Efeitos do tratamento com prostaglandina E1 na parede pilórica em recém-nascidos (EOPTOPWT)

A infusão intravenosa de prostaglandina E1 é referida como doenças dependentes do ducto, na circulação sistêmica (fluxo sanguíneo aórtico) (por exemplo, coarctação aórtica crítica, arco aórtico intermitente, coração esquerdo hipoplásico, transposição da grande artéria) ou fluxo sanguíneo pulmonar através do canal arterial patente (para exemplo, atresia da válvula pulmonar, atresia da válvula tricúspide, coração direito hipoplásico) é um medicamento salva-vidas usado para garantir que o ducto permaneça aberto até que seja feita uma correção ou intervenção cirúrgica total, parcial ou temporária. No período pré-natal, a placenta é uma boa fonte de prostaglandinas. No entanto, com o desaparecimento da circulação placentária após o nascimento, muitos mecanismos garantem que a persistência do canal arterial se feche primeiro funcionalmente e depois anatomicamente. Devido a esses mecanismos que ocorrem nos primeiros dias de vida, os bebês portadores de cardiopatias congênitas ducto-dependentes apresentam-se com sinais e sintomas clínicos graves como cianose e distúrbios circulatórios neste período neonatal precoce, quando o ducto começa a fechar quando do diagnóstico e tratamento não são executados. A ecocardiografia deve ser realizada pelo especialista em cardiologia pediátrica o mais rápido possível após o parto em bebês diagnosticados no período pré-natal e, se o diagnóstico de cardiopatia congênita ducto-dependente for confirmado, a infusão de PGE1 deve ser iniciada imediatamente e o paciente deve ser consultado com um especialista em cirurgia cardiovascular pediátrica e um plano de intervenção cirúrgica devem ser fornecidos o mais rápido possível. Devido a esses mecanismos que ocorrem nos primeiros dias de vida, bebês com cardiopatias congênitas ducto-dependentes apresentam sinais e sintomas clínicos graves, como cianose e distúrbios circulatórios neste período neonatal precoce, quando o ducto começa a fechar quando o diagnóstico e o tratamento não são realizados. A ecocardiografia deve ser realizada pelo especialista em cardiologia pediátrica o mais rápido possível após o parto em bebês diagnosticados no período pré-natal e, se o diagnóstico de cardiopatia congênita ducto-dependente for confirmado, a infusão de PGE1 deve ser iniciada imediatamente e o paciente deve ser consultado com um especialista em cirurgia cardiovascular pediátrica e um plano de intervenção cirúrgica devem ser fornecidos o mais rápido possível. A infusão de prostaglandina E1 é administrada como uma infusão intravenosa contínua. PGE1 tem alguns efeitos colaterais. Os efeitos colaterais mais comuns são apnéia, hipertermia e vasodilatação na pele, ocorrem em torno de 10-14% e geralmente são efeitos colaterais relacionados à dose. Além disso, bradicardia, hipotensão, convulsão, taquicardia, diarreia, sepse, enterocolite necrosante, hipernatremia, hiponatremia, hipocalemia, depressão respiratória, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, regurgitação gástrica, sangramento, anúria, hematúria e hipoglicemia são efeitos mais raros. A frequência e a gravidade desses efeitos colaterais geralmente dependem da dose do medicamento e do tempo de uso. Muitos desses efeitos colaterais desaparecem ou diminuem significativamente quando a medicação é interrompida ou a dose é reduzida. Uma complicação importante que pode ser observada com o uso prolongado é a hiperostose cortical em ossos longos. Entre os efeitos colaterais muito raros da droga Prostaglandina E1 estão a hiperplasia da mucosa gástrica e o desenvolvimento de estenose pilórica. A estenose hipertrófica do piloro se desenvolve como resultado da hipertrofia dos músculos circulares do piloro no período neonatal. A ultrassonografia (USG) é o principal método de diagnóstico e imagem, por não conter radiação, substituiu os exames contrastados. Na ultrassonografia, a espessura do músculo pilórico da mucosa à serosa é superior a 2-3 mm e o comprimento do canal pilórico é superior a 16 mm. Na literatura não há estudo sobre o efeito da PGE1 aumentando a espessura da parede pilórica em recém-nascidos, há um relato de caso de nosso hospital a esse respeito. Neste estudo, objetivamos avaliar os efeitos da droga na espessura da parede pilórica prospectivamente com medições ultrassonográficas semanais em lactentes que receberam infusão de PGE1 devido a cardiopatia congênita. As medidas de ultrassonografia serão feitas à beira do leito (com o aparelho de ultrassonografia de nossa unidade) por um radiologista pediátrico experiente em casos pediátricos. Nenhuma intervenção no tratamento, decisões médicas e acompanhamento dos pacientes será feita. Bebês neonatos que nasceram na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil Ihsan Dogramaci da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe e que receberam infusão de prostaglandina E1 devido a doença cardíaca congênita dependente de PDA serão incluídos no estudo. Lactentes que não tiverem consentimento para participar, bebês com doença cromossômica e doença metabólica hereditária não serão incluídos no estudo. Além disso, serão excluídos do estudo bebês que apresentarem exitus na primeira semana de vida e cujas medidas ultrassonográficas não puderem ser obtidas, e bebês cuja infusão de prostaglandina E1 for descontinuada ao fazer a segunda medida ultrassonográfica na primeira semana de vida.

Design de estudo:

• Os pacientes que devem receber tratamento com Prostaglandina E1 devido a cardiopatia congênita acompanhados no departamento neonatal de nosso hospital serão incluídos no estudo após consentimento e aprovação de seus familiares, sem registrar suas informações de identidade.
• As espessuras pilóricas serão medidas por um radiologista pediátrico uma vez por semana (pelo menos duas vezes) durante o período em que os pacientes usam PGE1.
• Após atingir o número suficiente de casos (20 casos), os aumentos nas dimensões da espessura da parede pilórica serão comparados com análise estatística. O número de casos foi determinado de acordo com a taxa de internação em nossa unidade no período determinado (18 meses). Dessa forma, como os estudos são na forma de relato de caso e o artigo original não pode ser encontrado na literatura, o poder observado do estudo será calculado após a conclusão do estudo.