Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanalblok

31. marts 2026 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Multimodal periartikulær analgetisk injektion med og uden kirurg-administreret adduktorkanalblokering under total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne har til formål at undersøge, om tilføjelsen af ​​en kirurg-administreret adduktorkanalblokade til en multimodal periartikulær injektionscocktail giver yderligere smertelindring for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere effektiviteten af ​​kirurg-administreret adduktorkanalblokade i perioperativ smertekontrol for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lokalbedøvelse er en vigtig komponent i multimodal smertebehandling i den perioperative periode for total knæarthroplastik, især med øget vægt på tidlig mobilisering og reduceret liggetid. Periartikulære injektioner og regionale nerveblokke er begge effektive til at give kortvarig smertelindring, når de administreres isoleret, og flere randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at når de administreres i forbindelse med hinanden, giver de også en synergistisk effekt.

Periartikulære injektioner er den enkleste mekanisme til at infiltrere operationsstedet med smertestillende medicin, og disse giver effektiv smertelindring. En beskrevet teknik involverer infiltration af denne blanding i den laterale femorale periost, posterior kapsel, medial periosteum, kapsel og hud under forskellige dele af en total knæarthroplastik. Dette er den teknik, der bruges i vores praksis.

Regionale nerveblokke har også gavnlige effekter på smerter, tidlig mobilisering og liggetid. Traditionelt blev anæstesiolog-administrerede femorale nerveblokke brugt til dette formål. Femoralnerven består af 4 hovedgrene: den terminale del af vastusmedialis-grenen innerverer det mediale kollaterale ligament (MCL). Den terminale del af vastusintermedius-grenen innerverer det anterosuperior aspekt af knækapslen. Den terminale del af vastuslateralis-grenen innerverer ikke knækapslen. Saphenusnerven er den terminale sensoriske gren af ​​femoralisnerven og bevæger sig i adduktorkanalen. Den afgiver en infrapatellar gren, som forlader adduktorkanalen for at innervere huden på det anteromediale aspekt af knæet og det anteroinferior aspekt af knækapslen. Blokering af hele femoralisnerven resulterer i betydelige quadriceps motoriske underskud.

Adduktorkanalblokke kan dog målrettes til kun at bedøve den saphenøse gren af ​​femoralisnerven, og dette skåner den motoriske innervation til quadriceps. Flere randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at disse adduktorkanalblokader giver ækvivalente analgetiske virkninger til femorale nerveblokke uden tilhørende underskud i quadriceps styrke. I en undersøgelse blev quadriceps-styrken målt umiddelbart før og umiddelbart efter placering af lårbens- og adduktorbeholdere hos patienter, der gennemgår TKA. Efter lårbensblokaden faldt quadriceps-styrken til 16 % af baseline præblokværdien. Efter adduktor-kanal-blokken steg styrken dog til 193% af præ-blok-værdien. MR-målinger, kadaveriske injektioner og dissektioner har vist, at en kirurg-udført injektion af saphenusnerven inde fra knæet, efter at den er kommet ud af adduktorkanalen, er en mulig procedure, og et randomiseret kontrolleret forsøg viste, at en kirurg-administreret adduktorkanalblokade var ikke ringere end den traditionelle adduktorkanalblokade administreret af en anæstesilæge. Denne teknik er enkel og kan let udføres under administration af en periartikulær injektion. Det er uklart baseret på den aktuelle litteratur, om denne kirurg-administrerede adduktorkanalblokade giver en synergistisk effekt på smertelindring, når den kombineres med en periartikulær injektion.

Behandlingsgruppe:

Behandlingsgruppen vil bestå af patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, som modtager standardiseret 100 cc periartikulær injektion i den laterale femorale periost, posterior kapsel, medial periost, kapsel og hud. Patienterne vil derefter modtage 10 cc ropivacain i deres adduktorkanal. Dette vil blive administreret ved at injicere i adduktorkanalen uden at dissekere ned til saphenusnerven og uden ultralydsvejledning.

Sammenligningsgruppe (kontrol):

Kontrolgruppen vil bestå af patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, som får en standardiseret periartikulær injektion i den laterale femorale periost, posterior kapsel, medial periost, kapsel og hud. Patienter randomiseret i denne gruppe vil derefter modtage 10 cc saltvand i deres adduktorkanal. Dette vil blive administreret ved at injicere i adduktorkanalen uden at dissekere ned til saphenusnerven og uden ultralydsvejledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 30-85 år, der første gang gennemgår primær unilateral total knæarthroplastik for slidgigt og forbliver indlagt i mindst én nat

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår revision af total knæarthroplastik
  2. Patienter, der gennemgår bilateral total knæarthroplastik
  3. Arbejderkompensation patienter
  4. Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik for posttraumatisk arthritis
  5. Patienter med inflammatorisk arthritis
  6. Patienter med en tidligere operation på det operative knæ, som involverede en artrotomi
  7. Patienter, der tager opioider før total knæarthroplastik
  8. Patienter med en kendt historie med stof- eller alkoholmisbrug
  9. Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik på et ambulant operationscenter, eller bliver udskrevet fra hospitalet samme dag som deres procedure (planlagt)
  10. Patienter, der har fået foretaget en total knæarthroplastik på det kontralaterale knæ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (ropivacain)
Behandlingsgruppen vil bestå af patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, som modtager standardiseret 100 cc periartikulær injektion i den laterale femorale periost, posterior kapsel, medial periost, kapsel og hud. Patienterne vil derefter modtage 10 cc ropivacain i deres adduktorkanal. Dette vil blive administreret ved at injicere i adduktorkanalen uden at dissekere ned til saphenusnerven og uden ultralydsvejledning.
Ropivacaine er et lokalbedøvelsesmiddel, der er godkendt af FDA til lokalbedøvende nerveblokade.
Alle forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, vil gennemgå primær total knæarthroplastik
Placebo komparator: Kontrolgruppe (saltvand)
Kontrolgruppen vil bestå af patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, som får en standardiseret periartikulær injektion i den laterale femorale periost, posterior kapsel, medial periost, kapsel og hud. Patienter randomiseret i denne gruppe vil derefter modtage 10 cc saltvand i deres adduktorkanal. Dette vil blive administreret ved at injicere i adduktorkanalen uden at dissekere ned til saphenusnerven og uden ultralydsvejledning.
Alle forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, vil gennemgå primær total knæarthroplastik
Saltvand vil blive brugt som placebo-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte, som defineret af patientrapporterede NPRS smertescore på en skala fra 0-10 på postoperativ dag 1
Tidsramme: Cirka 24 timer efter lukning
Smerter vil blive målt før udskrivelse på postoperativ dag 1 på en skala fra 0 (ingen smerte) - 10 (værste smerte)
Cirka 24 timer efter lukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte, som defineret af patientrapporterede NPRS smertescores på en skala fra 0-10 på postoperativ dag 0, 1, 2, 4 og ved 4-6 ugers postoperativt besøg
Tidsramme: Hver 6. time for postoperativ dag 0-2, hver 6. time på postoperativ dag 4, og ved 4-6 ugers besøg

Postoperativ smerte, som defineret af patientrapporterede NPRS smertescore på en skala fra 0 (ingen smerte) - 10 (værste smerte) på:

  • Postoperativ dag 0: i PACU og Q 6 timer
  • Postoperativ dag 1: Q 6 timer
  • Postoperativ dag 2: Q 6 timer via smertedagbog
  • Postoperativ dag 4: Q 6 timer via smertedagbog
  • 4-6 uger postoperativt på kontorbesøg.
Hver 6. time for postoperativ dag 0-2, hver 6. time på postoperativ dag 4, og ved 4-6 ugers besøg
Timed Up & Go test
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk lukning
Timed up & go test administreret på postoperativ dag 1 af fysioterapi
24 timer efter kirurgisk lukning
Gangevurdering
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk lukning
Vurdering ved hjælp af 2 minutters gangtest, administreret af fysioterapi på postoperativ dag #1
24 timer efter kirurgisk lukning
Bevægelsesområde
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk lukning
Bevægelsesområde i knæfleksion og -ekstension på postoperativ dag 1 administreret af fysioterapi
24 timer efter kirurgisk lukning
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4-6 uger
Bevægelsesområde i knæfleksion og -ekstension ved 4-6 ugers besøg administreret af behandlende kirurg
4-6 uger
Quadriceps styrke
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk lukning
Quadriceps-styrke (motorisk blokade) som demonstreret ved evnen til at have aktiv ekstension og udføre et lige benløft ved fysioterapi på postoperativ dag #0 og postoperativ dag #1 før udskrivelse.
24 timer efter kirurgisk lukning
Patienttilfredshed med smerte
Tidsramme: 4-6 ugers besøg
Patientrapporteret tilfredshed med smertekontrol på en 10-punkts Likert-skala, hvor 10 er den højeste tilfredshed
4-6 ugers besøg
Smertedagbog
Tidsramme: 7 dage efter kirurgisk lukning
Patientrapporteret opioidforbrug i morfinmilliækvivalenter i de første 7 dage postoperativt som registreret i en smertedagbog
7 dage efter kirurgisk lukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan D Springer, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er på nuværende tidspunkt ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Ropivacain injektion

Abonner