Effetti del trattamento con prostaglandina E1 sulla parete pilorica nei neonati (EOPTOPWT)

L'infusione endovenosa di prostaglandina E1 è indicata come malattie dotto-dipendenti, nella circolazione sistemica (flusso sanguigno aortico) (ad es. esempio, atresia della valvola polmonare, atresia della valvola tricuspide, cuore destro ipoplasico) è un farmaco salvavita utilizzato per garantire che il dotto rimanga aperto fino a quando non viene eseguita una correzione o un intervento chirurgico completo, parziale o temporaneo. Nel periodo prenatale, la placenta è una buona fonte di prostaglandine. Tuttavia, con la scomparsa della circolazione placentare dopo la nascita, molti meccanismi fanno sì che il dotto arterioso pervio si chiuda prima funzionale e poi anatomicamente. A causa di questi meccanismi che si verificano nei primi giorni di vita, i bambini che hanno cardiopatie congenite dotto-dipendenti si manifestano con gravi segni e sintomi clinici come cianosi e disturbi circolatori in questo primo periodo neonatale, quando il dotto inizia a chiudersi quando diagnosi e trattamento non vengono eseguiti. L'ecocardiografia deve essere eseguita dallo specialista in cardiologia pediatrica il prima possibile dopo il parto ai bambini diagnosticati nel periodo prenatale e, se viene confermata una diagnosi di cardiopatia congenita dotto-dipendente, l'infusione di PGE1 deve essere iniziata immediatamente e la paziente deve essere consultata con uno specialista in chirurgia cardiovascolare pediatrica e un piano di intervento chirurgico dovrebbero essere forniti il ​​prima possibile. A causa di questi meccanismi che si verificano nei primi giorni di vita, i bambini che hanno malattie cardiache congenite dotto-dipendenti si manifestano con segni e sintomi clinici gravi come la cianosi e disturbi circolatori in questo primo periodo neonatale, quando il dotto inizia a chiudersi quando la diagnosi e il trattamento non vengono eseguiti. L'ecocardiografia deve essere eseguita dallo specialista in cardiologia pediatrica il prima possibile dopo il parto ai bambini diagnosticati nel periodo prenatale e, se viene confermata una diagnosi di cardiopatia congenita dotto-dipendente, l'infusione di PGE1 deve essere iniziata immediatamente e la paziente deve essere consultata con uno specialista in chirurgia cardiovascolare pediatrica e un piano di intervento chirurgico dovrebbero essere forniti il ​​prima possibile. L'infusione di prostaglandina E1 viene somministrata come infusione endovenosa continua. PGE1 ha alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni sono l'apnea, l'ipertermia e la vasodilatazione della pelle, si verificano intorno al 10-14% e sono generalmente effetti collaterali dose-dipendenti. Inoltre, bradicardia, ipotensione, convulsioni, tachicardia, diarrea, sepsi, enterocolite necrotizzante, ipernatriemia, iponatremia, ipokaliemia, depressione respiratoria, aritmia, insufficienza cardiaca congestizia, rigurgito gastrico, sanguinamento, anuria, ematuria e ipoglicemia sono effetti più rari. La frequenza e la gravità di questi effetti collaterali di solito dipendono dalla dose del farmaco e dal tempo impiegato. Molti di questi effetti collaterali scompaiono o diminuiscono in modo significativo quando il farmaco viene interrotto o la dose viene ridotta. Una complicazione importante che può essere osservata con l'uso a lungo termine è l'iperostosi corticale nelle ossa lunghe. Tra gli effetti collaterali molto rari del farmaco Prostaglandina E1 ci sono l'iperplasia della mucosa gastrica e lo sviluppo della stenosi pilorica.La stenosi pilorica ipertrofica si sviluppa a causa dell'ipertrofia dei muscoli pilorici circolari nel periodo neonatale. L'ecografia (USG) è la diagnosi primaria e il metodo di imaging, poiché non contiene radiazioni, ha sostituito gli studi di contrasto. All'ecografia lo spessore del muscolo pilorico dalla mucosa alla sierosa è superiore a 2-3 mm e la lunghezza del canale pilorico è superiore a 16 mm. In letteratura non esiste uno studio sull'effetto della PGE1 sull'aumento dello spessore della parete pilorica nei neonati, esiste un case report del nostro ospedale a questo proposito. In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti del farmaco sullo spessore della parete pilorica in modo prospettico con misurazioni ecografiche settimanali nei neonati sottoposti a infusione di PGE1 a causa di cardiopatia congenita. Le misurazioni ecografiche saranno effettuate al letto del paziente (con il dispositivo ecografico della nostra unità) da un radiologo pediatrico esperto in casi pediatrici. Non sarà effettuato alcun intervento nel trattamento, nelle decisioni mediche e nel follow-up dei pazienti. Saranno inclusi nello studio i neonati nati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico Ihsan Dogramaci della Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe e che stavano ricevendo l'infusione di prostaglandina E1 a causa di cardiopatie congenite dipendenti da PDA. I neonati che non hanno il consenso a partecipare, i bambini con malattie cromosomiche e malattie metaboliche ereditarie non saranno inclusi nello studio. Inoltre, i bambini che hanno un exitus nella prima settimana di vita e le cui misurazioni ecografiche non possono essere ottenute e i bambini la cui infusione di prostaglandina E1 viene interrotta effettuando la seconda misurazione ecografica nella prima settimana di vita saranno esclusi dallo studio.

Disegno dello studio:

• I pazienti che devono ricevere il trattamento con prostaglandina E1 a causa di cardiopatie congenite seguiti nel reparto neonatale del nostro ospedale saranno inclusi nello studio dopo il loro consenso e approvazione con le loro famiglie senza registrare i loro dati di identità.
• Gli spessori pilorici saranno misurati da un radiologo pediatrico una volta alla settimana (almeno due volte) durante il periodo in cui i pazienti usano PGE1.
• Dopo aver raggiunto il numero sufficiente di casi (20 casi), gli aumenti delle dimensioni dello spessore della parete pilorica saranno confrontati con l'analisi statistica. Il numero di casi è stato determinato in base al tasso di ospedalizzazione nella nostra unità durante il periodo determinato (18 mesi). In questo modo, poiché gli studi sono in forma di case report e l'articolo originale non è reperibile in letteratura, la potenza osservata dello studio sarà calcolata dopo che lo studio è stato completato.