Auswirkungen der Behandlung mit Prostaglandin E1 auf die Pyloruswand bei Neugeborenen (EOPTOPWT)

Die intravenöse Infusion von Prostaglandin E1 wird als Ductus-abhängige Erkrankungen bezeichnet, bei systemischer (Aortenblutfluss) Zirkulation (z. B. kritische Aortenstenose, intermittierender Arcus Aorta, hypoplastisches linkes Herz, Transposition der großen Arterie) oder Lungenblutfluss durch einen offenen Ductus arteriosus (For Lungenklappenatresie, Trikuspidalklappenatresie, hypoplastisches rechtes Herz) ist ein lebensrettendes Medikament, das verwendet wird, um sicherzustellen, dass der Gang offen bleibt, bis eine vollständige, teilweise oder vorübergehende chirurgische Korrektur oder Intervention vorgenommen wird. In der vorgeburtlichen Zeit ist die Plazenta eine gute Quelle für Prostaglandine. Doch mit dem Verschwinden des Plazentakreislaufs nach der Geburt sorgen viele Mechanismen dafür, dass sich der persistierende Ductus arteriosus zunächst funktionell und dann anatomisch schließt. Aufgrund dieser Mechanismen, die in den frühen Lebenstagen auftreten, zeigen sich Babys mit duktusabhängigen angeborenen Herzfehlern in dieser frühen Neugeborenenphase, wenn sich der Ductus bei Diagnose und Behandlung zu schließen beginnt, mit schweren klinischen Anzeichen und Symptomen wie Zyanose und Durchblutungsstörungen werden nicht durchgeführt. Eine Echokardiographie sollte so bald wie möglich nach der Geburt von Babys durchgeführt werden, die in der vorgeburtlichen Phase diagnostiziert wurden, und wenn die Diagnose einer duktusabhängigen angeborenen Herzkrankheit bestätigt wird, sollte sofort mit der PGE1-Infusion begonnen und der Patient konsultiert werden ein Facharzt für pädiatrische Herz-Kreislauf-Chirurgie und ein chirurgischer Interventionsplan sollten so schnell wie möglich bereitgestellt werden. Aufgrund dieser Mechanismen, die in den frühen Lebenstagen auftreten, zeigen sich Babys mit duktusabhängigen angeborenen Herzfehlern durch schwere klinische Anzeichen und Symptome wie Zyanose und Durchblutungsstörungen in dieser frühen Neugeborenenphase, wenn sich der Ductus zu schließen beginnt, wenn Diagnose und Behandlung nicht durchgeführt werden. Eine Echokardiographie sollte so bald wie möglich nach der Geburt von Babys durchgeführt werden, die in der vorgeburtlichen Phase diagnostiziert wurden, und wenn die Diagnose einer duktusabhängigen angeborenen Herzkrankheit bestätigt wird, sollte sofort mit der PGE1-Infusion begonnen und der Patient konsultiert werden ein Facharzt für pädiatrische Herz-Kreislauf-Chirurgie und ein chirurgischer Interventionsplan sollten so bald wie möglich bereitgestellt werden. Die Prostaglandin-E1-Infusion wird als intravenöse Dauerinfusion verabreicht. PGE1 hat einige Nebenwirkungen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Apnoe, Hyperthermie und Vasodilatation auf der Haut, sie treten bei etwa 10-14 % auf und sind normalerweise dosisabhängige Nebenwirkungen. Darüber hinaus sind Bradykardie, Hypotonie, Krampfanfälle, Tachykardie, Durchfall, Sepsis, nekrotisierende Enterokolitis, Hypernatriämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie, Atemdepression, Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz, Mageninsuffizienz, Blutungen, Anurie, Hämaturie und Hypoglykämie seltenere Nebenwirkungen. Die Häufigkeit und Schwere dieser Nebenwirkungen hängen normalerweise von der Dosis des Arzneimittels und der Anwendungsdauer ab. Viele dieser Nebenwirkungen verschwinden oder nehmen deutlich ab, wenn das Medikament abgesetzt oder die Dosis reduziert wird. Eine wichtige Komplikation, die bei Langzeitanwendung beobachtet werden kann, ist die kortikale Hyperostose in den Röhrenknochen. Zu den sehr seltenen Nebenwirkungen des Medikaments Prostaglandin E1 gehören eine Hyperplasie der Magenschleimhaut und die Entwicklung einer Pylorusstenose. Die hypertrophe Pylorusstenose entsteht als Folge einer Hypertrophie der kreisförmigen Pylorusmuskulatur in der Neugeborenenperiode. Die Ultraschalluntersuchung (USG) ist die primäre Diagnose- und Bildgebungsmethode, da sie keine Strahlung enthält und Kontrastuntersuchungen ersetzt hat. Im Ultraschall beträgt die Dicke des Pylorusmuskels von der Schleimhaut bis zur Serosa mehr als 2-3 mm und die Länge des Pyloruskanals mehr als 16 mm. In der Literatur gibt es keine Studie über die Wirkung von PGE1 auf die Erhöhung der Pyloruswanddicke bei Neugeborenen, es gibt diesbezüglich einen Fallbericht aus unserer Klinik. In dieser Studie zielten wir darauf ab, die Auswirkungen des Medikaments auf die Dicke der Pyloruswand prospektiv mit wöchentlichen Ultraschallmessungen bei Säuglingen zu bewerten, denen aufgrund einer angeborenen Herzerkrankung eine PGE1-Infusion verabreicht wurde. Die Ultraschallmessungen werden in pädiatrischen Fällen am Krankenbett (mit dem Ultraschallgerät unserer Abteilung) von einem erfahrenen Kinderradiologen durchgeführt. Es werden keine Eingriffe in die Behandlung, medizinische Entscheidungen und Nachsorge der Patienten vorgenommen. Neugeborene, die auf der Neugeborenen-Intensivstation der Medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität Ihsan Dogramaci Children's Hospital geboren wurden und aufgrund einer PDA-abhängigen angeborenen Herzerkrankung eine Prostaglandin-E1-Infusion erhielten, werden in die Studie aufgenommen. Säuglinge, die keine Einwilligung zur Teilnahme haben, Babys mit Chromosomenerkrankungen und erblichen Stoffwechselerkrankungen werden nicht in die Studie aufgenommen. Darüber hinaus werden Babys, die in der ersten Lebenswoche einen Exitus haben und deren Ultraschallmessungen nicht durchgeführt werden können, und Babys, deren Prostaglandin-E1-Infusion durch die zweite Ultraschallmessung in der ersten Lebenswoche unterbrochen wird, von der Studie ausgeschlossen.

Studiendesign:

• Patienten, die aufgrund eines angeborenen Herzfehlers eine Behandlung mit Prostaglandin E1 erhalten müssen, die in der Neugeborenenabteilung unseres Krankenhauses behandelt wird, werden nach ihrer Zustimmung und Genehmigung durch ihre Familien in die Studie aufgenommen, ohne ihre Identitätsinformationen aufzuzeichnen.
• Die Dicke des Pylorus wird einmal pro Woche (mindestens zweimal) von einem pädiatrischen Radiologen gemessen, während die Patienten PGE1 verwenden.
• Nach Erreichen der ausreichenden Fallzahl (20 Fälle) werden Zunahmen der Pyloruswanddickenabmessungen mit statistischer Analyse verglichen. Die Anzahl der Fälle wurde gemäß der Hospitalisierungsrate in unserer Abteilung während des festgelegten Zeitraums (18 Monate) bestimmt. Da die Studien in Form eines Fallberichts vorliegen und der Originalartikel in der Literatur nicht zu finden ist, wird die beobachtete Power der Studie auf diese Weise nach Abschluss der Studie berechnet.