- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04514380
Vliv pití tekutin obsahujících sacharidy na reziduální objem žaludku u starších pacientů
Ultrazvukové hodnocení objemu žaludku u starších pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene po pití tekutin obsahujících sacharidy: Prospektivní observační nerandomizovaná srovnávací studie
V minulosti některé pokyny doporučovaly neužívat perorálně alespoň 8 hodin před jakýmkoli chirurgickým zákrokem. Výzkum však ukázal rizika spojená s nadměrným hladověním, jako je pooperační inzulínová rezistence, a výhody kratších protokolů nalačno, jako je snížení pooperační nevolnosti a zvracení.
Peroperační směrnice Evropské anesteziologické společnosti nalačno se zaměřují na předoperační sacharidy. Zastávají názor, že pro pacienty je bezpečné pít tekutiny bohaté na sacharidy až 2 hodiny před plánovanou operací a že pití tekutin bohatých na sacharidy zlepšuje subjektivní pohodu, snižuje žízeň a hlad a snižuje pooperační inzulínovou rezistenci na úrovni důkazu 1 ++. Nicméně údaje o pití sacharidových tekutin před operací u starších pacientů jsou omezené.
Na našem pracovišti existují podle lékařů dvě klinické cesty pro totální endoprotézu kolene. Jedním z rozdílů je, zda před operací pijí uhlohydráty nebo ne. Účelem této studie je proto zhodnotit objem žaludku u starších pacientů nalačno pomocí ultrazvuku poté, co vypili sacharidové tekutiny 2 hodiny před operací, a porovnat s odpovídajícími pacienty pomocí věku, indexu tělesné hmotnosti a komorbidity, kteří nepili sacharidové tekutiny. před operací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu
- Věk: 65~85 let
- ASA 1~3
Kritéria vyloučení:
- Věk < 65 let
- ASA >= 4
- Diabetes mellitus
- Chronické onemocnění ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina C
Pacienti vypili sacharidy 2 hodiny před operací podle rutinního protokolu nalačno chirurga A.
|
400 ml sacharidové tekutiny
|
|
Skupina N
Pacienti nepili sacharidy 2 hodiny před operací podle rutinního protokolu nalačno chirurga B.
|
0 ml sacharidové tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem žaludku
Časové okno: Během měření objemu žaludku v předoperační zádržné oblasti/ průměrně 30 minut
|
Objem žaludku měřený před zahájením spinální anestezie pomocí ultrazvuku
|
Během měření objemu žaludku v předoperační zádržné oblasti/ průměrně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-2008/633-301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sacharidová tekutina
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Bursa City HospitalZatím nenabírámeDětská chirurgie | Předoperační hladovění | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Turecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan