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Effet de la consommation de liquides contenant des glucides sur le volume résiduel gastrique chez les patients âgés

19 mars 2021 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Évaluation échographique du volume gastrique chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale du genou après avoir bu des liquides contenant des glucides : une étude prospective observationnelle comparative non randomisée

Dans le passé, certaines directives recommandaient de ne pas prendre d'ingestion orale pendant au moins 8 heures avant toute intervention chirurgicale. Cependant, la recherche a montré les risques associés à un jeûne excessif, tels que la résistance à l'insuline postopératoire, et les avantages de protocoles de jeûne plus courts, tels que la réduction des nausées et des vomissements postopératoires.

Les directives de jeûne périopératoire de la Société européenne d'anesthésiologie se concentrent sur les glucides préopératoires. Ils soutiennent qu'il est sans danger pour les patients de boire des liquides riches en glucides jusqu'à 2 heures avant une intervention chirurgicale élective et que la consommation de liquides riches en glucides améliore le bien-être subjectif, réduit la soif et la faim et réduit la résistance à l'insuline postopératoire à un niveau de preuve de 1. ++. Néanmoins, les données sur la consommation de liquides glucidiques avant la chirurgie chez les patients âgés sont limitées.

Dans notre établissement, il existe deux voies cliniques pour l'arthroplastie totale du genou selon les chirurgiens. Une différence est de savoir si les liquides glucidiques boivent ou non avant la chirurgie. Le but de cette étude est donc d'évaluer le volume gastrique chez les patients âgés à jeun à l'aide d'ultrasons après avoir bu des liquides glucidiques 2 heures avant la chirurgie et de comparer avec des patients appariés en fonction de l'âge, de l'indice de masse corporelle et de la comorbidité, qui n'ont pas bu de liquides glucidiques. avant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une arthroplastie totale du genou

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une arthroplastie totale du genou
  • Âge : 65 ~ 85 ans
  • ASA 1~3

Critère d'exclusion:

  • Âge < 65 ans
  • ASA >= 4
  • Diabète sucré
  • Maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe C
Les patients ont bu du liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie selon le protocole de jeûne de routine du chirurgien A.
400 ml de liquide glucidique
Groupe N
Les patients n'ont pas bu de liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie selon le protocole de jeûne de routine du chirurgien B.
0 ml de liquide glucidique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique
Délai: Pendant la mesure du volume gastrique dans la zone d'attente préopératoire / une moyenne de 30 minutes
Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
Pendant la mesure du volume gastrique dans la zone d'attente préopératoire / une moyenne de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

19 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (RÉEL)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2008/633-301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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