Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor kanalblokk

31. mars 2026 oppdatert av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Multimodal periartikulær smertestillende injeksjon med og uten kirurg-administrert adduktorkanalblokkering under total kneartroplastikk: et randomisert kontrollert forsøk

Etterforskerne tar sikte på å undersøke om tillegg av en kirurg-administrert adduktorkanalblokkade til en multimodal periartikulær injeksjonscocktail gir ytterligere smertelindring for pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. Denne studien vil bidra til å identifisere effektiviteten av kirurg-administrert adduktorkanalblokkering i perioperativ smertekontroll for pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lokalbedøvelse er en viktig komponent i multimodal smertebehandling i den perioperative perioden for total kneartroplastikk, spesielt med økt vekt på tidlig mobilisering og redusert liggetid. Periartikulære injeksjoner og regionale nerveblokker er begge effektive for å gi kortvarig smertelindring når de administreres isolert, og flere randomiserte kontrollerte studier har vist at når de administreres i forbindelse med hverandre, gir de også en synergistisk effekt.

Periartikulære injeksjoner er den enkleste mekanismen for å infiltrere operasjonsstedet med smertestillende medisiner, og disse gir effektiv smertelindring. En beskrevet teknikk innebærer å infiltrere denne blandingen inn i den laterale femorale periosteum, posterior kapsel, medial periosteum, kapsel og hud under forskjellige deler av en total kneartroplastikk. Dette er teknikken som brukes i vår praksis.

Regionale nerveblokker har også gunstige effekter på smerte, tidlig mobilisering og liggetid. Tradisjonelt ble anestesiolog-administrerte femorale nerveblokker brukt til dette formålet. Femoralnerven består av 4 hovedgrener: den terminale delen av vastusmedialis-grenen innerverer det mediale kollaterale ligamentet (MCL). Den terminale delen av vastusintermedius-grenen innerverer anterosuperior-aspektet av knekapselen. Den terminale delen av vastuslateralis-grenen innerverer ikke knekapselen. Saphenusnerven er den terminale sensoriske grenen til femoralnerven og beveger seg i adduktorkanalen. Den avgir en infrapatellar gren som går ut av adduktorkanalen for å innervere huden på det anteromediale aspektet av kneet og det anteroinferior aspektet av knekapselen. Blokkering av hele femoralnerven resulterer i betydelige quadriceps motoriske underskudd.

Adduktorkanalblokker kan imidlertid målrettes for å bedøve bare den saphenous grenen av femoralnerven, og dette sparer den motoriske innerveringen til quadriceps. Flere randomiserte kontrollerte studier har vist at disse adduktorkanalblokkeringene gir tilsvarende smertestillende effekter som femorale nerveblokker uten tilhørende underskudd i quadriceps styrke. I en studie ble quadriceps-styrken målt rett før og umiddelbart etter plassering av lårbens- og adduktorboksblokker hos pasienter som gjennomgår TKA. Etter lårbensblokken sank quadriceps-styrken til 16 % av baseline pre-blokk-verdien. Etter adduktor-kanalblokken økte imidlertid styrken til 193 % av pre-blokkverdien. MR-målinger, kadaveriske injeksjoner og disseksjoner har vist at en kirurg-utført injeksjon av saphenusnerven fra kneet etter at den kommer ut av adduktorkanalen er en gjennomførbar prosedyre, og en randomisert kontrollert studie fant at en kirurg administrert adduktorkanalblokkering var ikke dårligere enn den tradisjonelle adduktorkanalblokkaden administrert av en anestesilege. Denne teknikken er enkel og kan lett utføres under administrering av en periartikulær injeksjon. Det er uklart basert på gjeldende litteratur om denne kirurg-administrerte adduktorkanalblokkaden gir en synergistisk effekt på smertelindring når den kombineres med en periartikulær injeksjon.

Behandlingsgruppe:

Behandlingsgruppen vil bestå av pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk som får standardisert 100 cc periartikulær injeksjon i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, medial periosteum, kapsel og hud. Pasientene vil deretter få 10 cc ropivakain inn i adduktorkanalen. Dette vil bli administrert ved å injisere inn i adduktorkanalen uten å dissekere ned til saphenusnerven og uten ultralydveiledning.

Sammenligningsgruppe (kontroll):

Kontrollgruppen vil bestå av pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk som får en standardisert periartikulær injeksjon i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, medial periosteum, kapsel og hud. Pasienter randomisert i denne gruppen vil deretter få 10 cc saltvann inn i adduktorkanalen. Dette vil bli administrert ved å injisere inn i adduktorkanalen uten å dissekere ned til saphenusnerven og uten ultralydveiledning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 30-85 år som gjennomgår førstegangs primær unilateral total kneartroplastikk for slitasjegikt og blir liggende på sykehus i minst én natt

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår revisjon av total kneartroplastikk
  2. Pasienter som gjennomgår bilateral total kneprotese
  3. Arbeidstaker kompensasjon pasienter
  4. Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk for posttraumatisk leddgikt
  5. Pasienter med inflammatorisk leddgikt
  6. Pasienter med tidligere operasjoner på det operative kneet som involverte en artrotomi
  7. Pasienter som tar opioider før total kneprotese
  8. Pasienter med en kjent historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  9. Pasienter som gjennomgår total kneprotese på et ambulerende kirurgisenter, eller blir skrevet ut fra sykehuset samme dag som prosedyren (planlagt)
  10. Pasienter som har hatt en total kneprotese utført på det kontralaterale kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (ropivacaine)
Behandlingsgruppen vil bestå av pasienter som gjennomgår total kneprotese som får standardisert 100 cc periartikulær injeksjon i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, medial periosteum, kapsel og hud. Pasientene vil deretter få 10 cc ropivakain i adduktorkanalen. Dette vil bli administrert ved å injisere inn i adduktorkanalen uten å dissekere ned til saphenusnerven og uten ultralydveiledning.
Ropivacaine er et lokalbedøvelsesmiddel som er FDA-godkjent for lokalbedøvelsesnerveblokkering.
Alle forsøkspersoner som deltar i denne studien vil gjennomgå primær total kneartroplastikk
Placebo komparator: Kontrollgruppe (saltvann)
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk som får en standardisert periartikulær injeksjon i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, medial periosteum, kapsel og hud. Pasienter randomisert i denne gruppen vil deretter få 10 cc saltvann inn i adduktorkanalen. Dette vil bli administrert ved å injisere inn i adduktorkanalen uten å dissekere ned til saphenusnerven og uten ultralydveiledning.
Alle forsøkspersoner som deltar i denne studien vil gjennomgå primær total kneartroplastikk
Saltvann vil bli brukt som placebo-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte, som definert av pasientrapportert NPRS smertescore på en skala fra 0-10 på postoperativ dag 1
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter stenging
Smerte vil bli målt før utskrivning på postoperativ dag 1 på en skala fra 0 (ingen smerte) - 10 (verste smerte)
Omtrent 24 timer etter stenging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte, som definert av pasientrapporterte NPRS smertescore på en skala fra 0-10 på postoperativ dag 0, 1, 2, 4 og ved 4-6 uker postoperativt besøk
Tidsramme: Hver 6. time for postoperativ dag 0-2, hver 6. time på postoperativ dag 4, og ved 4-6 ukers besøk

Postoperativ smerte, som definert av pasientrapporterte NPRS smertescore på en skala fra 0 (ingen smerte) - 10 (verste smerte) på:

  • Postoperativ dag 0: i PACU og Q 6 timer
  • Postoperativ dag 1: Q 6 timer
  • Postoperativ dag 2: Q 6 timer via smertedagbok
  • Postoperativ dag 4: Q 6 timer via smertedagbok
  • 4-6 uker postoperativt på kontorbesøk.
Hver 6. time for postoperativ dag 0-2, hver 6. time på postoperativ dag 4, og ved 4-6 ukers besøk
Timed Up & Go-test
Tidsramme: 24 timer etter kirurgisk lukking
Timed up & go test administrert på postoperativ dag 1 av fysioterapi
24 timer etter kirurgisk lukking
Gangevurdering
Tidsramme: 24 timer etter kirurgisk lukking
Vurdering ved hjelp av 2 minutters gangtest, administrert av fysioterapi på postoperativ dag #1
24 timer etter kirurgisk lukking
Bevegelsesområde
Tidsramme: 24 timer etter kirurgisk lukking
Bevegelsesområde i knefleksjon og ekstensjon på postoperativ dag 1 administrert av fysioterapi
24 timer etter kirurgisk lukking
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4-6 uker
Bevegelsesområde i knefleksjon og ekstensjon ved 4-6 ukers besøk administrert av behandlende kirurg
4-6 uker
Quadriceps styrke
Tidsramme: 24 timer etter kirurgisk lukking
Quadriceps-styrke (motorisk blokade) som demonstrert av evnen til å ha aktiv ekstensjon og utføre en rett benheving ved fysioterapi på postoperativ dag #0 og postoperativ dag #1 før utskrivning.
24 timer etter kirurgisk lukking
Pasienttilfredshet med smerte
Tidsramme: 4-6 ukers besøk
Pasientrapportert tilfredshet med smertekontroll på en 10-punkts Likert-skala hvor 10 er høyeste tilfredshet
4-6 ukers besøk
Smertedagbok
Tidsramme: 7 dager etter kirurgisk lukking
Pasientrapportert opioidforbruk i morfinmilliekvivalenter de første 7 dagene postoperativt som registrert i en smertedagbok
7 dager etter kirurgisk lukking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan D Springer, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere