Влияние лечения простагландином E1 на стенку привратника у новорожденных (EOPTOPWT)

Внутривенная инфузия простагландина E1 относится к заболеваниям, зависящим от протока, в системном (аортальном кровотоке) кровообращении (например, критическая коарктация аорты, перемежающаяся дуга аорты, гипоплазия левых отделов сердца, транспозиция магистральной артерии) или легочном кровотоке через открытый артериальный проток (для например, атрезия клапана легочной артерии, атрезия трехстворчатого клапана, гипоплазия правых отделов сердца) — жизненно важный препарат, используемый для обеспечения того, чтобы проток оставался открытым до тех пор, пока не будет произведена полная, частичная или временная хирургическая коррекция или вмешательство. В антенатальном периоде хорошим источником простагландинов является плацента. Однако при исчезновении плацентарного кровообращения после рождения многие механизмы обеспечивают закрытие открытого артериального протока сначала функционально, а затем анатомически. Из-за этих механизмов, возникающих в первые дни жизни, дети с проток-зависимыми врожденными пороками сердца проявляются тяжелыми клиническими признаками и симптомами, такими как цианоз и нарушения кровообращения, в этот ранний неонатальный период, когда проток начинает закрываться при диагностике и лечении. не выполняются. Эхокардиография должна быть выполнена детским кардиологом как можно раньше после родов детям, у которых диагностирован в антенатальном периоде, а при подтверждении диагноза дуктус-зависимого врожденного порока сердца следует немедленно начать инфузию ПГЕ1 и проконсультировать пациента с врачом. необходимо как можно скорее обратиться к специалисту по детской сердечно-сосудистой хирургии и составить план хирургического вмешательства. Из-за этих механизмов, возникающих в первые дни жизни, у детей с протокозависимыми врожденными пороками сердца проявляются тяжелые клинические признаки и симптомы, такие как цианоз. нарушения кровообращения в этот ранний неонатальный период, когда проток начинает закрываться, когда диагностика и лечение не проводятся. Эхокардиография должна быть выполнена детским кардиологом как можно раньше после родов детям, у которых диагностирован в антенатальном периоде, а при подтверждении диагноза дуктус-зависимого врожденного порока сердца следует немедленно начать инфузию ПГЕ1 и проконсультировать пациента с врачом. необходимо как можно скорее предоставить специалиста по детской сердечно-сосудистой хирургии и план хирургического вмешательства. Инфузия простагландина Е1 проводится в виде непрерывной внутривенной инфузии. PGE1 имеет некоторые побочные эффекты. Наиболее частыми побочными эффектами являются апноэ, гипертермия и вазодилатация кожи, они возникают примерно в 10-14% случаев и обычно являются дозозависимыми побочными эффектами. Кроме того, более редкими эффектами являются брадикардия, гипотензия, судороги, тахикардия, диарея, сепсис, некротизирующий энтероколит, гипернатриемия, гипонатриемия, гипокалиемия, угнетение дыхания, аритмия, застойная сердечная недостаточность, желудочная регургитация, кровотечение, анурия, гематурия и гипогликемия. Частота и тяжесть этих побочных эффектов обычно зависят от дозы препарата и времени его применения. Многие из этих побочных эффектов исчезают или значительно уменьшаются при прекращении приема лекарства или уменьшении дозы. Важным осложнением, которое может наблюдаться при длительном применении, является кортикальный гиперостоз длинных костей. Среди очень редких побочных эффектов препарата Простагландин Е1 выделяют гиперплазию слизистой оболочки желудка и развитие стеноза привратника. Гипертрофический стеноз привратника развивается в результате гипертрофии круговых мышц привратника в период новорожденности. Ультразвуковое исследование (УЗИ) является основным методом диагностики и визуализации, поскольку оно не содержит излучения, оно заменило контрастные исследования. При УЗИ толщина пилорической мышцы от слизистой до серозной более 2-3 мм, длина пилорического канала более 16 мм. В литературе нет исследований о влиянии ПГЕ1 на увеличение толщины стенки пилорического отдела у новорожденных, в связи с этим имеется описание случая из нашей больницы. В этом исследовании мы стремились оценить влияние препарата на толщину стенки пилорического отдела проспективно с еженедельными ультразвуковыми измерениями у младенцев, получавших инфузию PGE1 из-за врожденного порока сердца. Ультразвуковые измерения будут проводиться у постели больного (с помощью ультразвукового устройства нашего отделения) опытным детским радиологом в педиатрических случаях. Никакого вмешательства в лечение, медицинские решения и последующее наблюдение за пациентами производиться не будет. В исследование будут включены новорожденные дети, рожденные в отделении интенсивной терапии новорожденных детской больницы Ихсана Дограмачи медицинского факультета Университета Хаджеттепе и получавшие инфузию простагландина E1 из-за PDA-зависимого врожденного порока сердца. Младенцы, у которых нет согласия на участие, дети с хромосомными заболеваниями и наследственными заболеваниями обмена веществ не будут включены в исследование. Кроме того, из исследования будут исключены дети, у которых произошел выход на первой неделе жизни и у которых невозможно получить результаты УЗИ, а также дети, у которых инфузия простагландина Е1 была прекращена путем проведения второго УЗИ на первой неделе жизни.

Дизайн исследования:

• Пациенты, которые должны получать лечение простагландином E1 из-за врожденного порока сердца, наблюдаемого в неонатальном отделении нашей больницы, будут включены в исследование после их согласия и одобрения со своими семьями без записи информации об их личности.
• Толщина привратника будет измеряться детским радиологом один раз в неделю (не менее двух раз) в течение периода, когда пациенты используют PGE1.
• После достижения достаточного количества случаев (20 случаев) увеличение размеров толщины стенки привратника будет сравниваться со статистическим анализом. Количество случаев определялось в соответствии с частотой госпитализаций в нашем отделении в течение установленного периода (18 месяцев). Таким образом, поскольку исследования представлены в форме описания случая, а оригинальную статью невозможно найти в литературе, наблюдаемая мощность исследования будет рассчитана после его завершения.