- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04514380
Wirkung des Trinkens kohlenhydrathaltiger Flüssigkeiten auf das Magen-Restvolumen bei älteren Patienten
Ultraschallbeurteilung des Magenvolumens bei älteren Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen, nachdem sie kohlenhydrathaltige Flüssigkeiten getrunken haben: Eine prospektive beobachtende, nicht randomisierte Vergleichsstudie
In der Vergangenheit empfahlen einige Richtlinien, vor einer Operation mindestens 8 Stunden lang keine orale Einnahme einzunehmen. Die Forschung hat jedoch Risiken gezeigt, die mit übermäßigem Fasten verbunden sind, wie z. B. postoperative Insulinresistenz, und Vorteile bei kürzeren Fastenprotokollen, wie z. B. weniger postoperative Übelkeit und Erbrechen.
Die perioperativen Fastenleitlinien der European Society of Anaesthesiology konzentrieren sich auf präoperative Kohlenhydrate. Sie sind der Ansicht, dass es für Patienten unbedenklich ist, kohlenhydratreiche Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor einer geplanten Operation zu trinken, und dass das Trinken von kohlenhydratreichen Flüssigkeiten das subjektive Wohlbefinden verbessert, Durst und Hunger reduziert und die postoperative Insulinresistenz bei einem Evidenzgrad von 1 verringert ++. Dennoch sind die Daten zum Trinken von kohlenhydrathaltigen Flüssigkeiten vor Operationen bei älteren Patienten begrenzt.
In unserer Einrichtung gibt es nach Angaben der Chirurgen zwei klinische Wege für die totale Knieendoprothetik. Ein Unterschied besteht darin, ob Kohlenhydratflüssigkeiten vor der Operation getrunken werden oder nicht. Der Zweck dieser Studie ist es daher, das Magenvolumen bei nüchternen älteren Patienten mittels Ultraschall zu beurteilen, nachdem sie 2 Stunden vor der Operation kohlenhydrathaltige Flüssigkeiten getrunken hatten, und anhand von Alter, Body-Mass-Index und Komorbidität mit übereinstimmenden Patienten zu vergleichen, die keine kohlenhydrathaltigen Flüssigkeiten tranken vor der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen
- Alter: 65 ~ 85 Jahre
- ASA 1~3
Ausschlusskriterien:
- Alter < 65 Jahre
- ASA >= 4
- Diabetes Mellitus
- Chronisches Nierenleiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe C
Die Patienten tranken 2 Stunden vor der Operation Kohlenhydratflüssigkeit gemäß dem routinemäßigen Fastenprotokoll von Chirurg A.
|
400 ml Kohlenhydratflüssigkeit
|
|
Gruppe N
Die Patienten tranken 2 Stunden vor der Operation keine Kohlenhydratflüssigkeit gemäß dem routinemäßigen Fastenprotokoll von Chirurg B.
|
0 ml Kohlenhydratflüssigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Magenvolumen
Zeitfenster: Während der Magenvolumenmessung im präoperativen Haltebereich/ durchschnittlich 30 Minuten
|
Magenvolumen vor Einleitung der Spinalanästhesie mittels Ultraschall gemessen
|
Während der Magenvolumenmessung im präoperativen Haltebereich/ durchschnittlich 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2008/633-301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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