Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Block

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Multimodaalinen periartikulaarinen analgeettinen injektio kirurgin antamalla adduktorikanavan tukkeumalla ja ilman sitä polven artroplastian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan, tarjoaako kirurgin antaman adduktorikanavan salpauksen lisääminen multimodaaliseen periartikulaariseen injektiococktailuun lisää kivunlievitystä potilaille, joille tehdään polvinivelleikkaus. Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan kirurgin antaman adduktorikanavan salpauksen tehokkuuden perioperatiivisessa kivunhallinnassa potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallinen anestesia on tärkeä osa multimodaalista kivunhallintaa koko polven artroplastian perioperatiivisen kauden aikana, erityisesti korostaen varhaista mobilisaatiota ja lyhentynyttä oleskeluaikaa. Periartikulaariset injektiot ja alueelliset hermosalpaukset ovat molemmat tehokkaita lyhytaikaisen kivun lievittämisessä, kun niitä annetaan erikseen, ja useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että kun niitä annetaan yhdessä, ne tarjoavat myös synergistisen vaikutuksen.

Periartikulaariset injektiot ovat yksinkertaisin mekanismi tunkeutua leikkauskohtaan analgeettisilla lääkkeillä, ja ne tarjoavat tehokkaan kivunlievityksen. Yksi kuvattu tekniikka käsittää tämän seoksen tunkeutumisen lateraaliseen reisiluun periosteumiin, takakapseliin, mediaaliseen periosteumiin, kapseliin ja ihoon polven kokonaisartroplastian eri osien aikana. Tätä tekniikkaa käytetään käytännössämme.

Alueellisilla hermolohkoilla on myös suotuisia vaikutuksia kipuun, varhaiseen mobilisaatioon ja oleskelun pituuteen. Perinteisesti tähän tarkoitukseen käytettiin anestesialääkärin antamia reisiluun hermolohkoja. Femoraalinen hermo koostuu 4 päähaarasta: vastusmedialis-haaran terminaalinen osa hermottaa mediaalisen kollateraalisen ligamentin (MCL). Vastusintermedius-haaran terminaalinen osa hermottaa polvikapselin anterosuperior-puolta. Vastuslateralis-haaran terminaalinen osa ei hermota polvikapselia. Safeeninen hermo on reisihermon terminaalinen sensorinen haara ja kulkee adduktorikanavassa. Se muodostaa infrapatellaarisen haaran, joka poistuu adduktorikanavasta ja hermottaa ihoa polven anteromediaalisessa osassa ja polvikapselin anteroinferiorisessa osassa. Koko reisihermon salpaus johtaa merkittäviin nelipäisen lihasten motorisiin puutteisiin.

Adduktoriset kanavalohkot voidaan kuitenkin kohdistaa nukuttamaan vain reisihermon nivelhaara, mikä säästää nelipäisen reisilihaksen motorista hermotusta. Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä adduktorikanavan salpaukset tarjoavat samanlaisia ​​kipua lievittäviä vaikutuksia kuin reisiluun hermotukokset ilman niihin liittyviä nelipäisen lihasvoiman puutteita. Yhdessä tutkimuksessa nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitattiin välittömästi ennen reisiluun ja adduktoritölkkien asettamista ja välittömästi sen jälkeen potilailla, joille tehtiin TKA. Reisitukoksen jälkeen nelipäisen reisilihaksen voimakkuus laski 16 prosenttiin lähtötilanteen esilukkoarvosta. Adductor-canal-blokauksen jälkeen lujuus nousi kuitenkin 193 prosenttiin esilohkon arvosta. MRI-mittaukset, ruumiinruiskeet ja dissektiot ovat osoittaneet, että kirurgin suorittama nivelhermon injektio polven sisäpuolelta sen jälkeen, kun se on poistunut adduktorikanavasta, on toteuttamiskelpoinen toimenpide, ja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että kirurgin antama adduktorikanavan esto. ei ollut huonompi kuin anestesiologin antama perinteinen adduktorikanavan esto. Tämä tekniikka on yksinkertainen ja voidaan helposti suorittaa periartikulaarisen injektion aikana. Nykyisen kirjallisuuden perusteella on epäselvää, tarjoaako tämä kirurgin antama adduktorikanavan salpaus synergistisen vaikutuksen kivunlievitykseen yhdistettynä periartikulaariseen injektioon.

Hoitoryhmä:

Hoitoryhmä koostuu potilaista, joille tehdään koko polven artroplastia ja joille annetaan standardoitu 100 cm3:n periartikulaarinen injektio lateraaliseen reisiluun periosteumiin, takakapseliin, mediaaliseen periosteumiin, kapseliin ja ihoon. Potilaat saavat sitten 10 cm3 ropivakaiinia adduktorikanavaansa. Tämä annetaan injektoimalla adduktorikanavaan ilman dissektointia lantiohermoon ja ilman ultraääniohjausta.

Vertailuryhmä:

Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joille tehdään koko polven artroplastia ja jotka saavat standardoidun periartikulaarisen injektion lateraaliseen reisiluun periosteumiin, takakapseliin, mediaaliseen periosteumiin, kapseliin ja ihoon. Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat sitten 10 cm3 suolaliuosta adduktor-kanavaansa. Tämä annetaan injektoimalla adduktorikanavaan ilman dissektointia lantiohermoon ja ilman ultraääniohjausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 30–85-vuotiaat potilaat, joille tehdään ensimmäistä kertaa primaarinen yksipuolinen polven kokonaisnivelleikkaus nivelrikon vuoksi ja jotka ovat sairaalahoidossa vähintään yhden yön

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään koko polven artroplastia
  2. Potilaat, joille tehdään molemminpuolinen polven artroplastia
  3. Työntekijäkorvauspotilaat
  4. Potilaat, joille tehdään koko polvinivelleikkaus trauman jälkeisen niveltulehduksen vuoksi
  5. Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus
  6. Potilaat, joilla on aiempi leikkauksen polven leikkaus, johon liittyi artrotomia
  7. Potilaat, jotka ottavat opioideja ennen polven kokonaisartroplastiaa
  8. Potilaat, joilla on tiedetty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  9. Potilaat, joille tehdään polvinivelleikkaus ambulatorisessa leikkauskeskuksessa tai jotka kotiutetaan sairaalasta samana päivänä kuin toimenpide (suunniteltu)
  10. Potilaat, joille on tehty koko polvinivelleikkaus kontralateraaliselle polvelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä (ropivakaiini)
Hoitoryhmä koostuu potilaista, joille tehdään koko polven artroplastia ja jotka saavat standardoidun 100 cc:n periartikulaarisen injektion lateraaliseen reisiluun periosteumiin, takakapseliin, mediaaliseen periosteumiin, kapseliin ja ihoon. Potilaat saavat sitten 10 cc ropivakaiinia adductor-kanavaansa. Tämä annetaan injektoimalla adductor-kanavaan ilman dissektiota alaspäin lantiohermoon ja ilman ultraääniohjausta.
Ropivakaiini on paikallispuudutusaine, joka on FDA:n hyväksymä paikallispuudutuksen hermosalpaukseen.
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville henkilöille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (suolaliuos)
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joille tehdään täydellinen polven artroplastia ja jotka saavat standardoidun periartikulaarisen injektion lateraaliseen reisiluun periosteumiin, takakapseliin, mediaaliseen periosteumiin, kapseliin ja ihoon. Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat sitten 10 cm3 suolaliuosta adduktor-kanavaansa. Tämä annetaan injektoimalla adduktorikanavaan ilman dissektointia lantiohermoon ja ilman ultraääniohjausta.
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville henkilöille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia
Suolaliuosta käytetään lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu, joka määritellään potilaan ilmoittamilla NPRS-kipupisteillä asteikolla 0-10 leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia sulkemisen jälkeen
Kipu mitataan ennen kotiutumista postoperatiivisena päivänä 1 asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
Noin 24 tuntia sulkemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu, joka määritellään potilaan ilmoittamilla NPRS-kipupisteillä asteikolla 0-10 leikkauksen jälkeisenä päivänä 0, 1, 2, 4 ja 4-6 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä
Aikaikkuna: 6 tunnin välein postoperatiivisena päivänä 0-2, 6 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 ja 4-6 viikon käynnillä

Postoperatiivinen kipu, joka määritellään potilaan ilmoittamilla NPRS-kipupisteillä asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu):

  • Leikkauksen jälkeinen päivä 0: PACU:ssa ja Q 6 tuntia
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 1: Q 6 tuntia
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 2: Q 6 tuntia kipupäiväkirjan kautta
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 4: Q 6 tuntia kipupäiväkirjan kautta
  • 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen toimistokäynnillä.
6 tunnin välein postoperatiivisena päivänä 0-2, 6 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 ja 4-6 viikon käynnillä
Ajastettu Up & Go -testi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Timed up & go -testi, joka annetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 fysioterapialla
24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Arviointi 2 minuutin kävelytestillä, joka annetaan fysioterapialla postoperatiivisena päivänä #1
24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Polven taivutuksen ja venytyksen liikealue leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 fysioterapialla annettuna
24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Hoitavan kirurgin antama liikealue polven taivutuksessa ja venyttelyssä 4-6 viikon käynnillä
4-6 viikkoa
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuus (motorinen salpaus), jonka osoittaa kyky venytellä ja nostaa jalka suorana fysioterapiassa postoperatiivisena päivänä # 0 ja leikkauksen jälkeisenä päivänä # 1 ennen kotiutumista.
24 tuntia leikkauksen sulkemisen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys kipuun
Aikaikkuna: 4-6 viikon vierailu
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys kivunhallintaan 10-pisteen Likert-asteikolla, jossa 10 on korkein tyytyväisyys
4-6 viikon vierailu
Kipupäiväkirja
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen sulkemisen jälkeen
Potilaan ilmoittama opioidien kulutus morfiinin milliekvivalentteina ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen, kirjattu kipupäiväkirjaan
7 päivää leikkauksen sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan D Springer, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa