- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04514380
Wpływ picia płynów zawierających węglowodany na resztkową objętość żołądka u pacjentów w podeszłym wieku
Ocena ultrasonograficzna objętości żołądka u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego po wypiciu płynów zawierających węglowodany: prospektywne, obserwacyjne, nierandomizowane badanie porównawcze
W przeszłości niektóre wytyczne zalecały nieprzyjmowanie doustnie przez co najmniej 8 godzin przed jakąkolwiek operacją. Jednak badania wykazały ryzyko związane z nadmiernym głodzeniem, takie jak pooperacyjna oporność na insulinę, oraz zalety krótszych protokołów postu, takie jak zmniejszenie nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Wytyczne dotyczące postu w okresie okołooperacyjnym Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego koncentrują się na spożywaniu węglowodanów przed operacją. Utrzymują, że picie płynów bogatych w węglowodany jest bezpieczne dla pacjentów do 2 godzin przed planowaną operacją oraz że picie płynów bogatych w węglowodany poprawia subiektywne samopoczucie, zmniejsza pragnienie i głód oraz zmniejsza pooperacyjną insulinooporność na poziomie dowodów 1 ++. Niemniej jednak dane dotyczące picia płynów węglowodanowych przed operacją u pacjentów w podeszłym wieku są ograniczone.
W naszej placówce zdaniem chirurgów istnieją dwie ścieżki kliniczne całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego. Jedną różnicą jest to, czy płyny węglowodanowe piją, czy nie przed operacją. Dlatego celem tego badania jest ocena objętości żołądka u starszych pacjentów na czczo za pomocą ultradźwięków po wypiciu płynów zawierających węglowodany 2 godziny przed operacją oraz porównanie z dopasowanymi pacjentami na podstawie wieku, wskaźnika masy ciała i chorób współistniejących, którzy nie pili płynów zawierających węglowodany przed operacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego
- Wiek: 65~85 lat
- ASA 1~3
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 65 lat
- ASA >= 4
- Cukrzyca
- Przewlekłą chorobę nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa C
Pacjenci pili płyn węglowodanowy 2 godziny przed operacją zgodnie z rutynowym protokołem postu chirurga A.
|
400 ml płynu węglowodanowego
|
|
Grupa N
Pacjenci nie pili płynów węglowodanowych 2 godziny przed operacją zgodnie z rutynowym protokołem postu chirurga B.
|
0 ml płynu węglowodanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: Podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu trzymania przed operacją / średnio 30 minut
|
Objętość żołądka mierzona przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego za pomocą ultradźwięków
|
Podczas pomiaru objętości żołądka w miejscu trzymania przed operacją / średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2008/633-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płyn węglowodanowy
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo