Badanie WORLD HEART FEDERATION (WHF) COVID-19 i chorób sercowo-naczyniowych (WHF)
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dorairaj Prabhakaran, Public Health Foundation of India
Ankieta WHF dotycząca COVID-19 i chorób sercowo-naczyniowych
Globalne badanie mające na celu lepsze zrozumienie chorób sercowo-naczyniowych, które zwiększają ryzyko rozwoju ciężkiego COVID-19, oraz lepszą charakterystykę powikłań sercowo-naczyniowych u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
COVID-19 może być kardiotropowy w podgrupie pacjentów. Zarówno ostre, jak i istniejące wcześniej CVD wpływają niekorzystnie na rokowanie. Możliwe, że jedno powszechne leczenie chorób układu krążenia, leki wpływające na czynność ACE-2, może pozytywnie lub niekorzystnie wpływać na wyniki.
Jednak dotychczasowe badania były z konieczności prowadzone z istotnymi ograniczeniami (np. małe liczby, ograniczona reprezentacja geograficzna, brak standaryzacji danych pod kątem czynników ryzyka i wyników, ograniczone pomiary, brak odpowiedniej korekty pod kątem ważnych czynników zakłócających i brakujące dane). Biorąc pod uwagę wysoką ogólnoświatową częstość występowania CVD i jej czynników ryzyka (np. nadciśnienie tętnicze i cukrzyca) oraz sugerowany związek z COVID-19, należy pilnie rozpocząć solidniejsze badania w celu wyjaśnienia wielu problemów, które pojawiły się we wczesnych doniesieniach. Aby badacze przeprowadzili globalne badanie w celu lepszego zrozumienia chorób sercowo-naczyniowych, które zwiększają ryzyko rozwoju ciężkiego COVID-19, oraz lepszej charakterystyki powikłań sercowo-naczyniowych u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.
Biorąc pod uwagę stały wzrost liczby przypadków COVID-19 na całym świecie, zespół badawczy rozpoczął WHF COVID-19 and CVD Extension Study, aby kontynuować rekrutację pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych w wybranych krajach o wysokich, średnich i niskich dochodach (wielkość próby = 3300 pacjentów). To rozszerzenie badania dostarczy cennych informacji na temat czasowych trendów w charakterystyce klinicznej COVID-19, konkretnej przyczyny zgonów, takich jak nagła śmierć sercowa i jej związku z zakażeniem COVID-19, wpływu szczepienia na COVID-19 na wyniki kliniczne w wypis i ogólna śmiertelność oraz oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i jej związek z wynikami u pacjentów z COVID-19.
Ponadto zespół badawczy prowadzi również długoterminowe badanie obserwacyjne WHF COVID-19 na próbie 2000 pacjentów z rozszerzenia badania WHF COVID-19, które ma na celu określenie krótko- (3-miesięcznego), średnio- (6-miesięcznego) miesiąca) i odległych (9-12 miesięcy) następstw COVID-19, w tym trwającej symptomatologii, ponownych hospitalizacji, śmiertelności, wpływu na sprawność fizyczną i konsekwencji psychospołecznych. Długoterminowe następstwa COVID-19 po wypisie ze szpitala są nieznane, a trajektorie prawdopodobnie będą niejednorodne w różnych krajach. Badanie to dostarczy bezcennych informacji na temat średnio- i długoterminowych skutków COVID-19 oraz obciążenia chorobą i wpływu ekonomicznego COVID-19 na pacjentów z długoterminowymi następstwami.
