Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do canal adutor

31 de março de 2026 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Injeção de analgésico periarticular multimodal com e sem bloqueio do canal adutor administrado pelo cirurgião durante artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado

Os pesquisadores pretendem investigar se a adição de um bloqueio do canal adutor administrado pelo cirurgião a um coquetel de injeção periarticular multimodal fornece alívio adicional da dor para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. Este estudo ajudará a identificar a eficácia do bloqueio do canal adutor administrado pelo cirurgião no controle da dor perioperatória em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia local é um componente importante do manejo multimodal da dor durante o período perioperatório para artroplastia total do joelho, particularmente com maior ênfase na mobilização precoce e menor tempo de internação. As injeções periarticulares e os bloqueios nervosos regionais são eficazes no alívio da dor a curto prazo quando administrados isoladamente, e vários estudos randomizados controlados demonstraram que, quando administrados em conjunto, também fornecem um efeito sinérgico.

As injeções periarticulares são o mecanismo mais simples para infiltrar o local cirúrgico com medicações analgésicas e proporcionam alívio eficaz da dor. Uma técnica descrita envolve a infiltração dessa mistura no periósteo femoral lateral, cápsula posterior, periósteo medial, cápsula e pele durante várias porções de uma artroplastia total do joelho. Esta é a técnica utilizada em nossa prática.

Os bloqueios nervosos regionais também têm efeitos benéficos sobre a dor, mobilização precoce e duração da internação. Tradicionalmente, os bloqueios do nervo femoral administrados pelo anestesiologista eram utilizados para esse fim. O nervo femoral consiste em 4 ramos principais: a porção terminal do ramo vasto medial inerva o ligamento colateral medial (LCM). A porção terminal do ramo vasto intermediário inerva a face anterossuperior da cápsula do joelho. A porção terminal do ramo vasto lateral não inerva a cápsula do joelho. O nervo safeno é o ramo sensorial terminal do nervo femoral e viaja no canal adutor. Emite um ramo infrapatelar que sai do canal adutor para inervar a pele na face anteromedial do joelho e na face anteroinferior da cápsula do joelho. O bloqueio de todo o nervo femoral resulta em déficits motores significativos do quadríceps.

No entanto, os bloqueios do canal adutor podem ser direcionados para anestesiar apenas o ramo safeno do nervo femoral, e isso poupa a inervação motora do quadríceps. Múltiplos ensaios clínicos randomizados mostraram que esses bloqueios do canal adutor fornecem efeitos analgésicos equivalentes aos bloqueios do nervo femoral sem déficits associados na força do quadríceps. Em um estudo, a força do quadríceps foi medida imediatamente antes e imediatamente após a colocação de bloqueios femorais e adutores em pacientes submetidos a ATJ. Após o bloqueio femoral, a força do quadríceps diminuiu para 16% do valor basal pré-bloqueio. Após o bloqueio do canal adutor, no entanto, a força aumentou para 193% do valor pré-bloqueio. Medições de ressonância magnética, injeções cadavéricas e dissecações mostraram que uma injeção realizada por um cirurgião do nervo safeno de dentro do joelho depois que ele sai do canal adutor é um procedimento viável, e um estudo randomizado controlado descobriu que um bloqueio do canal adutor administrado por um cirurgião não foi inferior ao bloqueio tradicional do canal adutor administrado por um anestesiologista. Esta técnica é simples e pode ser facilmente realizada durante a administração de uma injeção periarticular. Não está claro, com base na literatura atual, se esse bloqueio do canal adutor administrado pelo cirurgião fornece um efeito sinérgico no alívio da dor quando combinado com uma injeção periarticular.

Grupo de tratamento:

O grupo de tratamento consistirá em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho que receberão injeção periarticular padronizada de 100 cc no periósteo femoral lateral, cápsula posterior, periósteo medial, cápsula e pele. Os pacientes receberão então 10cc de ropivacaína em seu canal adutor. Isso será administrado por injeção no canal adutor sem dissecar o nervo safeno e sem orientação por ultrassom.

Grupo de Comparação (Controle):

O grupo controle será composto por pacientes submetidos à artroplastia total do joelho que receberão uma injeção periarticular padronizada no periósteo femoral lateral, cápsula posterior, periósteo medial, cápsula e pele. Os pacientes randomizados neste grupo receberão 10cc de solução salina em seu canal adutor. Isso será administrado por injeção no canal adutor sem dissecar o nervo safeno e sem orientação por ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 30 a 85 anos de idade submetidos à primeira artroplastia unilateral primária total do joelho para osteoartrite e permanecendo hospitalizados por pelo menos uma noite

Critério de exclusão:

  1. Pacientes submetidos à revisão de artroplastia total do joelho
  2. Pacientes submetidos à artroplastia total bilateral do joelho
  3. pacientes de compensação dos trabalhadores
  4. Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho para artrite pós-traumática
  5. Pacientes com artrite inflamatória
  6. Pacientes com qualquer cirurgia anterior no joelho operatório que envolveu uma artrotomia
  7. Pacientes em uso de opioides antes da artroplastia total do joelho
  8. Pacientes com história conhecida de abuso de drogas ou álcool
  9. Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em centro cirúrgico ambulatorial ou com alta hospitalar no mesmo dia do procedimento (planejado)
  10. Pacientes que tiveram uma artroplastia total do joelho realizada no joelho contralateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento (Ropivacaína)
O grupo de tratamento consistirá em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho que receberão injeção periarticular padronizada de 100 cc no periósteo femoral lateral, cápsula posterior, periósteo medial, cápsula e pele. Os pacientes receberão então 10 cc de ropivacaína em seu canal adutor. Isso será administrado por injeção no canal adutor sem dissecar o nervo safeno e sem orientação por ultrassom.
A ropivacaína é um anestésico local aprovado pela FDA para bloqueio anestésico local do nervo.
Todos os indivíduos participantes deste estudo serão submetidos à artroplastia total primária do joelho
Comparador de Placebo: Grupo de Controle (Solução Salina)
O grupo controle será composto por pacientes submetidos à artroplastia total do joelho que receberão uma injeção periarticular padronizada no periósteo femoral lateral, cápsula posterior, periósteo medial, cápsula e pele. Os pacientes randomizados neste grupo receberão 10cc de solução salina em seu canal adutor. Isso será administrado por injeção no canal adutor sem dissecar o nervo safeno e sem orientação por ultrassom.
Todos os indivíduos participantes deste estudo serão submetidos à artroplastia total primária do joelho
A solução salina será usada como uma injeção de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória, conforme definido pelos escores de dor NPRS relatados pelo paciente em uma escala de 0 a 10 no dia pós-operatório 1
Prazo: Aproximadamente 24 horas após o fechamento
A dor será medida antes da alta no primeiro dia de pós-operatório em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
Aproximadamente 24 horas após o fechamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória, conforme definido pelos escores de dor NPRS relatados pelo paciente em uma escala de 0-10 no pós-operatório dia 0, 1, 2, 4 e na visita pós-operatória de 4-6 semanas
Prazo: A cada 6 horas no dia 0-2 pós-operatório, a cada 6 horas no dia 4 pós-operatório e na visita de 4-6 semanas

Dor pós-operatória, conforme definido pelos escores de dor NPRS relatados pelo paciente em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor) em:

  • Pós-operatório dia 0: na SRPA e Q 6 horas
  • Dia pós-operatório 1: Q 6 horas
  • Dia pós-operatório 2: Q 6 horas via diário de dor
  • Dia pós-operatório 4: Q 6 horas via diário de dor
  • 4-6 semanas após a cirurgia em visita ao consultório.
A cada 6 horas no dia 0-2 pós-operatório, a cada 6 horas no dia 4 pós-operatório e na visita de 4-6 semanas
Teste Up & Go cronometrado
Prazo: 24 horas após o fechamento cirúrgico
Timed up & go test administrado no 1º dia de pós-operatório por fisioterapia
24 horas após o fechamento cirúrgico
Avaliação da marcha
Prazo: 24 horas após o fechamento cirúrgico
Avaliação através do teste de caminhada de 2 minutos, administrado por fisioterapia no primeiro dia de pós-operatório
24 horas após o fechamento cirúrgico
Amplitude de movimento
Prazo: 24 horas após o fechamento cirúrgico
Amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho no 1º dia de pós-operatório administrado por fisioterapia
24 horas após o fechamento cirúrgico
Amplitude de movimento
Prazo: 4-6 semanas
Amplitude de movimento na flexão e extensão do joelho na visita de 4-6 semanas administrada pelo cirurgião responsável
4-6 semanas
Força do Quadríceps
Prazo: 24 horas após o fechamento cirúrgico
Força do quadríceps (bloqueio motor) demonstrada pela capacidade de ter extensão ativa e realizar uma elevação da perna estendida na Fisioterapia no dia pós-operatório nº 0 e no primeiro dia pós-operatório antes da alta.
24 horas após o fechamento cirúrgico
Satisfação do paciente com a dor
Prazo: Visita de 4-6 semanas
Satisfação relatada pelo paciente com o controle da dor em uma escala Likert de 10 pontos, onde 10 é a maior satisfação
Visita de 4-6 semanas
Diário de dor
Prazo: 7 dias após o fechamento cirúrgico
Consumo de opioides relatado pelo paciente em miliequivalentes de morfina nos primeiros 7 dias de pós-operatório, conforme registrado em um diário de dor
7 dias após o fechamento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan D Springer, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção de ropivacaína

Se inscrever