. Вполне возможно, что одно распространенное лечение сердечно-сосудистых заболеваний, препараты, влияющие на функцию АПФ-2, могут положительно или неблагоприятно влиять на результаты.
Однако исследования до сих пор поневоле проводились с важными ограничениями (например, небольшое количество, ограниченное географическое представительство, отсутствие стандартизации данных по факторам риска и исходам, ограниченное измерение, отсутствие надлежащей корректировки для важных искажающих факторов и недостающие данные). Учитывая высокую глобальную распространенность ССЗ и его факторов риска (например, артериальная гипертензия и диабет) и предполагаемая связь с COVID19, необходимо срочно инициировать более надежные исследования, чтобы прояснить многие проблемы, которые возникли в ранних сообщениях. Таким образом, исследователи проведут глобальное исследование для лучшего понимания сердечно-сосудистых заболеваний, повышающих риск развития тяжелой формы COVID-19, и лучшей характеристики сердечно-сосудистых осложнений у госпитализированных пациентов с COVID-19.
Учитывая продолжающийся рост числа случаев COVID-19 во всем мире, исследовательская группа запустила расширенное исследование WHF COVID-19 и CVD, чтобы продолжить набор пациентов с COVID-19, госпитализированных в выбранных странах с высоким, средним и низким доходом. (размер выборки = 3300 пациентов). Это дополнительное исследование предоставит ценную информацию о временных тенденциях клинических характеристик COVID-19, конкретной причине смерти, такой как внезапная сердечная смерть, и ее связи с инфекцией COVID-19, влиянии вакцинации против COVID-19 на клинические исходы в выписка и общая смертность, а также устойчивость к противомикробным препаратам и ее связь с исходами у пациентов с COVID-19.
Кроме того, исследовательская группа также проводит долгосрочное последующее исследование WHF COVID-19 в выборке из 2000 пациентов из расширенного исследования WHF COVID-19, целью которого является определение краткосрочного (3 месяца), среднего (6 месяцев). месяц) и долгосрочные (9-12 месяцев) последствия COVID-19, включая текущую симптоматику, повторные госпитализации, смертность, влияние на физическую функцию и психосоциальные последствия. Долгосрочные последствия после выписки из больницы после COVID-19 неизвестны, и траектории, вероятно, будут неоднородными в разных странах. Это исследование предоставит бесценную информацию о промежуточных и долгосрочных последствиях COVID-19, а также о бремени болезни и экономическом воздействии COVID-19 на пациентов с долгосрочными последствиями.
Размер образца:
- Исследование WHF COVID-19 и сердечно-сосудистых заболеваний (первичная когорта): 5200 участников
- Дополнительное исследование WHF: 3300 участников
- WHF Долгосрочное последующее исследование: ок. 2200 участников
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: KAVITA SINGH, PhD
- Номер телефона: 91 9899691150
- Электронная почта: kavita@ccdcindia.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DORAIRAJ PRABHAKARAN, MD, DM
- Номер телефона: 91 124-4781400
- Электронная почта: dprabhakaran@phfi.org
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas of the University
-
Контакт:
- Ricardo P. de la Hoz
-
Buenos Aires, Аргентина
- Рекрутинг
- Sanatorio Güemes Hospital
-
Контакт:
- Ezequiel J. Zaidel
-
-
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- Bangladesh Specialized Hospital (BSH)
-
Контакт:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- Dhaka Medical College Hospital (DMCH)
-
Контакт:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- DNCC Dedicated COVID-19 Hospital
-
Контакт:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- Kurmitola General Hospital (KGH)
-
Контакт:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- Kuwait Bangladesh Friendship Hospital
-
Контакт:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Бангладеш
- Рекрутинг
- Popular Medical College Hospital (PMCH)
-
Контакт:
- Talukder, Dr
-
-
-
-
-
Srpska, Босния и Герцеговина
- Рекрутинг
- University Clinical center Republic of Srpska
-
Контакт:
- Bojan Stanetiic
-
-
-
-
-
Kumasi, Гана
- Рекрутинг
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
Контакт:
- Lambert T. Appiah
-
Kumasi, Гана
- Рекрутинг
- Kumasi South Regional Hospital
-
Контакт:
- Lambert T. Appiah
-
-
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Рекрутинг
- Levy Mwanawasa University Hospital, Zambia
-
Контакт:
- Fastone Goma, Dr
-
-
-
-
-
Delhi, Индия
- Рекрутинг
- AIIMS, New Delhi
-
Контакт:
- nitish. naik, Dr
-
Hyderabad, Индия
- Рекрутинг
- Apollo Medical College, Jubilee Hills, Hyderabad, India
-
Контакт:
- Mahender Kumar, Dr.
-
Hyderabad, Индия
- Рекрутинг
- Apollol Hopsital,
-
Контакт:
- C. Venkata S. Ram, Dr.
-
Jodhpur, Индия
- Рекрутинг
- AIIMS Jodhpur
-
Контакт:
- Surendra Deora, Dr
-
-
Punjab
-
Ludhiyana, Punjab, Индия
- Рекрутинг
- Dayanand medical college hospital
-
Контакт:
- Bishav Mohan, Dr
-
-
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Amin Hospital
-
Контакт:
- Nizal Sarrafzadegan
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Khorshid Hospital
-
Контакт:
- Sayed M. Hashemi
-
-
-
-
-
Mombasa, Кения
- Рекрутинг
- CGTRH-MOMBASA, Kenya
-
Контакт:
- ELIJAH OGOLA, PROF.
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Рекрутинг
- Clinica del Occidente, Columbia
-
Контакт:
- Julián Lugo, Dr
-
Cali, Колумбия
- Рекрутинг
- Fundacion Valle Del Lili
-
Контакт:
- Juan Gomez, Dr
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Рекрутинг
- UMMC
-
Контакт:
- Hooi Min Lim, Dr
-
-
-
-
-
Guanajuato, Мексика
- Рекрутинг
- ISSSTE Clinica Hospital, Guanajuato
-
Контакт:
- Aurelio, Dr
-
-
-
-
-
Ibadan, Нигерия
- Рекрутинг
- University College Hospital, Nigeria
-
Контакт:
- Okechukwu S Ogah, Dr
-
Sagamu, Нигерия
- Рекрутинг
- Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital (OOUTH)
-
Контакт:
- Francisca Inofomoh, Dr
-
-
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Tabba Heart Institute
-
Контакт:
- Sana Sheikh, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Рекрутинг
- University Hospital Sta Maria, Portugal
-
Контакт:
- Fausto Pinto, Dr
-
-
-
-
-
Khartoum, Судан
- Рекрутинг
- Fedail Hospital
-
Контакт:
- Ahmed Suliman
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка
- Рекрутинг
- Groote Schuur Hospital, South Africa
-
Контакт:
- Ntobeko Ntusi, Prof
-
-
-
-
-
Kyoto, Япония
- Рекрутинг
- Kyoto Medical Center
-
Контакт:
- Koji Hasegawa, Dr
-
Kyoto, Япония
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Japan
-
Контакт:
- Koji Hasegawa, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants will be recruited in any hospital where COVID19 patients are hospitalized.
Investigators will invite all WHF members from 100+ countries to identify at least two recruiting centres in their respective countries.
Each centre should recruit between 50 and 200 consecutive patients.
There is no limit in the number of sites to take part.
Описание
Inclusion Criteria:
- All adults (as locally defined) with confirmed COVID-19 infection who are hospitalized are eligible.
Exclusion Criteria:
- Patients for whom investigators are unable to obtain informed consent will be excluded.
- Patients who are unlikely to stay in the recruiting centre for 30 days (i.e. likely to be transferred)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентов на наличие серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: Результат будет оцениваться при выписке и последующем посещении через 30 дней после поступления в больницу.
|
MACE определяется как наличие любого из следующих сердечно-сосудистых состояний: миокардит, аритмия, сердечная недостаточность [включая фракцию выброса левого желудочка], острое коронарное событие, согласно записям о поступлении в больницу и выписке.
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
Будут собираться только данные, указанные в заявках и формах результатов.
|
Результат будет оцениваться при выписке и последующем посещении через 30 дней после поступления в больницу.
|
|
Оценка пациентов на легочные исходы, включая легочную эмболию, пневмонию, острый респираторный дистресс-синдром, потребность в интенсивной терапии - количество дней в отделении интенсивной терапии или отделении интенсивной терапии, потребность в аппарате искусственной вентиляции легких]
Временное ограничение: при выписке и через 30 дней после поступления в стационар.
|
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
Будут собираться только данные, указанные в заявках и формах результатов.
|
при выписке и через 30 дней после поступления в стационар.
|
|
Оценка пациентов на неврологические исходы, включая инсульт и транзиторную ишемическую атаку (ТИА)
Временное ограничение: при выписке и через 30 дней после поступления в стационар.
|
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
Будут собираться только данные, указанные в заявках и формах результатов.
|
при выписке и через 30 дней после поступления в стационар.
|
|
Все вызывают смерть
Временное ограничение: в любое время во время госпитализации и в течение 30 дней наблюдения.
|
Конкретные причины смерти, подлежащие оценке с использованием CRF, включая внезапную сердечную смерть, смерть от инфаркта миокарда, смерть от сердечной недостаточности, смерть от инсульта
|
в любое время во время госпитализации и в течение 30 дней наблюдения.
|
|
Влияние вакцинации против COVID-19 на клинические исходы — MACE (серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события) у госпитализированных пациентов с COVID-19.
Временное ограничение: до 30 дней
|
MACE определяется как наличие любого из следующих сердечно-сосудистых состояний: миокардит, аритмия, сердечная недостаточность [включая фракцию выброса левого желудочка], острое коронарное событие, согласно записям о поступлении в больницу и выписке.
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
Будут собираться только данные, указанные в заявках и формах результатов.
|
до 30 дней
|
|
Сохранение длительных симптомов COVID через 1 месяц после выписки среди выживших после госпитализации с COVID-19.
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки из стационара
|
Анкеты будут проводиться по телефону через 1 месяц после выписки из больницы.
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
|
Через 1 месяц после выписки из стационара
|
|
Сохранение длительных симптомов COVID через 3 месяца после выписки среди выживших после госпитализации с COVID-19.
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Анкеты будут проводиться по телефону через 3 месяца после выписки из стационара.
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
|
Сохранение длительных симптомов COVID через 6 месяцев после выписки среди выживших после госпитализации с COVID-19.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки из стационара
|
Анкеты будут проводиться по телефону через 6 месяцев после выписки из больницы.
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
|
Через 6 месяцев после выписки из стационара
|
|
Сохранение длительных симптомов COVID через 9-12 месяцев после выписки среди выживших после госпитализации с COVID-19.
Временное ограничение: 9-12 месяцев после выписки из стационара
|
Анкеты будут проводиться по телефону через 9-12 месяцев после выписки из стационара.
Данные будут собираться на каждом участке местными следователями и отправляться в координирующий центр.
|
9-12 месяцев после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: KAREN SILWA, MD, PhD, University of Cape Town
- Главный следователь: Pablo PEREL, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Nguyen JL, Yang W, Ito K, Matte TD, Shaman J, Kinney PL. Seasonal Influenza Infections and Cardiovascular Disease Mortality. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):274-81. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0433.
- Madjid M, Miller CC, Zarubaev VV, Marinich IG, Kiselev OI, Lobzin YV, Filippov AE, Casscells SW 3rd. Influenza epidemics and acute respiratory disease activity are associated with a surge in autopsy-confirmed coronary heart disease death: results from 8 years of autopsies in 34,892 subjects. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1205-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehm035. Epub 2007 Apr 17.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Kwong JC, Schwartz KL, Campitelli MA, Chung H, Crowcroft NS, Karnauchow T, Katz K, Ko DT, McGeer AJ, McNally D, Richardson DC, Rosella LC, Simor A, Smieja M, Zahariadis G, Gubbay JB. Acute Myocardial Infarction after Laboratory-Confirmed Influenza Infection. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):345-353. doi: 10.1056/NEJMoa1702090.
- Oudit GY, Kassiri Z, Jiang C, Liu PP, Poutanen SM, Penninger JM, Butany J. SARS-coronavirus modulation of myocardial ACE2 expression and inflammation in patients with SARS. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x. Epub 2009 May 6.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Yang C, Jin Z. An Acute Respiratory Infection Runs Into the Most Common Noncommunicable Epidemic-COVID-19 and Cardiovascular Diseases. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):743-744. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0934. No abstract available.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Ribeiro AH, Ribeiro MH, Paixao GMM, Oliveira DM, Gomes PR, Canazart JA, Ferreira MPS, Andersson CR, Macfarlane PW, Meira W Jr, Schon TB, Ribeiro ALP. Automatic diagnosis of the 12-lead ECG using a deep neural network. Nat Commun. 2020 Apr 9;11(1):1760. doi: 10.1038/s41467-020-15432-4. Erratum In: Nat Commun. 2020 May 1;11(1):2227.
- Alkmim MB, Silva CBG, Figueira RM, Santos DVV, Ribeiro LB, da Paixao MC, Marcolino MS, Paiva JC, Ribeiro AL. Brazilian National Service of Telediagnosis in Electrocardiography. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1635-1636. doi: 10.3233/SHTI190571.