Wielkość próbki:
- Badanie WHF COVID-19 i CVD (kohorta podstawowa): 5200 uczestników
- Badanie rozszerzone WHF: 3300 uczestników
- WHF Długoterminowa obserwacja Badanie: ok. 2200 uczestników
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KAVITA SINGH, PhD
- Numer telefonu: 91 9899691150
- E-mail: kavita@ccdcindia.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DORAIRAJ PRABHAKARAN, MD, DM
- Numer telefonu: 91 124-4781400
- E-mail: dprabhakaran@phfi.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Rekrutacyjny
- Groote Schuur Hospital, South Africa
-
Kontakt:
- Ntobeko Ntusi, Prof
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas of the University
-
Kontakt:
- Ricardo P. de la Hoz
-
Buenos Aires, Argentyna
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Güemes Hospital
-
Kontakt:
- Ezequiel J. Zaidel
-
-
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- Bangladesh Specialized Hospital (BSH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- Dhaka Medical College Hospital (DMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- DNCC Dedicated COVID-19 Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- Kurmitola General Hospital (KGH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- Kuwait Bangladesh Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
Dhaka, Bangladesz
- Rekrutacyjny
- Popular Medical College Hospital (PMCH)
-
Kontakt:
- Talukder, Dr
-
-
-
-
-
Srpska, Bośnia i Hercegowina
- Rekrutacyjny
- University Clinical center Republic of Srpska
-
Kontakt:
- Bojan Stanetiic
-
-
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Rekrutacyjny
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
Kumasi, Ghana
- Rekrutacyjny
- Kumasi South Regional Hospital
-
Kontakt:
- Lambert T. Appiah
-
-
-
-
-
Delhi, Indie
- Rekrutacyjny
- AIIMS, New Delhi
-
Kontakt:
- nitish. naik, Dr
-
Hyderabad, Indie
- Rekrutacyjny
- Apollo Medical College, Jubilee Hills, Hyderabad, India
-
Kontakt:
- Mahender Kumar, Dr.
-
Hyderabad, Indie
- Rekrutacyjny
- Apollol Hopsital,
-
Kontakt:
- C. Venkata S. Ram, Dr.
-
Jodhpur, Indie
- Rekrutacyjny
- AIIMS Jodhpur
-
Kontakt:
- Surendra Deora, Dr
-
-
Punjab
-
Ludhiyana, Punjab, Indie
- Rekrutacyjny
- Dayanand medical college hospital
-
Kontakt:
- Bishav Mohan, Dr
-
-
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Amin Hospital
-
Kontakt:
- Nizal Sarrafzadegan
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Khorshid Hospital
-
Kontakt:
- Sayed M. Hashemi
-
-
-
-
-
Kyoto, Japonia
- Rekrutacyjny
- Kyoto Medical Center
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
Kyoto, Japonia
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center, Japan
-
Kontakt:
- Koji Hasegawa, Dr
-
-
-
-
-
Mombasa, Kenia
- Rekrutacyjny
- CGTRH-MOMBASA, Kenya
-
Kontakt:
- ELIJAH OGOLA, PROF.
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Clinica del Occidente, Columbia
-
Kontakt:
- Julián Lugo, Dr
-
Cali, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- Fundacion Valle Del Lili
-
Kontakt:
- Juan Gomez, Dr
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- UMMC
-
Kontakt:
- Hooi Min Lim, Dr
-
-
-
-
-
Guanajuato, Meksyk
- Rekrutacyjny
- ISSSTE Clinica Hospital, Guanajuato
-
Kontakt:
- Aurelio, Dr
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- Rekrutacyjny
- University College Hospital, Nigeria
-
Kontakt:
- Okechukwu S Ogah, Dr
-
Sagamu, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Olabisi Onabanjo University Teaching Hospital (OOUTH)
-
Kontakt:
- Francisca Inofomoh, Dr
-
-
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Tabba Heart Institute
-
Kontakt:
- Sana Sheikh, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Rekrutacyjny
- University Hospital Sta Maria, Portugal
-
Kontakt:
- Fausto Pinto, Dr
-
-
-
-
-
Khartoum, Sudan
- Rekrutacyjny
- Fedail Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Suliman
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekrutacyjny
- Levy Mwanawasa University Hospital, Zambia
-
Kontakt:
- Fastone Goma, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants will be recruited in any hospital where COVID19 patients are hospitalized.
Investigators will invite all WHF members from 100+ countries to identify at least two recruiting centres in their respective countries.
Each centre should recruit between 50 and 200 consecutive patients.
There is no limit in the number of sites to take part.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy dorośli (zgodnie z lokalną definicją) z potwierdzoną infekcją COVID-19, którzy są hospitalizowani.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, w przypadku których badacze nie są w stanie uzyskać świadomej zgody, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie będą przebywać w ośrodku rekrutacyjnym przez 30 dni (tj. prawdopodobnie zostanie przeniesiony)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjentów pod kątem poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony przy wypisie i 30-dniowej wizycie kontrolnej od daty przyjęcia do szpitala.
|
MACE definiuje się jako obecność któregokolwiek z następujących stanów CVD: zapalenie mięśnia sercowego, arytmia, niewydolność serca [w tym frakcja wyrzutowa lewej komory], ostry incydent wieńcowy, zgodnie z rejestrem przyjęć i wypisów ze szpitala.
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
Gromadzone będą wyłącznie dane podane w formularzach zgłoszeniowych i formularzach wyników.
|
Wynik zostanie oceniony przy wypisie i 30-dniowej wizycie kontrolnej od daty przyjęcia do szpitala.
|
|
Ocena pacjentów pod kątem powikłań płucnych, w tym zatorowości płucnej, zapalenia płuc, zespołu ostrej niewydolności oddechowej, konieczności intensywnej terapii – liczba dni pobytu na OIT lub OIOM, potrzeba respiratora]
Ramy czasowe: przy wypisie i 30-dniowe wizyty kontrolne od daty przyjęcia do szpitala.
|
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
Gromadzone będą wyłącznie dane podane w formularzach zgłoszeniowych i formularzach wyników.
|
przy wypisie i 30-dniowe wizyty kontrolne od daty przyjęcia do szpitala.
|
|
Ocena pacjentów pod kątem wyników neurologicznych, w tym udaru i przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA)
Ramy czasowe: przy wypisie i 30-dniowe wizyty kontrolne od daty przyjęcia do szpitala.
|
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
Gromadzone będą wyłącznie dane podane w formularzach zgłoszeniowych i formularzach wyników.
|
przy wypisie i 30-dniowe wizyty kontrolne od daty przyjęcia do szpitala.
|
|
Wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: w dowolnym momencie podczas przyjęcia do szpitala i podczas 30-dniowej obserwacji.
|
Konkretne przyczyny zgonu do oceny przy użyciu CRF, w tym nagły zgon sercowy, zgon z powodu zawału mięśnia sercowego, zgon z powodu niewydolności serca, zgon z powodu udaru
|
w dowolnym momencie podczas przyjęcia do szpitala i podczas 30-dniowej obserwacji.
|
|
Wpływ szczepienia przeciwko COVID-19 na wyniki kliniczne – MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe) u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: do 30 dni
|
MACE definiuje się jako obecność któregokolwiek z następujących stanów CVD: zapalenie mięśnia sercowego, arytmia, niewydolność serca [w tym frakcja wyrzutowa lewej komory], ostry incydent wieńcowy, zgodnie z rejestrem przyjęć i wypisów ze szpitala.
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
Gromadzone będą wyłącznie dane podane w formularzach zgłoszeniowych i formularzach wyników.
|
do 30 dni
|
|
Utrzymywanie się długotrwałych objawów COVID-19 po 1 miesiącu od wypisu wśród osób, które przeżyły hospitalizacje z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusze będą podawane telefonicznie po 1 miesiącu od wypisu ze szpitala.
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
|
1 miesiąc po wypisie ze szpitala
|
|
Utrzymywanie się długotrwałych objawów COVID-19 po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala wśród osób, które przeżyły hospitalizacje z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusze będą podawane telefonicznie po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
|
Utrzymywanie się długotrwałych objawów COVID-19 po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala wśród osób, które przeżyły hospitalizacje z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusze będą podawane telefonicznie po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
|
6 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
|
Utrzymywanie się długotrwałych objawów COVID-19 po 9-12 miesiącach od wypisu wśród osób, które przeżyły hospitalizacje z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Kwestionariusze będą podawane telefonicznie po 9-12 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Dane będą zbierane w każdym miejscu przez lokalnych śledczych i wysyłane do centrum koordynującego.
|
9-12 miesięcy po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: KAREN SILWA, MD, PhD, University of Cape Town
- Główny śledczy: Pablo PEREL, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Nguyen JL, Yang W, Ito K, Matte TD, Shaman J, Kinney PL. Seasonal Influenza Infections and Cardiovascular Disease Mortality. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):274-81. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0433.
- Madjid M, Miller CC, Zarubaev VV, Marinich IG, Kiselev OI, Lobzin YV, Filippov AE, Casscells SW 3rd. Influenza epidemics and acute respiratory disease activity are associated with a surge in autopsy-confirmed coronary heart disease death: results from 8 years of autopsies in 34,892 subjects. Eur Heart J. 2007 May;28(10):1205-10. doi: 10.1093/eurheartj/ehm035. Epub 2007 Apr 17.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zheng YY, Ma YT, Zhang JY, Xie X. COVID-19 and the cardiovascular system. Nat Rev Cardiol. 2020 May;17(5):259-260. doi: 10.1038/s41569-020-0360-5.
- Yang J, Zheng Y, Gou X, Pu K, Chen Z, Guo Q, Ji R, Wang H, Wang Y, Zhou Y. Prevalence of comorbidities and its effects in patients infected with SARS-CoV-2: a systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2020 May;94:91-95. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.017. Epub 2020 Mar 12.
- Madjid M, Safavi-Naeini P, Solomon SD, Vardeny O. Potential Effects of Coronaviruses on the Cardiovascular System: A Review. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):831-840. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1286.
- Kwong JC, Schwartz KL, Campitelli MA, Chung H, Crowcroft NS, Karnauchow T, Katz K, Ko DT, McGeer AJ, McNally D, Richardson DC, Rosella LC, Simor A, Smieja M, Zahariadis G, Gubbay JB. Acute Myocardial Infarction after Laboratory-Confirmed Influenza Infection. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):345-353. doi: 10.1056/NEJMoa1702090.
- Oudit GY, Kassiri Z, Jiang C, Liu PP, Poutanen SM, Penninger JM, Butany J. SARS-coronavirus modulation of myocardial ACE2 expression and inflammation in patients with SARS. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):618-25. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02153.x. Epub 2009 May 6.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Yang C, Jin Z. An Acute Respiratory Infection Runs Into the Most Common Noncommunicable Epidemic-COVID-19 and Cardiovascular Diseases. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):743-744. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0934. No abstract available.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Ribeiro AH, Ribeiro MH, Paixao GMM, Oliveira DM, Gomes PR, Canazart JA, Ferreira MPS, Andersson CR, Macfarlane PW, Meira W Jr, Schon TB, Ribeiro ALP. Automatic diagnosis of the 12-lead ECG using a deep neural network. Nat Commun. 2020 Apr 9;11(1):1760. doi: 10.1038/s41467-020-15432-4. Erratum In: Nat Commun. 2020 May 1;11(1):2227.
- Alkmim MB, Silva CBG, Figueira RM, Santos DVV, Ribeiro LB, da Paixao MC, Marcolino MS, Paiva JC, Ribeiro AL. Brazilian National Service of Telediagnosis in Electrocardiography. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1635-1636. doi: 10.3233/SHTI190571.
- Thienemann F, Pinto F, Grobbee DE, Boehm M, Bazargani N, Ge J, Sliwa K. World Heart Federation Briefing on Prevention: Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Low-Income Countries. Glob Heart. 2020 Apr 9;15(1):31. doi: 10.5334/gh.778.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Li B, Yang J, Zhao F, Zhi L, Wang X, Liu L, Bi Z, Zhao Y. Prevalence and impact of cardiovascular metabolic diseases on COVID-19 in China. Clin Res Cardiol. 2020 May;109(5):531-538. doi: 10.1007/s00392-020-01626-9. Epub 2020 Mar 11.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):e21. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30116-8. Epub 2020 Mar 11. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e54.
- Smeeth L, Thomas SL, Hall AJ, Hubbard R, Farrington P, Vallance P. Risk of myocardial infarction and stroke after acute infection or vaccination. N Engl J Med. 2004 Dec 16;351(25):2611-8. doi: 10.1056/NEJMoa041747.
- Alsahafi AJ, Cheng AC. The epidemiology of Middle East respiratory syndrome coronavirus in the Kingdom of Saudi Arabia, 2012-2015. Int J Infect Dis. 2016 Apr;45:1-4. doi: 10.1016/j.ijid.2016.02.004. Epub 2016 Feb 10.
- Alhogbani T. Acute myocarditis associated with novel Middle east respiratory syndrome coronavirus. Ann Saudi Med. 2016 Jan-Feb;36(1):78-80. doi: 10.5144/0256-4947.2016.78.
- Prabhakaran D, Singh K, Kondal D, Raspail L, Mohan B, Kato T, Sarrafzadegan N, Talukder SH, Akter S, Amin MR, Goma F, Gomez-Mesa J, Ntusi N, Inofomoh F, Deora S, Philippov E, Svarovskaya A, Konradi A, Puentes A, Ogah OS, Stanetic B, Issa A, Thienemann F, Juzar D, Zaidel E, Sheikh S, Ojji D, Lam CSP, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Sliwa K; WHF COVID-19 Study Collaborators. Cardiovascular Risk Factors and Clinical Outcomes among Patients Hospitalized with COVID-19: Findings from the World Heart Federation COVID-19 Study. Glob Heart. 2022 Jun 15;17(1):40. doi: 10.5334/gh.1128. eCollection 2022. Erratum In: Glob Heart. 2022 Oct 31;17(1):79.
- Sliwa K, Singh K, Raspail L, Ojji D, Lam CSP, Thienemann F, Ge J, Banerjee A, Newby LK, Ribeiro ALP, Gidding S, Pinto F, Perel P, Prabhakaran D. The World Heart Federation Global Study on COVID-19 and Cardiovascular Disease. Glob Heart. 2021 Apr 19;16(1):22. doi: 10.5334/gh.950.
- Thienemann F, Chakafana G, Pineiro D, Pinto FJ, Perel P, Singh K, Eisele JL, Prabhakaran D, Sliwa K. WHF Position Statement on COVID Vaccination. Glob Heart. 2021 Apr 27;16(1):29. doi: 10.5334/gh.1027.
- Prabhakaran D, Perel P, Roy A, Singh K, Raspail L, Faria-Neto JR, Gidding SS, Ojji D, Hakim F, Newby LK, Stepinska J, Lam CSP, Jobe M, Kraus S, Chuquiure-Valenzuela E, Pineiro D, Khaw KT, Bahiru E, Banerjee A, Narula J, Pinto FJ, Wood DA, Sliwa K. Management of Cardiovascular Disease Patients With Confirmed or Suspected COVID-19 in Limited Resource Settings. Glob Heart. 2020 Jul 1;15(1):44. doi: 10.5334/gh.823. Erratum In: Glob Heart. 2020 Aug 07;15(1):54.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA1413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Below is the detail of the data to be collected from each patient enrolled in the study:
- Patient demographics: age, sex, ethnicity, weight/height and education level
- Clinical history: smoking status, hypertension, diabetes, obesity, heart failure, rheumatic heart disease, chagas, history of Coronary artery disease/ Percutaneous Coronary Interventions/ Coronary artery bypass graft surgery
- Usual medication (before hospitalization)
- Clinical characteristics at presentation: confirmed diagnosis of COVID-19, heart rate, blood pressure
- Tests: ECG, ECHO, troponin, NT-proBNP and other biochemical markers
- Medication received during hospitalization: cardiovascular and non-cardiovascular medications.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Two years after study completion and publication of main study results i.e., Dec 2023, and upon request from external researchers being sent to the study PIs and study steering committee for review and approval
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .