Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adductor csatorna blokk

2026. március 31. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Multimodális periartikuláris fájdalomcsillapító injekció sebész által beadott adductor csatorna blokkolás nélkül és a teljes térdízületi arthroplastia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók célja annak vizsgálata, hogy a sebész által beadott adductor csatorna blokád hozzáadása egy multimodális periartikuláris injekciós koktélhoz nyújt-e további fájdalomcsillapítást a teljes térdízületi műtéten átesett betegek számára. Ez a tanulmány segít azonosítani a sebész által beadott adductor csatorna blokád hatékonyságát a perioperatív fájdalomcsillapításban a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A helyi érzéstelenítés fontos összetevője a multimodális fájdalomcsillapításnak a teljes térdízületi műtét perioperatív időszakában, különösen a korai mobilizáció és a tartózkodás időtartamának csökkentése miatt. A periartikuláris injekciók és a regionális idegblokkok egyaránt hatékonyak a rövid távú fájdalomcsillapításban, ha elszigetelten adják őket, és több randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy ha egymással együtt adják be, akkor szinergikus hatást is biztosítanak.

A periartikuláris injekciók a legegyszerűbb mechanizmusok a műtéti terület fájdalomcsillapító gyógyszerekkel történő beszivárgására, és ezek hatékony fájdalomcsillapítást biztosítanak. Az egyik leírt technika magában foglalja ennek a keveréknek a beszivárgását az oldalsó combcsont periosteumba, a hátsó tokba, a mediális periosteumba, a kapszulába és a bőrbe a teljes térdízületi műtét különböző részei során. Ez a gyakorlatunkban alkalmazott technika.

A regionális idegblokkok jótékony hatással vannak a fájdalomra, a korai mobilizációra és a tartózkodás időtartamára is. Erre a célra hagyományosan aneszteziológus által beadott femorális idegblokkokat alkalmaztak. A femorális ideg 4 fő ágból áll: a vastusmedialis ág terminális része a mediális kollaterális szalagot (MCL) beidegzi. A vastusintermedius ág terminális része a térdkapszula elülső felső részét beidegzi. A vastuslateralis ág terminális része nem beidegzi a térdkapszulát. A saphena ideg a femorális ideg terminális szenzoros ága, és az adductor csatornában halad. Infrapatellaris ágat bocsát ki, amely kilép az adductor csatornából, és beidegzi a bőrt a térd anteromedialis részén és a térdkapszula anteroinferior részén. A teljes femorális ideg blokádja jelentős quadriceps motorhiányt eredményez.

Az adductor csatorna blokkjai azonban csak a femorális ideg saphena ágának érzéstelenítését célozzák, és ez megkíméli a quadriceps motoros beidegzését. Több randomizált, kontrollált vizsgálat kimutatta, hogy ezek az adductor csatorna blokádok a femorális idegblokkokkal egyenértékű fájdalomcsillapító hatást biztosítanak anélkül, hogy a négyfejű izomzat erőssége csökkenne. Egy vizsgálatban a quadriceps erősségét közvetlenül a combcsont és az adduktorok blokkolása előtt és közvetlenül azt követően mérték TKA-n átesett betegeknél. A femorális blokk után a négyfejű izom ereje az alapvonal pre-blokk értékének 16%-ára csökkent. Az adduktor-csatorna-blokk után azonban az erő a blokk előtti érték 193%-ára nőtt. MRI mérések, holttest-injekciók és disszekciók kimutatták, hogy a saphena ideg sebész által végzett injekciója a térd belsejéből, miután az az adductor csatornából kilép, kivitelezhető eljárás, és egy randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a sebész által beadott adductor csatorna blokád. nem volt rosszabb, mint az aneszteziológus által alkalmazott hagyományos adductor csatorna blokád. Ez a technika egyszerű, és könnyen végrehajtható periartikuláris injekció beadásakor. A jelenlegi szakirodalom alapján nem világos, hogy ez a sebész által beadott adductor csatorna blokád szinergetikus hatást fejt ki a fájdalomcsillapításra, ha periartikuláris injekcióval kombinálják.

Kezelési csoport:

A kezelési csoport teljes térdízületi műtéten átesett betegekből áll, akik standardizált 100 cm3-es periartikuláris injekciót kapnak az oldalsó combcsont periosteumba, a hátsó tokba, a mediális periosteumba, a kapszulába és a bőrbe. A betegek ezután 10 cm3 ropivakaint kapnak az adductor csatornájukba. Ezt úgy adják be, hogy az adductor csatornába injektálják anélkül, hogy a saphena idegig le kellene boncolni, és ultrahangos irányítás nélkül.

Összehasonlító (ellenőrző) csoport:

A kontrollcsoport teljes térdízületi műtéten átesett betegekből áll, akik standardizált periartikuláris injekciót kapnak az oldalsó combcsont periosteumba, a hátsó tokba, a mediális periosteumba, a kapszulába és a bőrbe. Az ebbe a csoportba randomizált betegek ezután 10 cm3 sóoldatot kapnak az adductor csatornájukba. Ezt úgy adják be, hogy az adductor csatornába injektálják anélkül, hogy a saphena idegig le kellene boncolni, és ultrahangos irányítás nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 30 és 85 év közötti betegek, akik első ízben esnek át első alkalommal elsődleges egyoldalú térdízületi műtéten osteoarthritis miatt, és legalább egy éjszakát kórházban maradnak

Kizárási kritériumok:

  1. Teljes térdízületi műtéten átesett betegek
  2. Kétoldali térdízületi műtéten átesett betegek
  3. Munkavállalók kártérítési betegek
  4. Poszttraumás ízületi gyulladás miatt teljes térdízületi műtéten átesett betegek
  5. Gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek
  6. Betegek, akik korábban a térdükön arthrotómiával járó műtéten estek át
  7. A teljes térdízületi műtét előtt opioidokat szedő betegek
  8. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés ismert
  9. Ambuláns sebészeti központban teljes térdízületi műtéten átesett, vagy kórházból hazabocsátott betegek az eljárás napján (tervezett)
  10. Azok a betegek, akiknél teljes térdízületplasztikát végeztek az ellenoldali térden

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport (Ropivakain)
A kezelési csoport teljes térdízületi műtéten átesett betegekből áll, akik standardizált 100 cm3-es periartikuláris injekciót kapnak az oldalsó combcsont periosteumba, a hátsó tokba, a mediális periosteumba, a kapszulába és a bőrbe. A betegek ezután 10 cm3 ropivakaint kapnak az adductor csatornájukba. Ezt úgy adják be, hogy az adductor csatornába injektálják anélkül, hogy a saphena idegig le kellene boncolni, és ultrahangos irányítás nélkül.
A ropivakain egy helyi érzéstelenítő, amelyet az FDA jóváhagyott a helyi érzéstelenítő idegblokkoláshoz.
A vizsgálatban részt vevő összes alany elsődleges teljes térdízületi műtéten esik át
Placebo Comparator: Kontroll csoport (sóoldat)
A kontrollcsoport teljes térdízületi műtéten átesett betegekből áll, akik standardizált periartikuláris injekciót kapnak az oldalsó combcsont periosteumba, a hátsó tokba, a mediális periosteumba, a kapszulába és a bőrbe. Az ebbe a csoportba randomizált betegek ezután 10 cm3 sóoldatot kapnak az adductor csatornájukba. Ezt úgy adják be, hogy az adductor csatornába injektálják anélkül, hogy a saphena idegig le kellene boncolni, és ultrahangos irányítás nélkül.
A vizsgálatban részt vevő összes alany elsődleges teljes térdízületi műtéten esik át
A sóoldatot placebo injekcióként fogják használni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom, amelyet a betegek által jelentett NPRS fájdalompontszámok határoznak meg 0-tól 10-ig terjedő skálán az 1. posztoperatív napon
Időkeret: Körülbelül 24 órával a zárás után
A fájdalmat a műtét utáni 1. napon az elbocsátás előtt mérik a 0 (nincs fájdalom) – 10 (legrosszabb fájdalom) skálán.
Körülbelül 24 órával a zárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom, amelyet a betegek által jelentett NPRS fájdalompontszámok határoznak meg 0-10-ig terjedő skálán a posztoperatív 0., 1., 2., 4. napon és a 4-6 hetes posztoperatív látogatáson
Időkeret: 0-2. posztoperatív napon 6 óránként, 4. posztoperatív napon 6 óránként és 4-6 hetes látogatáskor

Posztoperatív fájdalom, amelyet a betegek által jelentett NPRS fájdalompontszámok határoznak meg egy 0 (nincs fájdalom) – 10 (legrosszabb fájdalom) skálán:

  • 0. posztoperatív nap: PACU-ban és Q 6 óra
  • 1. posztoperatív nap: Q 6 óra
  • 2. posztoperatív nap: Q 6 óra fájdalomnaplón keresztül
  • 4. posztoperatív nap: Q 6 óra fájdalomnaplón keresztül
  • 4-6 héttel a műtét után rendelői látogatáson.
0-2. posztoperatív napon 6 óránként, 4. posztoperatív napon 6 óránként és 4-6 hetes látogatáskor
Időzített Up & Go teszt
Időkeret: 24 órával a műtéti lezárást követően
Timed up & go teszt a műtét utáni 1. napon fizikoterápiával
24 órával a műtéti lezárást követően
Járásértékelés
Időkeret: 24 órával a műtéti lezárást követően
Értékelés 2 perces séta teszttel, fizikoterápiával az 1. posztoperatív napon
24 órával a műtéti lezárást követően
Mozgástartomány
Időkeret: 24 órával a műtéti lezárást követően
Mozgástartomány térdhajlításban és térdnyújtásban a posztoperatív 1. napon, fizikoterápiával beadva
24 órával a műtéti lezárást követően
Mozgástartomány
Időkeret: 4-6 hét
Mozgástartomány térdhajlításban és térdnyújtásban 4-6 hetes viziten, kezelő sebész által
4-6 hét
Quadriceps Erő
Időkeret: 24 órával a műtéti lezárást követően
A négyfejű izom ereje (motoros blokád), amelyet az aktív nyújtás és az egyenes lábemelés képessége mutat a fizikoterápiás kezelés során a 0. posztoperatív napon és az 1. posztoperatív napon az elbocsátás előtt.
24 órával a műtéti lezárást követően
A beteg elégedettsége a fájdalommal
Időkeret: 4-6 hetes látogatás
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítással egy 10 pontos Likert-skálán, ahol a 10 a legmagasabb elégedettség
4-6 hetes látogatás
Fájdalomnapló
Időkeret: 7 nappal a műtét lezárása után
A betegek által bejelentett opioid fogyasztás morfium milliekvivalensben a műtét utáni első 7 napban, a fájdalomnaplóban rögzítettek szerint
7 nappal a műtét lezárása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan D Springer, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel