- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04514380
Effet de la consommation de liquides contenant des glucides sur le volume résiduel gastrique chez les patients âgés
Évaluation échographique du volume gastrique chez les patients âgés subissant une arthroplastie totale du genou après avoir bu des liquides contenant des glucides : une étude prospective observationnelle comparative non randomisée
Dans le passé, certaines directives recommandaient de ne pas prendre d'ingestion orale pendant au moins 8 heures avant toute intervention chirurgicale. Cependant, la recherche a montré les risques associés à un jeûne excessif, tels que la résistance à l'insuline postopératoire, et les avantages de protocoles de jeûne plus courts, tels que la réduction des nausées et des vomissements postopératoires.
Les directives de jeûne périopératoire de la Société européenne d'anesthésiologie se concentrent sur les glucides préopératoires. Ils soutiennent qu'il est sans danger pour les patients de boire des liquides riches en glucides jusqu'à 2 heures avant une intervention chirurgicale élective et que la consommation de liquides riches en glucides améliore le bien-être subjectif, réduit la soif et la faim et réduit la résistance à l'insuline postopératoire à un niveau de preuve de 1. ++. Néanmoins, les données sur la consommation de liquides glucidiques avant la chirurgie chez les patients âgés sont limitées.
Dans notre établissement, il existe deux voies cliniques pour l'arthroplastie totale du genou selon les chirurgiens. Une différence est de savoir si les liquides glucidiques boivent ou non avant la chirurgie. Le but de cette étude est donc d'évaluer le volume gastrique chez les patients âgés à jeun à l'aide d'ultrasons après avoir bu des liquides glucidiques 2 heures avant la chirurgie et de comparer avec des patients appariés en fonction de l'âge, de l'indice de masse corporelle et de la comorbidité, qui n'ont pas bu de liquides glucidiques. avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie totale du genou
- Âge : 65 ~ 85 ans
- ASA 1~3
Critère d'exclusion:
- Âge < 65 ans
- ASA >= 4
- Diabète sucré
- Maladie rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe C
Les patients ont bu du liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie selon le protocole de jeûne de routine du chirurgien A.
|
400 ml de liquide glucidique
|
Groupe N
Les patients n'ont pas bu de liquide glucidique 2 heures avant la chirurgie selon le protocole de jeûne de routine du chirurgien B.
|
0 ml de liquide glucidique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume gastrique
Délai: Pendant la mesure du volume gastrique dans la zone d'attente préopératoire / une moyenne de 30 minutes
|
Volume gastrique mesuré avant l'induction de la rachianesthésie par ultrasons
|
Pendant la mesure du volume gastrique dans la zone d'attente préopératoire / une moyenne de 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2008/633-301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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