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Wirkung des Trinkens kohlenhydrathaltiger Flüssigkeiten auf das Magen-Restvolumen bei älteren Patienten

19. März 2021 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Ultraschallbeurteilung des Magenvolumens bei älteren Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen, nachdem sie kohlenhydrathaltige Flüssigkeiten getrunken haben: Eine prospektive beobachtende, nicht randomisierte Vergleichsstudie

In der Vergangenheit empfahlen einige Richtlinien, vor einer Operation mindestens 8 Stunden lang keine orale Einnahme einzunehmen. Die Forschung hat jedoch Risiken gezeigt, die mit übermäßigem Fasten verbunden sind, wie z. B. postoperative Insulinresistenz, und Vorteile bei kürzeren Fastenprotokollen, wie z. B. weniger postoperative Übelkeit und Erbrechen.

Die perioperativen Fastenleitlinien der European Society of Anaesthesiology konzentrieren sich auf präoperative Kohlenhydrate. Sie sind der Ansicht, dass es für Patienten unbedenklich ist, kohlenhydratreiche Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor einer geplanten Operation zu trinken, und dass das Trinken von kohlenhydratreichen Flüssigkeiten das subjektive Wohlbefinden verbessert, Durst und Hunger reduziert und die postoperative Insulinresistenz bei einem Evidenzgrad von 1 verringert ++. Dennoch sind die Daten zum Trinken von kohlenhydrathaltigen Flüssigkeiten vor Operationen bei älteren Patienten begrenzt.

In unserer Einrichtung gibt es nach Angaben der Chirurgen zwei klinische Wege für die totale Knieendoprothetik. Ein Unterschied besteht darin, ob Kohlenhydratflüssigkeiten vor der Operation getrunken werden oder nicht. Der Zweck dieser Studie ist es daher, das Magenvolumen bei nüchternen älteren Patienten mittels Ultraschall zu beurteilen, nachdem sie 2 Stunden vor der Operation kohlenhydrathaltige Flüssigkeiten getrunken hatten, und anhand von Alter, Body-Mass-Index und Komorbidität mit übereinstimmenden Patienten zu vergleichen, die keine kohlenhydrathaltigen Flüssigkeiten tranken vor der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen
  • Alter: 65 ~ 85 Jahre
  • ASA 1~3

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 65 Jahre
  • ASA >= 4
  • Diabetes Mellitus
  • Chronisches Nierenleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe C
Die Patienten tranken 2 Stunden vor der Operation Kohlenhydratflüssigkeit gemäß dem routinemäßigen Fastenprotokoll von Chirurg A.
400 ml Kohlenhydratflüssigkeit
Gruppe N
Die Patienten tranken 2 Stunden vor der Operation keine Kohlenhydratflüssigkeit gemäß dem routinemäßigen Fastenprotokoll von Chirurg B.
0 ml Kohlenhydratflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenvolumen
Zeitfenster: Während der Magenvolumenmessung im präoperativen Haltebereich/ durchschnittlich 30 Minuten
Magenvolumen vor Einleitung der Spinalanästhesie mittels Ultraschall gemessen
Während der Magenvolumenmessung im präoperativen Haltebereich/ durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2008/633-301

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kohlenhydratflüssigkeit

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