Effekter av Prostaglandin E1-behandling på pylorusveggen hos nyfødte (EOPTOPWT)

Intravenøs prostaglandin E1-infusjon refereres til som ductus-avhengige sykdommer, i systemisk (aortablodstrøm) sirkulasjon (f.eks. kritisk aorta-koarktasjon, intermitterende arcus aorta, hypoplastisk venstre hjerte, transposisjon av stor arterie), eller lungeblodstrøm gjennom patentert ductus arteriosus (f. for eksempel lungeklaffeatresi, trikuspidalklaffatresi, hypoplastisk høyre hjerte) er et livreddende medikament som brukes for å sikre at kanalen forblir åpen inntil en fullstendig, delvis eller midlertidig kirurgisk korreksjon eller intervensjon er foretatt. I svangerskapsperioden er morkaken en god kilde til prostaglandiner. Men med forsvinningen av placentasirkulasjonen etter fødselen, sørger mange mekanismer for at den patenterte ductus arteriosus lukkes først funksjonelt og deretter anatomisk. På grunn av disse mekanismene som oppstår i de tidlige dagene av livet, viser babyer som har ductus-avhengige medfødte hjertesykdommer seg med alvorlige kliniske tegn og symptomer som cyanose og sirkulasjonsforstyrrelser i denne tidlige neonatale perioden, når ductus begynner å lukke seg når diagnose og behandling ikke utføres. Ekkokardiografi bør utføres av pediatrisk kardiologispesialist så snart som mulig etter fødsel til babyer diagnostisert i svangerskapsperioden, og hvis en ductus-avhengig medfødt hjertesykdom diagnose bekreftes, bør PGE1-infusjon startes umiddelbart, og pasienten bør konsulteres med en pediatrisk kardiovaskulær kirurgi-spesialist og en kirurgisk intervensjonsplan bør gis så snart som mulig. På grunn av disse mekanismene som oppstår i de tidlige dagene av livet, viser babyer som har ductus-avhengige medfødte hjertesykdommer seg med alvorlige kliniske tegn og symptomer som cyanose og sirkulasjonsforstyrrelser i denne tidlige neonatale perioden, når ductus begynner å lukke seg når diagnose og behandling ikke utføres. Ekkokardiografi bør utføres av pediatrisk kardiologispesialist så snart som mulig etter fødsel til babyer diagnostisert i svangerskapsperioden, og hvis en ductus-avhengig medfødt hjertesykdom diagnose bekreftes, bør PGE1-infusjon startes umiddelbart, og pasienten bør konsulteres med en pediatrisk kardiovaskulær kirurgispesialist og en kirurgisk intervensjonsplan bør gis så snart som mulig. Prostaglandin E1 infusjon gis som en kontinuerlig intravenøs infusjon. PGE1 har noen bivirkninger. De vanligste bivirkningene er apné, hypertermi og vasodilatasjon på huden, de forekommer rundt 10-14 % og er vanligvis doserelaterte bivirkninger. I tillegg er bradykardi, hypotensjon, kramper, takykardi, diaré, sepsis, nekrotiserende enterokolitt, hypernatremi, hyponatremi, hypokalemi, respirasjonsdepresjon, arytmi, kongestiv hjertesvikt, gastrisk oppstøt, blødning, anuri og mer sjeldne effekter, hematuri. Hyppigheten og alvorlighetsgraden av disse bivirkningene avhenger vanligvis av dosen av stoffet og tiden som brukes. Mange av disse bivirkningene forsvinner eller reduseres betydelig når medisinen stoppes eller dosen reduseres. En viktig komplikasjon som kan sees ved langvarig bruk er kortikal hyperostose i lange bein. Blant de svært sjeldne bivirkningene av stoffet Prostaglandin E1 er hyperplasi av mageslimhinnen og utvikling av pylorusstenose.Hypertrofisk pylorusstenose utvikler seg som et resultat av hypertrofi av sirkulære pylorusmuskler i nyfødtperioden. Ultrasonografi (USG) er den primære diagnose- og bildediagnostiske metoden, fordi den ikke inneholder stråling, har den erstattet kontraststudier. Ved ultralyd er tykkelsen på pylorusmuskelen fra slimhinnen til serosa mer enn 2-3 mm og lengden på pyloruskanalen er over 16 mm. I litteraturen er det ingen studie på effekten av at PGE1 øker pylorusveggtykkelsen hos nyfødte, det er en kasusrapport fra vårt sykehus i denne forbindelse. I denne studien hadde vi som mål å evaluere effekten av stoffet på pylorus veggtykkelse prospektivt med ukentlige ultralydmålinger hos spedbarn gitt PGE1-infusjon på grunn av medfødt hjertesykdom. Ultralydmålinger vil bli utført ved sengekanten (med ultralydapparatet til enheten vår) av en erfaren pediatrisk radiolog i pediatriske tilfeller. Det vil ikke bli gjort inngrep i behandlingen, medisinske beslutninger og oppfølging av pasienter. Nyfødte babyer som ble født ved det medisinske fakultetet ved Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatal Intensive Care Unit og som fikk prostaglandin E1-infusjon på grunn av PDA-avhengig medfødt hjertesykdom vil bli inkludert i studien. Spedbarn som ikke har samtykke til å delta, babyer med kromosomsykdom og arvelig stoffskiftesykdom vil ikke bli inkludert i studien. I tillegg vil babyer som har en exitus i den første leveuken og hvis ultralydmålinger ikke kan oppnås, og babyer hvis prostaglandin E1-infusjon avbrytes ved å ta den andre ultralydmålingen i den første leveuken bli ekskludert fra studien.

Studere design:

• Pasienter som må få behandling med Prostaglandin E1 på grunn av medfødt hjertesykdom fulgt på neonatalavdelingen på sykehuset vårt, vil bli inkludert i studien etter deres samtykke og godkjenning med deres familier uten å registrere identitetsinformasjon.
• Pyloriske tykkelser vil bli målt av en pediatrisk radiolog en gang i uken (minst to ganger) i perioden pasienter bruker PGE1.
• Etter å ha nådd tilstrekkelig antall tilfeller (20 tilfeller), vil økninger i pylorus veggtykkelsesdimensjoner bli sammenlignet med statistisk analyse. Antall tilfeller ble fastsatt i henhold til antall sykehusinnleggelser i vår enhet i den fastsatte perioden (18 måneder). På denne måten, siden studiene er i form av en kasusrapport og den originale artikkelen ikke kan finnes i litteraturen, vil den observerte kraften til studien beregnes etter at studien er fullført.