- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04514380
Hiilihydraattia sisältävien nesteiden juomisen vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen iäkkäillä potilailla
Mahalaukun tilavuuden ultraääniarvio iäkkäillä potilailla, joille tehdään polven artroplastia hiilihydraattipitoisten nesteiden juomisen jälkeen: Prospektiivinen havainnollinen ei-satunnaistettu vertaileva tutkimus
Aiemmin jotkin ohjeet suosittelivat, että suun kautta ei saa ottaa vähintään 8 tuntia ennen leikkausta. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet liialliseen paastoon liittyviä riskejä, kuten leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä, ja etuja lyhyemmissä paastoprotokollassa, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähenemistä.
European Society of Anesthesiology -järjestön perioperatiiviset paastoohjeet keskittyvät leikkausta edeltäviin hiilihydraatteihin. He katsovat, että potilaiden on turvallista juoda hiilihydraattipitoisia nesteitä jopa 2 tuntia ennen elektiivistä leikkausta ja että hiilihydraattipitoisten nesteiden juominen parantaa subjektiivista hyvinvointia, vähentää janoa ja näläntunnetta sekä vähentää leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä todistetusti 1. ++. Tietoa hiilihydraattisten nesteiden juomisesta ennen leikkausta iäkkäillä potilailla on kuitenkin rajallisesti.
Instituutiossamme on kaksi kliinistä reittiä polven kokonaisartroplastiaan kirurgien mukaan. Yksi ero on, juovatko hiilihydraattinesteet ennen leikkausta vai eivät. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida paastonneiden iäkkäiden potilaiden mahalaukun tilavuutta ultraäänellä sen jälkeen, kun he ovat juoneet hiilihydraattinesteitä 2 tuntia ennen leikkausta, ja verrata niitä vastaaviin potilaisiin iän, painoindeksin ja komorbiditeetin perusteella, jotka eivät juoneet hiilihydraattinesteitä. ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia
- Ikä: 65-85 vuotta
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 65 vuotta
- ASA >= 4
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä C
Potilaat joivat hiilihydraattinestettä 2 tuntia ennen leikkausta kirurgi A:n rutiininomaisen paastoprotokollan mukaisesti.
|
400 ml hiilihydraattinestettä
|
Ryhmä N
Potilaat eivät juoneet hiilihydraattinestettä 2 tuntia ennen leikkausta kirurgi B:n rutiininomaisen paastoprotokollan mukaisesti.
|
0 ml hiilihydraattinestettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: Mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
Mahalaukun tilavuus mitattu ennen spinaalipuudutuksen induktiota ultraäänellä
|
Mahalaukun tilavuuden mittauksen aikana leikkausta edeltävällä pitoalueella/ keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2008/633-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattinen neste
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Bulent Ecevit UniversityValmis