Efectos del tratamiento con prostaglandina E1 sobre la pared pilórica en recién nacidos (EOPTOPWT)

La infusión intravenosa de prostaglandina E1 se conoce como enfermedades dependientes del conducto, en la circulación sistémica (flujo sanguíneo aórtico) (p. ej., coartación aórtica crítica, arco aórtico intermitente, corazón izquierdo hipoplásico, transposición de la gran arteria), o flujo sanguíneo pulmonar a través del conducto arterioso permeable (para ejemplo, atresia de la válvula pulmonar, atresia de la válvula tricúspide, corazón derecho hipoplásico) es un fármaco que salva vidas y se utiliza para garantizar que el conducto permanezca abierto hasta que se realice una corrección o intervención quirúrgica total, parcial o temporal. En el período prenatal, la placenta es una buena fuente de prostaglandinas. Sin embargo, con la desaparición de la circulación placentaria después del nacimiento, muchos mecanismos aseguran que el conducto arterioso permeable se cierre primero funcional y luego anatómicamente. Debido a que estos mecanismos ocurren en los primeros días de vida, los bebés que tienen cardiopatías congénitas ductus-dependientes se presentan con signos y síntomas clínicos severos como cianosis y trastornos circulatorios en este período neonatal temprano, cuando el ductus comienza a cerrarse cuando se realiza el diagnóstico y el tratamiento. no se realizan. La ecocardiografía debe ser realizada por el especialista en cardiología pediátrica lo antes posible después del parto a los bebés diagnosticados en el período prenatal, y si se confirma el diagnóstico de una cardiopatía congénita ductus-dependiente, se debe iniciar la infusión de PGE1 de inmediato y se debe consultar a la paciente con se debe brindar un especialista en cirugía cardiovascular pediátrica y un plan de intervención quirúrgica lo más pronto posible. Debido a que estos mecanismos ocurren en los primeros días de vida, los bebés que tienen cardiopatías congénitas ductus-dependientes se presentan con signos y síntomas clínicos severos como la cianosis y trastornos circulatorios en este período neonatal temprano, cuando el ductus comienza a cerrarse cuando no se realiza el diagnóstico y el tratamiento. La ecocardiografía debe ser realizada por el especialista en cardiología pediátrica lo antes posible después del parto a los bebés diagnosticados en el período prenatal, y si se confirma el diagnóstico de una cardiopatía congénita ductus-dependiente, se debe iniciar la infusión de PGE1 de inmediato y se debe consultar a la paciente con se debe proporcionar un especialista en cirugía cardiovascular pediátrica y un plan de intervención quirúrgica lo antes posible. La infusión de prostaglandina E1 se administra como una infusión intravenosa continua. PGE1 tiene algunos efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes son apnea, hipertermia y vasodilatación en la piel, ocurren alrededor del 10-14% y generalmente son efectos secundarios relacionados con la dosis. Además, los efectos más raros son bradicardia, hipotensión, convulsiones, taquicardia, diarrea, sepsis, enterocolitis necrotizante, hipernatremia, hiponatremia, hipopotasemia, depresión respiratoria, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, regurgitación gástrica, sangrado, anuria, hematuria e hipoglucemia. La frecuencia y la gravedad de estos efectos secundarios suelen depender de la dosis del fármaco y del tiempo de uso. Muchos de estos efectos secundarios desaparecen o disminuyen significativamente cuando se suspende el medicamento o se reduce la dosis. Una complicación importante que se puede observar con el uso a largo plazo es la hiperostosis cortical en los huesos largos. Entre los efectos secundarios muy raros del fármaco Prostaglandina E1 se encuentran la hiperplasia de la mucosa gástrica y el desarrollo de estenosis pilórica. La estenosis hipertrófica del píloro se desarrolla como resultado de la hipertrofia de los músculos pilóricos circulares en el período neonatal. La ultrasonografía (USG) es el principal método de diagnóstico e imagen, debido a que no contiene radiación, ha reemplazado a los estudios de contraste. En ecografía, el grosor del músculo pilórico desde la mucosa hasta la serosa es mayor de 2-3 mm y la longitud del canal pilórico es mayor de 16 mm. En la literatura no existe ningún estudio sobre el efecto de la PGE1 aumentando el grosor de la pared pilórica en recién nacidos, existe un reporte de caso de nuestro hospital al respecto. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar prospectivamente los efectos del fármaco sobre el grosor de la pared del píloro con mediciones ultrasonográficas semanales en lactantes que recibieron una infusión de PGE1 debido a una cardiopatía congénita. Las medidas de ecografía se realizarán a pie de cama (con el aparato de ultrasonografía de nuestra unidad) por un radiólogo pediátrico con experiencia en casos pediátricos. No se intervendrá en el tratamiento, decisiones médicas y seguimiento de los pacientes. Los bebés recién nacidos que nacieron en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil Ihsan Dogramaci de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe y que estaban recibiendo una infusión de prostaglandina E1 debido a una cardiopatía congénita dependiente de PDA se incluirán en el estudio. Los bebés que no tengan el consentimiento para participar, los bebés con enfermedades cromosómicas y enfermedades metabólicas hereditarias no se incluirán en el estudio. Además, los bebés que tengan un exitus en la primera semana de vida y cuyas mediciones ultrasonográficas no se puedan obtener, y los bebés cuya infusión de prostaglandina E1 se interrumpa al tomar la segunda medición ultrasonográfica en la primera semana de vida serán excluidos del estudio.

Diseño del estudio:

• Los pacientes que tengan que recibir tratamiento con Prostaglandina E1 por cardiopatías congénitas seguidos en el servicio de neonatología de nuestro hospital serán incluidos en el estudio previo consentimiento y aprobación de sus familias sin registrar sus datos de identidad.
• Un radiólogo pediátrico medirá el grosor del píloro una vez a la semana (al menos dos veces) durante el período en que los pacientes usen PGE1.
• Después de alcanzar el número suficiente de casos (20 casos), los aumentos en las dimensiones del grosor de la pared del píloro se compararán con el análisis estadístico. El número de casos se determinó de acuerdo con la tasa de hospitalización en nuestra unidad durante el período determinado (18 meses). De esta manera, dado que los estudios tienen la forma de un informe de caso y el artículo original no se puede encontrar en la literatura, el poder observado del estudio se calculará una vez que se complete el estudio.