- Thienemann F, Pinto F, Grobbee DE, Boehm M, Bazargani N, Ge J, Sliwa K. World Heart Federation Briefing on Prevention: Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Low-Income Countries. Glob Heart. 2020 Apr 9;15(1):31. doi: 10.5334/gh.778.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Li B, Yang J, Zhao F, Zhi L, Wang X, Liu L, Bi Z, Zhao Y. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020 May;109(5):531-538. doi: 10.1007/s00392-020-01626-9. Epub 2020 Mar 11.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e21. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30116-8. Epub 2020 Mar 11. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e54.
- Smeeth L, Thomas SL, Hall AJ, Hubbard R, Farrington P, Vallance P. Risk of myocardial infarction and stroke after acute infection or vaccination. N Engl J Med. 2004 Dec 16;351(25):2611-8. doi: 10.1056/NEJMoa041747.
- Alsahafi AJ, Cheng AC. The epidemiology of Middle East respiratory syndrome coronavirus in the Kingdom of Saudi Arabia, 2012-2015. Int J Infect Dis. 2016 Apr;45:1-4. doi: 10.1016/j.ijid.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
- Alhogbani T. Acute myocarditis associated with novel Middle east respiratory syndrome coronavirus. Ann Saudi Med. 2016 Jan-Feb;36(1):78-80. doi: 10.5144/0256-4947.2016.78.
- Prabhakaran D, Singh K, Kondal D, Raspail L, Mohan B, Kato T, Sarrafzadegan N, Talukder SH, Akter S, Amin MR, Goma F, Gomez-Mesa J, Ntusi N, Inofomoh F, Deora S, Philippov E, Svarovskaya A, Konradi A, Puentes A, Ogah OS, Stanetic B, Issa A, Thienemann F, Juzar D, Zaidel E, Sheikh S, Ojji D, Lam CSP, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Sliwa K; WHF COVID-19 Study Collaborators. Cardiovascular Risk Factors and Clinical Outcomes among Patients Hospitalized with COVID-19: Findings from the World Heart Federation COVID-19 Study. Glob Heart. 2022 Jun 15;17(1):40. doi: 10.5334/gh.1128. eCollection 2022. Erratum In: Glob Heart. 2022 Oct 31;17(1):79.
- Sliwa K, Singh K, Raspail L, Ojji D, Lam CSP, Thienemann F, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Prabhakaran D. The World Heart Federation Global Study on COVID-19 and Cardiovascular Disease. Glob Heart. 2021 Apr 19;16(1):22. doi: 10.5334/gh.950.
- Thienemann F, Chakafana G, Pineiro D, Pinto FJ, Perel P, Singh K, Eisele JL, Prabhakaran D, Sliwa K. WHF Position Statement on COVID Vaccination. Glob Heart. 2021 Apr 27;16(1):29. doi: 10.5334/gh.1027.
- Prabhakaran D, Perel P, Roy A, Singh K, Raspail L, Faria-Neto JR, Gidding SS, Ojji D, Hakim F, Newby LK, Stepinska J, Lam CSP, Jobe M, Kraus S, Chuquiure-Valenzuela E, Pineiro D, Khaw KT, Bahiru E, Banerjee A, Narula J, Pinto FJ, Wood DA, Sliwa K. Management of Cardiovascular Disease Patients With Confirmed or Suspected COVID-19 in Limited Resource Settings. Glob Heart. 2020 Jul 1;15(1):44. doi: 10.5334/gh.823. Erratum In: Glob Heart. 2020 Aug 07;15(1):54.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RA1413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Below is the detail of the data to be collected from each patient enrolled in the study:
- Patient demographics: age, sex, ethnicity, weight/height and education level
- Clinical history: smoking status, hypertension, diabetes, obesity, heart failure, rheumatic heart disease, chagas, history of Coronary artery disease/ Percutaneous Coronary Interventions/ Coronary artery bypass graft surgery
- Usual medication (before hospitalization)
- Clinical characteristics at presentation: confirmed diagnosis of COVID-19, heart rate, blood pressure
- Tests: ECG, ECHO, troponin, NT-proBNP and other biochemical markers
- Medication received during hospitalization: cardiovascular and non-cardiovascular medications.
Сроки обмена IPD
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023
Критерии совместного доступа к IPD
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023, and upon request from external researchers being sent to the study PIs and study steering committee for review and approval
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .