- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04514380
Effekt af at drikke kulhydratholdige væsker på gastrisk restvolumen hos ældre patienter
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen hos ældre patienter, der gennemgår total knæarthroplastik efter at have drukket kulhydratholdige væsker: en prospektiv observationel ikke-randomiseret sammenlignende undersøgelse
Tidligere anbefalede nogle retningslinjer ingen oral indtagelse i mindst 8 timer før enhver operation. Forskning har dog vist risici forbundet med overdreven faste, såsom postoperativ insulinresistens, og fordele ved kortere fasteprotokoller, såsom reduceret postoperativ kvalme og opkastning.
De perioperative fastende retningslinjer fra European Society of Anaesthesiology fokuserer på præoperative kulhydrater. De mener, at det er sikkert for patienter at drikke kulhydratrige væsker op til 2 timer før elektiv kirurgi, og at indtagelse af kulhydratrige væsker forbedrer subjektivt velvære, reducerer tørst og sult og reducerer postoperativ insulinresistens på et evidensniveau på 1 ++. Ikke desto mindre er data om indtagelse af kulhydratvæsker før operation hos ældre patienter begrænsede.
I vores institution er der to kliniske veje til total knæarthroplastik ifølge kirurgerne. En forskel er, om kulhydratvæsker drikker eller ej før operationen. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere gastrisk volumen hos fastende ældre patienter ved hjælp af ultralyd efter at de har drukket kulhydratvæsker 2 timer før operationen og at sammenligne med matchede patienter ved brug af alder, kropsmasseindeks og komorbiditet, som ikke drak kulhydratvæsker før operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik
- Alder: 65-85 år
- ASA 1~3
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 65 år
- ASA >= 4
- Diabetes mellitus
- Kronisk nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe C
Patienterne drak kulhydratvæske 2 timer før operation i henhold til rutinefasteprotokol af kirurg A.
|
400 ml kulhydratvæske
|
|
Gruppe N
Patienterne drak ikke kulhydratvæske 2 timer før operationen i henhold til rutinefasteprotokollen fra kirurg B.
|
0 ml kulhydratvæske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavevolumen
Tidsramme: Under gastrisk volumen måling ved præoperativt opholdsområde/ i gennemsnit 30 minutter
|
Mavevolumen målt før induktion af spinal anæstesi ved hjælp af ultralyd
|
Under gastrisk volumen måling ved præoperativt opholdsområde/ i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2008/633-301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulhydrat væske
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Hospital NordRekrutteringVæskerespons Forudsigelighed | Væske genoplivningFrankrig
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspenderet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Burst BiologicsUkendtFod- og ankellidelser | Ankelfusion, osteotomiForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetProstatasygdomme | Voiding lidelser | Prostata hyperplasiEgypten