WORLD HEART FEDERATION (WHF) COVID-19 og hjertekarsygdomme undersøgelse (WHF)
25. januar 2023 opdateret af: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
WHF COVID-19 og kardiovaskulær sygdomsundersøgelse
En global undersøgelse for en bedre forståelse af de kardiovaskulære tilstande, der øger risikoen for at udvikle svær COVID-19, og en bedre karakterisering af kardiovaskulære komplikationer hos indlagte patienter med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 kan være kardiotropisk hos en undergruppe af patienter. Både akutte og allerede eksisterende CVD påvirker resultaterne ugunstigt. Det er muligt, at en almindelig CVD-behandling, medicin, der påvirker ACE-2-funktionen, kan påvirke resultater enten positivt eller ugunstigt.
Imidlertid er undersøgelser indtil videre blevet udført med vigtige begrænsninger (f.eks. små antal, begrænset geografisk repræsentation, manglende datastandardisering for risikofaktorer og resultater, begrænset måling, mangel på passende justering for vigtige konfoundere og manglende data). I betragtning af den høje globale forekomst af CVD og dets risikofaktorer (f.eks. hypertension og diabetes) og den foreslåede forbindelse med COVID19 er det presserende at igangsætte mere robuste undersøgelser for at afklare de mange problemer, tidlige rapporter har affødt. For at efterforskerne vil gennemføre en global undersøgelse for en bedre forståelse af de kardiovaskulære tilstande, der øger risikoen for at udvikle alvorlig COVID-19, og en bedre karakterisering af kardiovaskulære komplikationer hos indlagte patienter med COVID-19.
I betragtning af den fortsatte stigning i COVID-19-tilfældene på verdensplan, lancerede undersøgelsesholdet WHF COVID-19 og CVD Extension Study for at fortsætte rekrutteringen af COVID-19-patienter indlagt i de udvalgte højindkomst-, mellemindkomst- og lavindkomstlande (prøvestørrelse = 3300 patienter). Denne forlængelsesundersøgelse vil give værdifuld indsigt i de tidsmæssige tendenser i kliniske karakteristika ved COVID-19, den specifikke dødsårsag såsom pludselig hjertedød og dens sammenhæng med COVID-19-infektion, virkningen af COVID-19-vaccination på de kliniske resultater ved udledning og overordnet dødelighed og antimikrobiel resistens og dens sammenhæng med resultater hos COVID-19-patienter.
Yderligere udfører undersøgelsesholdet også et WHF COVID-19 langsigtet opfølgningsstudie i en stikprøve på 2000 patienter fra WHF COVID-19 forlængelsesstudiet, der har til formål at bestemme den korte- (3 måneder), mellem- (6) måned) og langvarige (9-12 måneder) følgesygdomme til COVID-19, herunder igangværende symptomatologi, genindlæggelser, dødelighed, påvirkning af fysisk funktion og psykosociale konsekvenser. De langsigtede følger af COVID-19 efter udskrivning fra hospitalet er ukendte, og banerne vil sandsynligvis være heterogene på tværs af landene. Denne undersøgelse vil give uvurderlig information om de mellemliggende til langsigtede virkninger af COVID-19 og sygdomsbyrden og den økonomiske virkning af COVID-19 på patienter med langsigtede følgesygdomme.
Prøvestørrelse:
- WHF COVID-19 og CVD undersøgelse (primær kohorte): 5200 deltagere
- WHF Extension Study: 3300 deltagere
- WHF Langtidsopfølgningsundersøgelse: ca. 2200 deltagere
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: KAVITA SINGH, PhD
- Telefonnummer: 91 9899691150
- E-mail: kavita@ccdcindia.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DORAIRAJ PRABHAKARAN, MD, DM
- Telefonnummer: 91 124-4781400
- E-mail: dprabhakaran@phfi.org
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas of the University
-
Kontakt:
- Ricardo P. de la Hoz
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekruttering
- Sanatorio Güemes Hospital
-
Kontakt:
- Ezequiel J. Zaidel
-
-
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Bangladesh Specialized Hospital (BSH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Dhaka Medical College Hospital (DMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- DNCC Dedicated COVID-19 Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Kurmitola General Hospital (KGH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Kuwait Bangladesh Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekruttering
- Popular Medical College Hospital (PMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
-
-
-
-
Srpska, Bosnien-Hercegovina
- Rekruttering
- University Clinical center Republic of Srpska
-
Kontakt:
- Bojan Stanetiic
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekruttering
- Clinica del Occidente, Columbia
-
Kontakt:
- Julián Lugo, Dr
-
Cali, Colombia
- Rekruttering
- Fundacion Valle Del Lili
-
Kontakt:
- Juan Gomez, Dr
-
-
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Rekruttering
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
Kumasi, Ghana
- Rekruttering
- Kumasi South Regional Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
-
-
-
-
Delhi, Indien
- Rekruttering
- AIIMS, New Delhi
-
Kontakt:
- nitish. naik, Dr
-
Hyderabad, Indien
- Rekruttering
- Apollo Medical College, Jubilee Hills, Hyderabad, India
-
Kontakt:
- Mahender Kumar, Dr.
