Effecten van behandeling met prostaglandine E1 op de pyloruswand bij pasgeborenen (EOPTOPWT)

Intraveneuze prostaglandine E1-infusie wordt ductus-afhankelijke ziekten genoemd, in systemische (aorta-bloedstroom) circulatie (bijv. Kritische aorta-coarctatie, intermitterende arcus-aorta, hypoplastisch linkerhart, transpositie van grote slagader), of longbloedstroom door open ductus arteriosus (voor (bijvoorbeeld pulmonaalklepatresie, tricuspidalisklepatresie, hypoplastisch rechterhart) is een levensreddend medicijn dat wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat het kanaal open blijft totdat een volledige, gedeeltelijke of tijdelijke chirurgische correctie of ingreep is uitgevoerd. In de prenatale periode is de placenta een goede bron van prostaglandinen. Echter, met het wegvallen van de placentaire circulatie na de geboorte zorgen veel mechanismen ervoor dat de open ductus arteriosus eerst functioneel en daarna anatomisch sluit. Als gevolg van deze mechanismen die zich in de eerste levensdagen voordoen, vertonen baby's met ductus-afhankelijke aangeboren hartaandoeningen ernstige klinische tekenen en symptomen zoals cyanose en stoornissen in de bloedsomloop in deze vroege neonatale periode, wanneer de ductus begint te sluiten bij diagnose en behandeling. worden niet uitgevoerd. Echocardiografie moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd door de kindercardiologiespecialist na de bevalling van baby's die in de prenatale periode zijn gediagnosticeerd. een specialist in pediatrische cardiovasculaire chirurgie en een chirurgisch interventieplan moeten zo snel mogelijk worden verstrekt. Vanwege deze mechanismen die zich voordoen in de vroege dagen van het leven, vertonen baby's met ductusafhankelijke aangeboren hartaandoeningen ernstige klinische tekenen en symptomen zoals cyanose en stoornissen van de bloedsomloop in deze vroege neonatale periode, wanneer de ductus begint te sluiten wanneer diagnose en behandeling niet worden uitgevoerd. Echocardiografie moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd door de kindercardiologiespecialist na de bevalling van baby's die in de prenatale periode zijn gediagnosticeerd. een pediatrische cardiovasculaire chirurgiespecialist en een chirurgisch interventieplan moeten zo snel mogelijk worden verstrekt. Prostaglandine E1-infusie wordt gegeven als een continue intraveneuze infusie. PGE1 heeft enkele bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen zijn apneu, hyperthermie en vasodilatatie van de huid, ze komen voor bij ongeveer 10-14% en zijn meestal dosisgerelateerde bijwerkingen. Bovendien zijn bradycardie, hypotensie, convulsie, tachycardie, diarree, sepsis, necrotiserende enterocolitis, hypernatriëmie, hyponatriëmie, hypokaliëmie, ademhalingsdepressie, aritmie, congestief hartfalen, maagregurgitatie, bloeding, anurie, hematurie en hypoglykemie meer zeldzame bijwerkingen. De frequentie en ernst van deze bijwerkingen zijn meestal afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel en de gebruikte tijd. Veel van deze bijwerkingen verdwijnen of nemen aanzienlijk af als de medicatie wordt stopgezet of de dosis wordt verlaagd. Een belangrijke complicatie die kan optreden bij langdurig gebruik is corticale hyperostose in lange botten. Onder de zeer zeldzame bijwerkingen van het medicijn Prostaglandine E1 zijn hyperplasie van het maagslijmvlies en de ontwikkeling van pylorusstenose. Hypertrofische pylorusstenose ontstaat als gevolg van hypertrofie van circulaire pylorusspieren in de pasgeboren periode. Echografie (USG) is de primaire diagnose- en beeldvormingsmethode, omdat het geen straling bevat, het heeft contrastonderzoeken vervangen. Bij echografie is de dikte van de pylorusspier van het slijmvlies tot de serosa meer dan 2-3 mm en de lengte van het pyloruskanaal meer dan 16 mm. In de literatuur is er geen onderzoek naar het effect van PGE1 op het verhogen van de pyloruswanddikte bij pasgeborenen, er is een casusrapport van ons ziekenhuis in dit verband. In deze studie wilden we de effecten van het medicijn op de wanddikte van de pylorus prospectief evalueren met wekelijkse echografiemetingen bij zuigelingen die PGE1-infusie kregen vanwege een aangeboren hartaandoening. Echografiemetingen worden uitgevoerd aan het bed (met het echografieapparaat van onze afdeling) door een ervaren kinderradioloog in pediatrische gevallen. Er wordt niet ingegrepen in de behandeling, medische beslissingen en opvolging van patiënten. Neonatale baby's die zijn geboren in de medische faculteit van de Hacettepe University Ihsan Dogramaci Children's Hospital Neonatale Intensive Care Unit en die prostaglandine E1-infusie kregen vanwege PDA-afhankelijke congenitale hartziekte, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Baby's die geen toestemming hebben om deel te nemen, baby's met chromosomale ziekte en erfelijke stofwisselingsziekte zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Bovendien zullen baby's die een exitus hebben in de eerste levensweek en van wie echografische metingen niet kunnen worden verkregen, en baby's van wie de prostaglandine E1-infusie wordt stopgezet door het uitvoeren van de tweede echografische meting in de eerste levensweek, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie ontwerp:

• Patiënten die een behandeling met Prostaglandine E1 moeten ondergaan vanwege een aangeboren hartaandoening die wordt gevolgd op de neonatale afdeling van ons ziekenhuis, zullen na hun toestemming en goedkeuring met hun familie worden opgenomen in de studie zonder hun identiteitsgegevens vast te leggen.
• De dikte van de pylorus wordt één keer per week (minstens twee keer) door een kinderradioloog gemeten tijdens de periode dat patiënten PGE1 gebruiken.
• Na het bereiken van het voldoende aantal gevallen (20 gevallen), zullen toenames in de afmetingen van de pylorische wanddikte worden vergeleken met statistische analyse. Het aantal gevallen werd bepaald in overeenstemming met het aantal ziekenhuisopnames in onze eenheid gedurende de vastgestelde periode (18 maanden). Aangezien de onderzoeken de vorm hebben van een casusrapport en het originele artikel niet in de literatuur kan worden gevonden, wordt op deze manier de waargenomen power van het onderzoek berekend nadat het onderzoek is voltooid.