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Efecto del consumo de líquidos que contienen carbohidratos sobre el volumen residual gástrico en pacientes de edad avanzada

19 de marzo de 2021 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Evaluación ecográfica del volumen gástrico en pacientes ancianos sometidos a artroplastia total de rodilla después de beber líquidos que contienen carbohidratos: un estudio prospectivo observacional comparativo no aleatorizado

En el pasado, algunas pautas aconsejaban no ingerir alimentos por vía oral durante al menos 8 horas antes de cualquier cirugía. Sin embargo, la investigación ha demostrado los riesgos asociados con el ayuno excesivo, como la resistencia a la insulina posoperatoria, y las ventajas de los protocolos de ayuno más breves, como la reducción de las náuseas y los vómitos posoperatorios.

Las pautas de ayuno perioperatorio de la Sociedad Europea de Anestesiología se centran en los carbohidratos preoperatorios. Sostienen que es seguro para los pacientes beber líquidos ricos en carbohidratos hasta 2 horas antes de la cirugía electiva y que beber líquidos ricos en carbohidratos mejora el bienestar subjetivo, reduce la sed y el hambre, y reduce la resistencia a la insulina posoperatoria con un nivel de evidencia de 1 ++. Sin embargo, los datos sobre el consumo de líquidos con carbohidratos antes de la cirugía en pacientes de edad avanzada son limitados.

En nuestra institución existen dos vías clínicas para la artroplastia total de rodilla según los cirujanos. Una diferencia es si se beben o no líquidos con carbohidratos antes de la cirugía. El propósito de este estudio, por lo tanto, es evaluar el volumen gástrico en pacientes ancianos en ayunas usando ultrasonido después de que bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía y comparar con pacientes emparejados usando edad, índice de masa corporal y comorbilidad, que no bebieron líquidos con carbohidratos. antes de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
  • Edad: 65~85 años
  • ASA 1~3

Criterio de exclusión:

  • Edad < 65 años
  • ASA >= 4
  • Diabetes mellitus
  • enfermedad renal cronica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo C
Los pacientes bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía de acuerdo con el protocolo de ayuno de rutina del cirujano A.
400 ml de líquido de carbohidratos
Grupo N
Los pacientes no bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía de acuerdo con el protocolo de ayuno de rutina del cirujano B.
0 ml de líquido de carbohidratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen gástrico
Periodo de tiempo: Durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria/un promedio de 30 minutos
Volumen gástrico medido antes de la inducción de la anestesia espinal mediante ultrasonido
Durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria/un promedio de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2008/633-301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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