-
Hyderabad, Indien
- Rekruttering
- Apollol Hopsital,
-
Kontakt:
- C. Venkata S. Ram, Dr.
-
Jodhpur, Indien
- Rekruttering
- AIIMS Jodhpur
-
Kontakt:
- Surendra Deora, Dr
-
-
Punjab
-
Ludhiyana, Punjab, Indien
- Rekruttering
- Dayanand medical college hospital
-
Kontakt:
- Bishav Mohan, Dr
-
-
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Amin Hospital
-
Kontakt:
- Nizal Sarrafzadegan
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Khorshid Hospital
-
Kontakt:
- Sayed M. Hashemi
-
-
-
-
-
Kyoto, Japan
- Rekruttering
- Kyoto Medical Center
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
Kyoto, Japan
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Japan
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
-
-
-
-
Mombasa, Kenya
- Rekruttering
- CGTRH-MOMBASA, Kenya
-
Kontakt:
- ELIJAH OGOLA, PROF.
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekruttering
- UMMC
-
Kontakt:
- Hooi Min Lim, Dr
-
-
-
-
-
Guanajuato, Mexico
- Rekruttering
- ISSSTE Clinica Hospital, Guanajuato
-
Kontakt:
- Aurelio, Dr
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- Rekruttering
- University College Hospital, Nigeria
-
Kontakt:
- Okechukwu S Ogah, Dr
-
Sagamu, Nigeria
- Rekruttering
- Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital (OOUTH)
-
Kontakt:
- Francisca Inofomoh, Dr
-
-
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Tabba Heart Institute
-
Kontakt:
- Sana Sheikh, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- University Hospital Sta Maria, Portugal
-
Kontakt:
- Fausto Pinto, Dr
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- Rekruttering
- Fedail Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Suliman
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Rekruttering
- Groote Schuur Hospital, South Africa
-
Kontakt:
- Ntobeko Ntusi, Prof
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekruttering
- Levy Mwanawasa University Hospital, Zambia
-
Kontakt:
- Fastone Goma, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants will be recruited in any hospital where COVID19 patients are hospitalized.
Investigators will invite all WHF members from 100+ countries to identify at least two recruiting centres in their respective countries.
Each centre should recruit between 50 and 200 consecutive patients.
There is no limit in the number of sites to take part.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne (som lokalt defineret) med bekræftet COVID-19-infektion, som er indlagt, er berettigede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem investigatorer ikke er i stand til at indhente informeret samtykke, vil blive udelukket.
- Patienter, der sandsynligvis ikke vil blive i rekrutteringscentret i 30 dage (dvs. sandsynligvis overført)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af patienterne for alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet ved udskrivelse og 30 dages kontrolbesøg fra indlæggelsesdatoen.
|
MACE er defineret som tilstedeværelsen af en af følgende CVD-tilstande: myocarditis, arytmi, hjertesvigt [inklusive venstre ventrikulære ejektionsfraktion], akut koronar hændelse ifølge hospitalsindlæggelses- og udskrivelsesjournalen.
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
Kun data, der er skitseret på tilmeldings- og udfaldsformularerne, vil blive indsamlet.
|
Resultatet vil blive vurderet ved udskrivelse og 30 dages kontrolbesøg fra indlæggelsesdatoen.
|
|
Vurdering af patienterne for lungeudfald, herunder lungeemboli, lungebetændelse, akut respiratorisk distress-syndrom, behov for intensiv behandling - antal dage på intensivafdeling eller intensivafdeling, behov for ventilator]
Tidsramme: ved udskrivelse og 30 dages kontrolbesøg fra indlæggelsesdatoen.
|
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
Kun data, der er skitseret på tilmeldings- og udfaldsformularerne, vil blive indsamlet.
|
ved udskrivelse og 30 dages kontrolbesøg fra indlæggelsesdatoen.
|
|
Vurdering af patienterne for neurologiske resultater, herunder slagtilfælde og forbigående iskæmisk angreb (TIA)
Tidsramme: ved udskrivelse og 30 dages kontrolbesøg fra indlæggelsesdatoen.
|
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
Kun data, der er skitseret på tilmeldings- og udfaldsformularerne, vil blive indsamlet.
|
ved udskrivelse og 30 dages kontrolbesøg fra indlæggelsesdatoen.
|
|
Alle forårsager dødsfald
Tidsramme: ethvert tidspunkt under hospitalsindlæggelsen og ved 30 dages opfølgning.
|
Specifikke dødsårsager, der skal evalueres ved hjælp af CRF, herunder pludselig hjertedød, død på grund af myokardieinfarkt, død på grund af hjertesvigt, død på grund af slagtilfælde
|
ethvert tidspunkt under hospitalsindlæggelsen og ved 30 dages opfølgning.
|
|
Indvirkning af COVID-19-vaccination på kliniske resultater - MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser) hos COVID-19-indlagte patienter.
Tidsramme: op til 30 dage
|
MACE er defineret som tilstedeværelsen af en af følgende CVD-tilstande: myocarditis, arytmi, hjertesvigt [inklusive venstre ventrikulære ejektionsfraktion], akut koronar hændelse ifølge hospitalsindlæggelses- og udskrivelsesjournalen.
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
Kun data, der er skitseret på tilmeldings- og udfaldsformularerne, vil blive indsamlet.
|
op til 30 dage
|
|
Persistens af langvarige COVID-symptomer 1 måned efter udskrivelse blandt overlevende fra COVID-19-indlæggelser.
Tidsramme: 1 måned efter hospitalsudskrivning
|
Spørgeskemaer vil blive afgivet telefonisk 1 måned efter hospitalsudskrivning.
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
|
1 måned efter hospitalsudskrivning
|
|
Persistens af langvarige COVID-symptomer 3 måneder efter udskrivelse blandt overlevende fra COVID-19-indlæggelser.
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse
|
Spørgeskemaer vil blive administreret telefonisk 3 måneder efter hospitalsudskrivning.
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
|
3 måneder efter udskrivelse
|
|
Vedvarende langvarige COVID-symptomer 6 måneder efter udskrivelse blandt overlevende fra COVID-19-indlæggelser.
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Spørgeskemaer vil blive administreret telefonisk 6 måneder efter hospitalsudskrivning.
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
|
6 måneder efter udskrivelse
|
|
Vedvarende langvarige COVID-symptomer 9-12 måneder efter udskrivelse blandt overlevende fra COVID-19-indlæggelser.
Tidsramme: 9-12 måneder efter udskrivelse
|
Spørgeskemaer vil blive administreret telefonisk 9-12 måneder efter hospitalsudskrivning.
Data vil blive indsamlet på hvert sted af lokale efterforskere og sendt til koordineringscentret.
|
9-12 måneder efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KAREN SILWA, MD, PhD, University of Cape Town
- Ledende efterforsker: Pablo PEREL, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Nguyen JL, Yang W, Ito K, Matte TD, Shaman J, Kinney PL. Seasonal Influenza Infections and Cardiovascular Disease Mortality. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):274-81. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0433.
- Madjid M, Miller CC, Zarubaev VV, Marinich IG, Kiselev OI, Lobzin YV, Filippov AE, Casscells SW 3rd. Influenza epidemics and acute respiratory disease activity are associated with a surge in autopsy-confirmed coronary heart disease death: results from 8 years of autopsies in 34,892 subjects. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1205-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehm035. Epub 2007 Apr 17.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Kwong JC, Schwartz KL, Campitelli MA, Chung H, Crowcroft NS, Karnauchow T, Katz K, Ko DT, McGeer AJ, McNally D, Richardson DC, Rosella LC, Simor A, Smieja M, Zahariadis G, Gubbay JB. Acute Myocardial Infarction after Laboratory-Confirmed Influenza Infection. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):345-353. doi: 10.1056/NEJMoa1702090.
- Oudit GY, Kassiri Z, Jiang C, Liu PP, Poutanen SM, Penninger JM, Butany J. SARS-coronavirus modulation of myocardial ACE2 expression and inflammation in patients with SARS. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x. Epub 2009 May 6.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Yang C, Jin Z. An Acute Respiratory Infection Runs Into the Most Common Noncommunicable Epidemic-COVID-19 and Cardiovascular Diseases. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):743-744. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0934. No abstract available.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Ribeiro AH, Ribeiro MH, Paixao GMM, Oliveira DM, Gomes PR, Canazart JA, Ferreira MPS, Andersson CR, Macfarlane PW, Meira W Jr, Schon TB, Ribeiro ALP. Automatic diagnosis of the 12-lead ECG using a deep neural network. Nat Commun. 2020 Apr 9;11(1):1760. doi: 10.1038/s41467-020-15432-4. Erratum In: Nat Commun. 2020 May 1;11(1):2227.
- Alkmim MB, Silva CBG, Figueira RM, Santos DVV, Ribeiro LB, da Paixao MC, Marcolino MS, Paiva JC, Ribeiro AL. Brazilian National Service of Telediagnosis in Electrocardiography. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1635-1636. doi: 10.3233/SHTI190571.
- Thienemann F, Pinto F, Grobbee DE, Boehm M, Bazargani N, Ge J, Sliwa K. World Heart Federation Briefing on Prevention: Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Low-Income Countries. Glob Heart. 2020 Apr 9;15(1):31. doi: 10.5334/gh.778.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Li B, Yang J, Zhao F, Zhi L, Wang X, Liu L, Bi Z, Zhao Y. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020 May;109(5):531-538. doi: 10.1007/s00392-020-01626-9. Epub 2020 Mar 11.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e21. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30116-8. Epub 2020 Mar 11. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e54.
- Smeeth L, Thomas SL, Hall AJ, Hubbard R, Farrington P, Vallance P. Risk of myocardial infarction and stroke after acute infection or vaccination. N Engl J Med. 2004 Dec 16;351(25):2611-8. doi: 10.1056/NEJMoa041747.
- Alsahafi AJ, Cheng AC. The epidemiology of Middle East respiratory syndrome coronavirus in the Kingdom of Saudi Arabia, 2012-2015. Int J Infect Dis. 2016 Apr;45:1-4. doi: 10.1016/j.ijid.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
- Alhogbani T. Acute myocarditis associated with novel Middle east respiratory syndrome coronavirus. Ann Saudi Med. 2016 Jan-Feb;36(1):78-80. doi: 10.5144/0256-4947.2016.78.
- Prabhakaran D, Singh K, Kondal D, Raspail L, Mohan B, Kato T, Sarrafzadegan N, Talukder SH, Akter S, Amin MR, Goma F, Gomez-Mesa J, Ntusi N, Inofomoh F, Deora S, Philippov E, Svarovskaya A, Konradi A, Puentes A, Ogah OS, Stanetic B, Issa A, Thienemann F, Juzar D, Zaidel E, Sheikh S, Ojji D, Lam CSP, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Sliwa K; WHF COVID-19 Study Collaborators. Cardiovascular Risk Factors and Clinical Outcomes among Patients Hospitalized with COVID-19: Findings from the World Heart Federation COVID-19 Study. Glob Heart. 2022 Jun 15;17(1):40. doi: 10.5334/gh.1128. eCollection 2022. Erratum In: Glob Heart. 2022 Oct 31;17(1):79.
- Sliwa K, Singh K, Raspail L, Ojji D, Lam CSP, Thienemann F, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Prabhakaran D. The World Heart Federation Global Study on COVID-19 and Cardiovascular Disease. Glob Heart. 2021 Apr 19;16(1):22. doi: 10.5334/gh.950.
- Thienemann F, Chakafana G, Pineiro D, Pinto FJ, Perel P, Singh K, Eisele JL, Prabhakaran D, Sliwa K. WHF Position Statement on COVID Vaccination. Glob Heart. 2021 Apr 27;16(1):29. doi: 10.5334/gh.1027.
- Prabhakaran D, Perel P, Roy A, Singh K, Raspail L, Faria-Neto JR, Gidding SS, Ojji D, Hakim F, Newby LK, Stepinska J, Lam CSP, Jobe M, Kraus S, Chuquiure-Valenzuela E, Pineiro D, Khaw KT, Bahiru E, Banerjee A, Narula J, Pinto FJ, Wood DA, Sliwa K. Management of Cardiovascular Disease Patients With Confirmed or Suspected COVID-19 in Limited Resource Settings. Glob Heart. 2020 Jul 1;15(1):44. doi: 10.5334/gh.823. Erratum In: Glob Heart. 2020 Aug 07;15(1):54.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RA1413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Below is the detail of the data to be collected from each patient enrolled in the study:
- Patient demographics: age, sex, ethnicity, weight/height and education level
- Clinical history: smoking status, hypertension, diabetes, obesity, heart failure, rheumatic heart disease, chagas, history of Coronary artery disease/ Percutaneous Coronary Interventions/ Coronary artery bypass graft surgery
- Usual medication (before hospitalization)
- Clinical characteristics at presentation: confirmed diagnosis of COVID-19, heart rate, blood pressure
- Tests: ECG, ECHO, troponin, NT-proBNP and other biochemical markers
- Medication received during hospitalization: cardiovascular and non-cardiovascular medications.
IPD-delingstidsramme
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023
IPD-delingsadgangskriterier
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023, and upon request from external researchers being sent to the study PIs and study steering committee for review and approval
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada