- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04514380
Влияние употребления углеводосодержащих жидкостей на остаточный объем желудка у пожилых пациентов
Ультразвуковая оценка объема желудка у пожилых пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава после приема углеводосодержащих жидкостей: проспективное обсервационное нерандомизированное сравнительное исследование
В прошлом в некоторых рекомендациях не рекомендовалось принимать перорально по крайней мере за 8 часов до любой операции. Тем не менее, исследования показали риски, связанные с чрезмерным голоданием, такие как послеоперационная резистентность к инсулину, и преимущества более коротких протоколов голодания, такие как уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты.
Рекомендации по периоперационному голоданию Европейского общества анестезиологов сосредоточены на предоперационных углеводах. Они считают, что для пациентов безопасно пить жидкости, богатые углеводами, за 2 часа до плановой операции, и что употребление жидкостей, богатых углеводами, улучшает субъективное самочувствие, уменьшает чувство жажды и голода и снижает послеоперационную резистентность к инсулину при уровне доказательности 1. ++. Тем не менее, данные об употреблении углеводных жидкостей перед операцией у пожилых пациентов ограничены.
По мнению хирургов, в нашем учреждении существует два клинических пути тотального эндопротезирования коленного сустава. Одно отличие заключается в том, пьют ли углеводные жидкости перед операцией или нет. Таким образом, целью данного исследования является оценка объема желудка у пожилых пациентов натощак с помощью ультразвука после того, как они выпили углеводные жидкости за 2 часа до операции, и сравнение с соответствующими пациентами с использованием возраста, индекса массы тела и сопутствующей патологии, которые не пили углеводные жидкости. перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Возраст: 65~85 лет
- АСА 1~3
Критерий исключения:
- Возраст < 65 лет
- АСА >= 4
- Сахарный диабет
- Хроническая болезнь почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
Пациенты пили углеводную жидкость за 2 часа до операции по стандартному протоколу натощак хирурга А.
|
400 мл углеводной жидкости
|
|
Группа N
Пациенты не пили углеводную жидкость за 2 часа до операции согласно стандартному протоколу натощак хирурга Б.
|
0 мл углеводной жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем желудка
Временное ограничение: При измерении объема желудка в зоне предоперационной выдержки/в среднем 30 минут
|
Объем желудка, измеренный до индукции спинномозговой анестезии с помощью ультразвука
|
При измерении объема желудка в зоне предоперационной выдержки/в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-2008/633-301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .