Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adduktorkanalblock

31 mars 2026 uppdaterad av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Multimodal periartikulär analgetisk injektion med och utan kirurg-administrerad adduktorkanalblockering under total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna syftar till att undersöka om tillägget av en kirurgadministrerad adduktorkanalblockad till en multimodal periartikulär injektionscocktail ger ytterligare smärtlindring för patienter som genomgår total knäprotesplastik. Denna studie kommer att hjälpa till att identifiera effektiviteten av kirurgadministrerad adduktorkanalblockad vid perioperativ smärtkontroll för patienter som genomgår total knäprotesplastik

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lokalbedövning är en viktig komponent i multimodal smärtbehandling under den perioperativa perioden för total knäprotesplastik, särskilt med ökad tonvikt på tidig mobilisering och kortare vistelsetid. Periartikulära injektioner och regionala nervblockader är båda effektiva för att ge kortvarig smärtlindring när de administreras isolerat, och flera randomiserade kontrollerade studier har visat att när de administreras tillsammans med varandra ger de också en synergistisk effekt.

Periartikulära injektioner är den enklaste mekanismen för att infiltrera operationsstället med smärtstillande mediciner, och dessa ger effektiv smärtlindring. En beskriven teknik involverar infiltrering av denna blandning i den laterala femorala periosteum, posterior kapsel, mediala periosteum, kapsel och hud under olika delar av en total knäprotesplastik. Detta är den teknik som används i vår praktik.

Regionala nervblockader har också gynnsamma effekter på smärta, tidig mobilisering och vistelsetid. Traditionellt användes femorala nervblockader som administrerades av anestesiläkare för detta ändamål. Femoralnerven består av fyra huvudgrenar: den terminala delen av vastusmedialis-grenen innerverar det mediala kollaterala ligamentet (MCL). Den terminala delen av vastusintermedius-grenen innerverar den anterosuperior aspekten av knäkapseln. Den terminala delen av vastuslateralis-grenen innerverar inte knäkapseln. Saphenusnerven är den terminala sensoriska grenen av femoralisnerven och färdas i adduktorkanalen. Den avger en infrapatellär gren som lämnar adduktorkanalen för att innervera huden på den anteromediala delen av knät och den anteroinferior delen av knäkapseln. Blockad av hela lårbensnerven resulterar i betydande motoriska underskott i quadriceps.

Adduktorkanalblockeringar kan dock riktas mot att bedöva endast den saphenösa grenen av lårbensnerven, och detta skonar den motoriska innerveringen till quadriceps. Flera randomiserade kontrollerade studier har visat att dessa adduktorkanalblockader ger likvärdiga smärtstillande effekter som femorala nervblockader utan tillhörande underskott i quadricepsstyrka. I en studie mättes styrkan i quadriceps omedelbart före och omedelbart efter placering av lårbens- och adduktorburkblockeringar hos patienter som genomgår TKA. Efter lårbensblocket minskade styrkan i quadriceps till 16 % av baslinjens pre-blockvärde. Efter adduktor-kanalblocket ökade emellertid styrkan till 193% av pre-blockvärdet. MRT-mätningar, kadaveriska injektioner och dissektioner har visat att en kirurg-utförd injektion av saphenusnerven från insidan av knät efter att den lämnat adduktorkanalen är en genomförbar procedur, och en randomiserad kontrollerad studie fann att en kirurg administrerad adduktorkanalblockad var icke sämre än den traditionella adduktorkanalblockaden administrerad av en anestesiläkare. Denna teknik är enkel och kan lätt utföras under administrering av en periartikulär injektion. Det är oklart baserat på den aktuella litteraturen om denna kirurgadministrerade adduktorkanalblockad ger en synergistisk effekt på smärtlindring i kombination med en periartikulär injektion.

Behandlingsgrupp:

Behandlingsgruppen kommer att bestå av patienter som genomgår total knäprotesplastik som får standardiserad 100 cc periartikulär injektion i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, mediala periosteum, kapsel och hud. Patienterna kommer sedan att få 10 cc ropivakain i sin adduktorkanal. Detta kommer att administreras genom att injicera i adduktorkanalen utan att dissekera ner till saphenusnerven och utan ultraljudsledning.

Jämförelse (kontroll) grupp:

Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som genomgår total knäprotesplastik som får en standardiserad periartikulär injektion i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, mediala periosteum, kapsel och hud. Patienter randomiserade i denna grupp kommer sedan att få 10 cc saltlösning i sin adduktorkanal. Detta kommer att administreras genom att injicera i adduktorkanalen utan att dissekera ner till saphenusnerven och utan ultraljudsledning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • OrthoCarolina Research Institute, OrthoCarolina, P.A.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern 30-85 som genomgår första gången primär unilateral total knäprotesplastik för artros och blir kvar på sjukhus i minst en natt

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgår revision av total knäprotesplastik
  2. Patienter som genomgår bilateral total knäprotesplastik
  3. Arbetstagare ersättning patienter
  4. Patienter som genomgår total knäprotes för posttraumatisk artrit
  5. Patienter med inflammatorisk artrit
  6. Patienter med någon tidigare operation av det operativa knäet som involverade en artrotomi
  7. Patienter som tar opioider före total knäprotesplastik
  8. Patienter med en känd historia av drog- eller alkoholmissbruk
  9. Patienter som genomgår total knäprotesplastik på ett ambulatoriskt kirurgiskt center eller skrivs ut från sjukhuset samma dag som deras ingrepp (planerad)
  10. Patienter som har genomgått en total knäprotesoperation utförd på det kontralaterala knäet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp (ropivacaine)
Behandlingsgruppen kommer att bestå av patienter som genomgår total knäprotesplastik som får standardiserad 100 cc periartikulär injektion i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, mediala periosteum, kapsel och hud. Patienterna kommer sedan att få 10 cc ropivakain i sin adduktorkanal. Detta kommer att administreras genom att injicera i adduktorkanalen utan att dissekera ner till saphenusnerven och utan ultraljudsvägledning.
Ropivacaine är ett lokalbedövningsmedel som är FDA-godkänt för lokalbedövningsnervblockering.
Alla försökspersoner som deltar i denna studie kommer att genomgå primär total knäprotesplastik
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (saltlösning)
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som genomgår total knäprotesplastik som får en standardiserad periartikulär injektion i lateral femoral periosteum, posterior kapsel, mediala periosteum, kapsel och hud. Patienter randomiserade i denna grupp kommer sedan att få 10 cc saltlösning i sin adduktorkanal. Detta kommer att administreras genom att injicera i adduktorkanalen utan att dissekera ner till saphenusnerven och utan ultraljudsledning.
Alla försökspersoner som deltar i denna studie kommer att genomgå primär total knäprotesplastik
Saltlösning kommer att användas som placebo-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta, enligt definition av patientrapporterade NPRS-smärtpoäng på en skala från 0-10 på postoperativ dag 1
Tidsram: Cirka 24 timmar efter stängning
Smärta kommer att mätas före utskrivning på postoperativ dag 1 på en skala från 0 (ingen smärta) - 10 (värsta smärtan)
Cirka 24 timmar efter stängning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta, enligt definition av patientrapporterade NPRS-smärtpoäng på en skala från 0-10 på postoperativ dag 0, 1, 2, 4 och vid 4-6 veckors postoperativt besök
Tidsram: Var 6:e ​​timme för postoperativ dag 0-2, var 6:e ​​timme på postoperativ dag 4 och vid 4-6 veckors besök

Postoperativ smärta, enligt definition av patientrapporterade NPRS-smärtpoäng på en skala från 0 (ingen smärta) - 10 (värsta smärta) på:

  • Postoperativ dag 0: i PACU och Q 6 timmar
  • Postoperativ dag 1: Q 6 timmar
  • Postoperativ dag 2: Q 6 timmar via smärtdagbok
  • Postoperativ dag 4: Q 6 timmar via smärtdagbok
  • 4-6 veckor postoperativt på kontorsbesök.
Var 6:e ​​timme för postoperativ dag 0-2, var 6:e ​​timme på postoperativ dag 4 och vid 4-6 veckors besök
Timed Up & Go-test
Tidsram: 24 timmar efter kirurgisk stängning
Timed up & go-test administrerat på postoperativ dag 1 av sjukgymnastik
24 timmar efter kirurgisk stängning
Gångbedömning
Tidsram: 24 timmar efter kirurgisk stängning
Bedömning med 2 minuters promenadtest, administrerat av sjukgymnastik på postoperativ dag #1
24 timmar efter kirurgisk stängning
Rörelseomfång
Tidsram: 24 timmar efter kirurgisk stängning
Rörelseomfång i knäböjning och -extension på postoperativ dag 1 administrerat av sjukgymnastik
24 timmar efter kirurgisk stängning
Rörelseomfång
Tidsram: 4-6 veckor
Rörelseomfång i knäböjning och -extension vid 4-6 veckors besök administrerat av behandlande kirurg
4-6 veckor
Quadriceps styrka
Tidsram: 24 timmar efter kirurgisk stängning
Quadriceps Styrka (motorisk blockad) som visas av förmågan att ha aktiv extension och utföra en rak benhöjning vid sjukgymnastik på postoperativ dag #0 och postoperativ dag #1 före utskrivning.
24 timmar efter kirurgisk stängning
Patientnöjdhet med smärta
Tidsram: 4-6 veckors besök
Patientrapporterad tillfredsställelse med smärtkontroll på en 10-gradig Likert-skala där 10 är den högsta tillfredsställelsen
4-6 veckors besök
Smärtdagbok
Tidsram: 7 dagar efter kirurgisk stängning
Patientrapporterad opioidkonsumtion i morfinmilliekvivalenter under de första 7 dagarna postoperativt som registrerats i en smärtdagbok
7 dagar efter kirurgisk stängning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Bryan D Springer, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att för närvarande göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera