- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04475471
WORLD HEART FEDERATION (WHF) covid-19 och kardiovaskulär sjukdomsundersökning (WHF)
WHF COVID-19 och kardiovaskulär sjukdomsundersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Covid-19 kan vara kardiotropiskt hos en undergrupp av patienter. Både akut och redan existerande hjärt-kärlsjukdom påverkar resultatet ogynnsamt. Det är möjligt att en vanlig CVD-behandling, mediciner som påverkar ACE-2-funktionen, kan påverka resultaten antingen positivt eller ogynnsamt.
Emellertid har studier hittills faktiskt genomförts med viktiga begränsningar (t. litet antal, begränsad geografisk representation, brist på datastandardisering för riskfaktorer och resultat, begränsad mätning, brist på lämplig justering för viktiga konfunderare och saknad data). Med tanke på den höga globala prevalensen av CVD och dess riskfaktorer (t.ex. hypertoni och diabetes) och den föreslagna kopplingen till COVID19 är det brådskande att initiera mer robusta studier för att klargöra de många problem som tidiga rapporter har skapat. Så att utredarna kommer att genomföra en global studie för en bättre förståelse av de kardiovaskulära tillstånden som ökar risken för att utveckla allvarlig covid-19, och en bättre karakterisering av kardiovaskulära komplikationer hos sjukhuspatienter med covid-19.
Med tanke på den fortsatta ökningen av covid-19-fall över hela världen, lanserade studieteamet WHF COVID-19 och CVD Extension Study för att fortsätta rekryteringen av covid-19-patienter på sjukhus i de utvalda höginkomst-, medelinkomst- och låginkomstländerna (provstorlek = 3300 patienter). Denna förlängningsstudie kommer att ge värdefulla insikter om de tidsmässiga trenderna i kliniska egenskaper hos covid-19, den specifika dödsorsaken som plötslig hjärtdöd och dess samband med covid-19-infektion, effekten av covid-19-vaccination på de kliniska resultaten vid utskrivning och total dödlighet, och antimikrobiell resistens och dess samband med utfall hos covid-19-patienter.
Vidare genomför studieteamet också en WHF COVID-19 långtidsuppföljningsstudie i ett urval av 2000 patienter från WHF COVID-19 förlängningsstudien som syftar till att fastställa kort- (3 månader), medellång- (6 månad) och långvariga (9-12 månader) följdsjukdomar till covid-19 inklusive pågående symptomatologi, återinläggningar, dödlighet, påverkan på fysisk funktion och psykosociala konsekvenser. De långsiktiga följderna av covid-19 efter utskrivning från sjukhus är okända, och banorna kommer sannolikt att vara heterogena mellan länder. Denna studie kommer att ge ovärderlig information om de mellanliggande till långsiktiga effekterna av covid-19 och sjukdomsbördan och den ekonomiska effekten av covid-19 på patienter med långvariga följdsjukdomar.
Provstorlek:
- WHF COVID-19 och CVD-studie (primär kohort): 5200 deltagare
- WHF Extension Study: 3300 deltagare
- WHF Långtidsuppföljningsstudie: ca. 2200 deltagare
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: KAVITA SINGH, PhD
- Telefonnummer: 91 9899691150
- E-post: kavita@ccdcindia.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: DORAIRAJ PRABHAKARAN, MD, DM
- Telefonnummer: 91 124-4781400
- E-post: dprabhakaran@phfi.org
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Hospital de Clinicas of the University
-
Kontakt:
- Ricardo P. de la Hoz
-
Buenos Aires, Argentina
- Rekrytering
- Sanatorio Güemes Hospital
-
Kontakt:
- Ezequiel J. Zaidel
-
-
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytering
- Bangladesh Specialized Hospital (BSH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytering
- Dhaka Medical College Hospital (DMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytering
- DNCC Dedicated COVID-19 Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytering
- Kurmitola General Hospital (KGH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytering
- Kuwait Bangladesh Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesh
- Rekrytering
- Popular Medical College Hospital (PMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
-
-
-
-
Srpska, Bosnien och Hercegovina
- Rekrytering
- University Clinical center Republic of Srpska
-
Kontakt:
- Bojan Stanetiic
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Rekrytering
- Clinica del Occidente, Columbia
-
Kontakt:
- Julián Lugo, Dr
-
Cali, Colombia
- Rekrytering
- Fundación Valle Del Lili
-
Kontakt:
- Juan Gomez, Dr
-
-
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Rekrytering
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
Kumasi, Ghana
- Rekrytering
- Kumasi South Regional Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
-
-
-
-
Delhi, Indien
- Rekrytering
- AIIMS, New Delhi
-
Kontakt:
- nitish. naik, Dr
-
Hyderabad, Indien
- Rekrytering
- Apollo Medical College, Jubilee Hills, Hyderabad, India
-
Kontakt:
- Mahender Kumar, Dr.
-
Hyderabad, Indien
- Rekrytering
- Apollol Hopsital,
-
Kontakt:
- C. Venkata S. Ram, Dr.
-
Jodhpur, Indien
- Rekrytering
- AIIMS Jodhpur
-
Kontakt:
- Surendra Deora, Dr
-
-
Punjab
-
Ludhiyana, Punjab, Indien
- Rekrytering
- Dayanand medical college hospital
-
Kontakt:
- Bishav Mohan, Dr
-
-
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Amin Hospital
-
Kontakt:
- Nizal Sarrafzadegan
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Khorshid Hospital
-
Kontakt:
- Sayed M. Hashemi
-
-
-
-
-
Kyoto, Japan
- Rekrytering
- Kyoto Medical Center
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
Kyoto, Japan
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Japan
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
-
-
-
-
Mombasa, Kenya
- Rekrytering
- CGTRH-MOMBASA, Kenya
-
Kontakt:
- ELIJAH OGOLA, PROF.
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrytering
- UMMC
-
Kontakt:
- Hooi Min Lim, Dr
-
-
-
-
-
Guanajuato, Mexiko
- Rekrytering
- ISSSTE Clinica Hospital, Guanajuato
-
Kontakt:
- Aurelio, Dr
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- Rekrytering
- University College Hospital, Nigeria
-
Kontakt:
- Okechukwu S Ogah, Dr
-
Sagamu, Nigeria
- Rekrytering
- Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital (OOUTH)
-
Kontakt:
- Francisca Inofomoh, Dr
-
-
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytering
- Tabba Heart Institute
-
Kontakt:
- Sana Sheikh, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekrytering
- University Hospital Sta Maria, Portugal
-
Kontakt:
- Fausto Pinto, Dr
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- Rekrytering
- Fedail Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Suliman
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Rekrytering
- Groote Schuur Hospital, South Africa
-
Kontakt:
- Ntobeko Ntusi, Prof
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekrytering
- Levy Mwanawasa University Hospital, Zambia
-
Kontakt:
- Fastone Goma, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna (enligt lokalt definierade) med bekräftad covid-19-infektion som är inlagda på sjukhus är berättigade.
Exklusions kriterier:
- Patienter för vilka utredarna inte kan erhålla informerat samtycke kommer att exkluderas.
- Patienter som sannolikt inte kommer att stanna i rekryteringscentret i 30 dagar (dvs. kommer sannolikt att överföras)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av patienterna för allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas vid utskrivning och 30 dagars uppföljningsbesök från sjukhusinläggningsdatumet.
|
MACE definieras som närvaron av något av följande CVD-tillstånd: myokardit, arytmi, hjärtsvikt [inklusive vänsterkammars ejektionsfraktion], akut kranskärlshändelse, enligt sjukhusets intagnings- och utskrivningsjournaler.
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
Endast data som beskrivs på anmälnings- och resultatformulären kommer att samlas in.
|
Resultatet kommer att bedömas vid utskrivning och 30 dagars uppföljningsbesök från sjukhusinläggningsdatumet.
|
Bedömning av patienterna för lungutfall inklusive lungemboli, lunginflammation, akut andnödsyndrom, behov av intensivvård - antal dagar på ICU eller ICCU, behov av respirator]
Tidsram: vid utskrivning och 30 dagars uppföljningsbesök från sjukhusinläggningsdatum.
|
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
Endast data som beskrivs på anmälnings- och resultatformulären kommer att samlas in.
|
vid utskrivning och 30 dagars uppföljningsbesök från sjukhusinläggningsdatum.
|
Bedömning av patienterna för neurologiska resultat inklusive stroke och övergående ischemisk attack (TIA)
Tidsram: vid utskrivning och 30 dagars uppföljningsbesök från sjukhusinläggningsdatum.
|
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
Endast data som beskrivs på anmälnings- och resultatformulären kommer att samlas in.
|
vid utskrivning och 30 dagars uppföljningsbesök från sjukhusinläggningsdatum.
|
Alla orsakar dödsfall
Tidsram: när som helst under sjukhusinläggningen och vid 30-dagarsuppföljning.
|
Specifika dödsorsaker som ska utvärderas med hjälp av CRF inklusive plötslig hjärtdöd, död på grund av hjärtinfarkt, död på grund av hjärtsvikt, död på grund av stroke
|
när som helst under sjukhusinläggningen och vid 30-dagarsuppföljning.
|
Inverkan av covid-19-vaccination på kliniska resultat - MACE (stora kardiovaskulära händelser) hos covid-19-inlagda patienter.
Tidsram: upp till 30 dagar
|
MACE definieras som närvaron av något av följande CVD-tillstånd: myokardit, arytmi, hjärtsvikt [inklusive vänsterkammars ejektionsfraktion], akut kranskärlshändelse, enligt sjukhusets intagnings- och utskrivningsjournaler.
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
Endast data som beskrivs på anmälnings- och resultatformulären kommer att samlas in.
|
upp till 30 dagar
|
Persistens av långvariga covid-symtom 1 månad efter utskrivning bland överlevande efter covid-19-sjukhusinläggningar.
Tidsram: 1 månad efter sjukhusutskrivning
|
Frågeformulär kommer att ges telefoniskt 1 månad efter utskrivning från sjukhuset.
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
|
1 månad efter sjukhusutskrivning
|
Fortsatta långvariga covid-symtom 3 månader efter utskrivning bland överlevande efter covid-19-sjukhusinläggningar.
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Frågeformulär kommer att administreras per telefon 3 månader efter utskrivning från sjukhuset.
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
|
3 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Persistens av långvariga covid-symtom 6 månader efter utskrivning bland överlevande efter covid-19-sjukhusinläggningar.
Tidsram: 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Frågeformulär kommer att administreras per telefon 6 månader efter utskrivning från sjukhuset.
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
|
6 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Fortsatta långvariga covid-symtom 9-12 månader efter utskrivning bland överlevande från covid-19-sjukhusinläggningar.
Tidsram: 9-12 månader efter sjukhusutskrivning
|
Frågeformulär kommer att administreras per telefon 9-12 månader efter utskrivning från sjukhuset.
Data kommer att samlas in på varje plats av lokala utredare och skickas till samordningscentret.
|
9-12 månader efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: KAREN SILWA, MD, PhD, University of Cape Town
- Huvudutredare: Pablo PEREL, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Nguyen JL, Yang W, Ito K, Matte TD, Shaman J, Kinney PL. Seasonal Influenza Infections and Cardiovascular Disease Mortality. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):274-81. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0433.
- Madjid M, Miller CC, Zarubaev VV, Marinich IG, Kiselev OI, Lobzin YV, Filippov AE, Casscells SW 3rd. Influenza epidemics and acute respiratory disease activity are associated with a surge in autopsy-confirmed coronary heart disease death: results from 8 years of autopsies in 34,892 subjects. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1205-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehm035. Epub 2007 Apr 17.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Kwong JC, Schwartz KL, Campitelli MA, Chung H, Crowcroft NS, Karnauchow T, Katz K, Ko DT, McGeer AJ, McNally D, Richardson DC, Rosella LC, Simor A, Smieja M, Zahariadis G, Gubbay JB. Acute Myocardial Infarction after Laboratory-Confirmed Influenza Infection. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):345-353. doi: 10.1056/NEJMoa1702090.
- Oudit GY, Kassiri Z, Jiang C, Liu PP, Poutanen SM, Penninger JM, Butany J. SARS-coronavirus modulation of myocardial ACE2 expression and inflammation in patients with SARS. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x. Epub 2009 May 6.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Yang C, Jin Z. An Acute Respiratory Infection Runs Into the Most Common Noncommunicable Epidemic-COVID-19 and Cardiovascular Diseases. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):743-744. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0934. No abstract available.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Ribeiro AH, Ribeiro MH, Paixao GMM, Oliveira DM, Gomes PR, Canazart JA, Ferreira MPS, Andersson CR, Macfarlane PW, Meira W Jr, Schon TB, Ribeiro ALP. Automatic diagnosis of the 12-lead ECG using a deep neural network. Nat Commun. 2020 Apr 9;11(1):1760. doi: 10.1038/s41467-020-15432-4. Erratum In: Nat Commun. 2020 May 1;11(1):2227.
- Alkmim MB, Silva CBG, Figueira RM, Santos DVV, Ribeiro LB, da Paixao MC, Marcolino MS, Paiva JC, Ribeiro AL. Brazilian National Service of Telediagnosis in Electrocardiography. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1635-1636. doi: 10.3233/SHTI190571.
- Thienemann F, Pinto F, Grobbee DE, Boehm M, Bazargani N, Ge J, Sliwa K. World Heart Federation Briefing on Prevention: Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Low-Income Countries. Glob Heart. 2020 Apr 9;15(1):31. doi: 10.5334/gh.778.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Li B, Yang J, Zhao F, Zhi L, Wang X, Liu L, Bi Z, Zhao Y. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020 May;109(5):531-538. doi: 10.1007/s00392-020-01626-9. Epub 2020 Mar 11.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e21. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30116-8. Epub 2020 Mar 11. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e54.
- Smeeth L, Thomas SL, Hall AJ, Hubbard R, Farrington P, Vallance P. Risk of myocardial infarction and stroke after acute infection or vaccination. N Engl J Med. 2004 Dec 16;351(25):2611-8. doi: 10.1056/NEJMoa041747.
- Alsahafi AJ, Cheng AC. The epidemiology of Middle East respiratory syndrome coronavirus in the Kingdom of Saudi Arabia, 2012-2015. Int J Infect Dis. 2016 Apr;45:1-4. doi: 10.1016/j.ijid.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
- Alhogbani T. Acute myocarditis associated with novel Middle east respiratory syndrome coronavirus. Ann Saudi Med. 2016 Jan-Feb;36(1):78-80. doi: 10.5144/0256-4947.2016.78.
- Prabhakaran D, Singh K, Kondal D, Raspail L, Mohan B, Kato T, Sarrafzadegan N, Talukder SH, Akter S, Amin MR, Goma F, Gomez-Mesa J, Ntusi N, Inofomoh F, Deora S, Philippov E, Svarovskaya A, Konradi A, Puentes A, Ogah OS, Stanetic B, Issa A, Thienemann F, Juzar D, Zaidel E, Sheikh S, Ojji D, Lam CSP, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Sliwa K; WHF COVID-19 Study Collaborators. Cardiovascular Risk Factors and Clinical Outcomes among Patients Hospitalized with COVID-19: Findings from the World Heart Federation COVID-19 Study. Glob Heart. 2022 Jun 15;17(1):40. doi: 10.5334/gh.1128. eCollection 2022. Erratum In: Glob Heart. 2022 Oct 31;17(1):79.
- Sliwa K, Singh K, Raspail L, Ojji D, Lam CSP, Thienemann F, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Prabhakaran D. The World Heart Federation Global Study on COVID-19 and Cardiovascular Disease. Glob Heart. 2021 Apr 19;16(1):22. doi: 10.5334/gh.950.
- Thienemann F, Chakafana G, Pineiro D, Pinto FJ, Perel P, Singh K, Eisele JL, Prabhakaran D, Sliwa K. WHF Position Statement on COVID Vaccination. Glob Heart. 2021 Apr 27;16(1):29. doi: 10.5334/gh.1027.
- Prabhakaran D, Perel P, Roy A, Singh K, Raspail L, Faria-Neto JR, Gidding SS, Ojji D, Hakim F, Newby LK, Stepinska J, Lam CSP, Jobe M, Kraus S, Chuquiure-Valenzuela E, Pineiro D, Khaw KT, Bahiru E, Banerjee A, Narula J, Pinto FJ, Wood DA, Sliwa K. Management of Cardiovascular Disease Patients With Confirmed or Suspected COVID-19 in Limited Resource Settings. Glob Heart. 2020 Jul 1;15(1):44. doi: 10.5334/gh.823. Erratum In: Glob Heart. 2020 Aug 07;15(1):54.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RA1413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Below is the detail of the data to be collected from each patient enrolled in the study:
- Patient demographics: age, sex, ethnicity, weight/height and education level
- Clinical history: smoking status, hypertension, diabetes, obesity, heart failure, rheumatic heart disease, chagas, history of Coronary artery disease/ Percutaneous Coronary Interventions/ Coronary artery bypass graft surgery
- Usual medication (before hospitalization)
- Clinical characteristics at presentation: confirmed diagnosis of COVID-19, heart rate, blood pressure
- Tests: ECG, ECHO, troponin, NT-proBNP and other biochemical markers
- Medication received during hospitalization: cardiovascular and non-cardiovascular medications.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .