Effets du traitement à la prostaglandine E1 sur la paroi pylorique chez les nouveau-nés (EOPTOPWT)

La perfusion intraveineuse de prostaglandine E1 est appelée maladie dépendante du canal, dans la circulation systémique (flux sanguin aortique) (par exemple, coarctation aortique critique, arc de l'aorte intermittent, hypoplasie du cœur gauche, transposition de la grande artère) ou dans le flux sanguin pulmonaire à travers le canal artériel perméable (pour exemple, atrésie de la valve pulmonaire, atrésie de la valve tricuspide, hypoplasie du cœur droit) est un médicament salvateur utilisé pour s'assurer que le canal reste ouvert jusqu'à ce qu'une correction ou une intervention chirurgicale complète, partielle ou temporaire soit effectuée. Dans la période prénatale, le placenta est une bonne source de prostaglandines. Cependant, avec la disparition de la circulation placentaire après la naissance, de nombreux mécanismes assurent que la persistance du canal artériel se ferme d'abord fonctionnellement puis anatomiquement. En raison de ces mécanismes survenant dans les premiers jours de la vie, les bébés atteints de cardiopathies congénitales dépendantes du canal se manifestent par des signes cliniques et des symptômes graves tels que la cyanose et des troubles circulatoires dans cette période néonatale précoce, lorsque le canal commence à se fermer lorsque le diagnostic et le traitement ne sont pas exécutés. L'échocardiographie doit être effectuée par le spécialiste en cardiologie pédiatrique dès que possible après l'accouchement des bébés diagnostiqués pendant la période prénatale, et si un diagnostic de cardiopathie congénitale dépendant du canal est confirmé, la perfusion de PGE1 doit être commencée immédiatement et le patient doit être consulté avec un spécialiste en chirurgie cardiovasculaire pédiatrique et un plan d'intervention chirurgicale doivent être fournis dès que possible. En raison de ces mécanismes survenant dans les premiers jours de la vie, les bébés atteints de cardiopathies congénitales canalo-dépendantes se présentent avec des signes cliniques et des symptômes graves tels que la cyanose et des troubles circulatoires dans cette période néonatale précoce, lorsque le canal commence à se fermer lorsque le diagnostic et le traitement ne sont pas effectués. L'échocardiographie doit être effectuée par le spécialiste en cardiologie pédiatrique dès que possible après l'accouchement des bébés diagnostiqués pendant la période prénatale, et si un diagnostic de cardiopathie congénitale dépendant du canal est confirmé, la perfusion de PGE1 doit être commencée immédiatement et le patient doit être consulté avec un spécialiste en chirurgie cardiovasculaire pédiatrique et un plan d'intervention chirurgicale doivent être fournis dans les meilleurs délais. La perfusion de prostaglandine E1 est administrée en perfusion intraveineuse continue. PGE1 a des effets secondaires. Les effets secondaires les plus courants sont l'apnée, l'hyperthermie et la vasodilatation cutanée, ils surviennent autour de 10 à 14 % et sont généralement des effets secondaires liés à la dose. En outre, bradycardie, hypotension, convulsions, tachycardie, diarrhée, septicémie, entérocolite nécrosante, hypernatrémie, hyponatrémie, hypokaliémie, dépression respiratoire, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, régurgitation gastrique, saignement, anurie, hématurie et hypoglycémie sont des effets plus rares. La fréquence et la gravité de ces effets secondaires dépendent généralement de la dose du médicament et de la durée d'utilisation. Bon nombre de ces effets secondaires disparaissent ou diminuent considérablement lorsque le médicament est arrêté ou que la dose est réduite. Une complication importante qui peut être observée lors d'une utilisation à long terme est l'hyperostose corticale des os longs. Parmi les effets secondaires très rares du médicament Prostaglandine E1 figurent l'hyperplasie de la muqueuse gastrique et le développement d'une sténose pylorique.La sténose pylorique hypertrophique se développe à la suite d'une hypertrophie des muscles pyloriques circulaires pendant la période néonatale. L'échographie (USG) est la principale méthode de diagnostic et d'imagerie, car elle ne contient pas de rayonnement, elle a remplacé les études de contraste. En échographie, l'épaisseur du muscle pylorique de la muqueuse à la séreuse est supérieure à 2-3 mm et la longueur du canal pylorique est supérieure à 16 mm. Dans la littérature, il n'y a pas d'étude sur l'effet de la PGE1 augmentant l'épaisseur de la paroi pylorique chez les nouveau-nés, il existe un rapport de cas de notre hôpital à ce sujet. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer les effets du médicament sur l'épaisseur de la paroi pylorique de manière prospective avec des mesures échographiques hebdomadaires chez les nourrissons ayant reçu une perfusion de PGE1 en raison d'une cardiopathie congénitale. Les mesures échographiques seront réalisées au chevet du patient (avec l'appareil d'échographie de notre unité) par un radiologue pédiatre expérimenté dans les cas pédiatriques. Aucune intervention dans le traitement, les décisions médicales et le suivi des patients ne sera faite. Les nouveau-nés nés dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour enfants Ihsan Dogramaci de la faculté de médecine de l'Université Hacettepe et qui recevaient une perfusion de prostaglandine E1 en raison d'une cardiopathie congénitale dépendante de la PDA seront inclus dans l'étude. Les nourrissons qui n'ont pas consenti à participer, les bébés atteints d'une maladie chromosomique et d'une maladie métabolique héréditaire ne seront pas inclus dans l'étude. De plus, les bébés qui ont un exitus au cours de la première semaine de vie et dont les mesures échographiques ne peuvent pas être obtenues, et les bébés dont la perfusion de prostaglandine E1 est interrompue en prenant la deuxième mesure échographique au cours de la première semaine de vie seront exclus de l'étude.

Étudier le design:

• Les patients qui doivent recevoir un traitement à la prostaglandine E1 en raison d'une cardiopathie congénitale suivis dans le service de néonatologie de notre hôpital seront inclus dans l'étude après leur consentement et approbation avec leurs familles sans enregistrer leurs informations d'identité.
• Les épaisseurs pyloriques seront mesurées par un radiologue pédiatrique une fois par semaine (au moins deux fois) pendant la période où les patients utilisent la PGE1.
• Après avoir atteint le nombre suffisant de cas (20 cas), les augmentations des dimensions de l'épaisseur de la paroi pylorique seront comparées à l'analyse statistique. Le nombre de cas a été déterminé en fonction du taux d'hospitalisation dans notre unité au cours de la période déterminée (18 mois). Ainsi, comme les études se présentent sous la forme d'un rapport de cas et que l'article original est introuvable dans la littérature, la puissance observée de l'étude sera calculée une fois l'étude terminée.