- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04514380
Effekt av å drikke karbohydratholdige væsker på gastrisk restvolum hos eldre pasienter
Ultralydvurdering av gastrisk volum hos eldre pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk etter å ha drukket karbohydratholdige væsker: en prospektiv observasjons ikke-randomisert sammenlignende studie
Tidligere anbefalte noen retningslinjer ikke oralt inntak i minst 8 timer før operasjon. Forskning har imidlertid vist risiko forbundet med overdreven faste, som postoperativ insulinresistens, og fordeler ved kortere fasteprotokoller, som redusert postoperativ kvalme og oppkast.
Retningslinjene for perioperativ faste fra European Society of Anaesthesiology fokuserer på preoperative karbohydrater. De mener at det er trygt for pasienter å drikke karbohydratrike væsker opptil 2 timer før elektiv kirurgi, og at å drikke karbohydratrike væsker forbedrer subjektivt velvære, reduserer tørste og sult, og reduserer postoperativ insulinresistens på et bevisnivå på 1. ++. Likevel er data om drikking av karbohydratvæsker før operasjon hos eldre pasienter begrenset.
I vår institusjon er det to kliniske veier for total kneprotese ifølge kirurgene. En forskjell er om karbohydratvæsker drikker eller ikke før operasjonen. Formålet med denne studien er derfor å vurdere magevolum hos fastende eldre pasienter ved bruk av ultralyd etter at de drakk karbohydratvæsker 2 timer før operasjonen og å sammenligne med matchede pasienter ved bruk av alder, kroppsmasseindeks og komorbiditet, som ikke drakk karbohydratvæsker. før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår total kneprotese
- Alder: 65-85 år
- ASA 1~3
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 65 år
- ASA >= 4
- Sukkersyke
- Kronisk nyre sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C
Pasientene drakk karbohydratvæske 2 timer før operasjonen i henhold til rutinefasteprotokollen av kirurg A.
|
400 ml karbohydratvæske
|
|
Gruppe N
Pasientene drakk ikke karbohydratvæske 2 timer før operasjonen i henhold til rutinefasteprotokollen til kirurg B.
|
0 ml karbohydratvæske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magevolum
Tidsramme: Under gastrisk volummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
|
Magevolum målt før induksjon av spinalanestesi ved bruk av ultralyd
|
Under gastrisk volummåling ved preoperativt oppholdsområde/ gjennomsnittlig 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-2008/633-301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .