- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04514380
Efecto del consumo de líquidos que contienen carbohidratos sobre el volumen residual gástrico en pacientes de edad avanzada
Evaluación ecográfica del volumen gástrico en pacientes ancianos sometidos a artroplastia total de rodilla después de beber líquidos que contienen carbohidratos: un estudio prospectivo observacional comparativo no aleatorizado
En el pasado, algunas pautas aconsejaban no ingerir alimentos por vía oral durante al menos 8 horas antes de cualquier cirugía. Sin embargo, la investigación ha demostrado los riesgos asociados con el ayuno excesivo, como la resistencia a la insulina posoperatoria, y las ventajas de los protocolos de ayuno más breves, como la reducción de las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Las pautas de ayuno perioperatorio de la Sociedad Europea de Anestesiología se centran en los carbohidratos preoperatorios. Sostienen que es seguro para los pacientes beber líquidos ricos en carbohidratos hasta 2 horas antes de la cirugía electiva y que beber líquidos ricos en carbohidratos mejora el bienestar subjetivo, reduce la sed y el hambre, y reduce la resistencia a la insulina posoperatoria con un nivel de evidencia de 1 ++. Sin embargo, los datos sobre el consumo de líquidos con carbohidratos antes de la cirugía en pacientes de edad avanzada son limitados.
En nuestra institución existen dos vías clínicas para la artroplastia total de rodilla según los cirujanos. Una diferencia es si se beben o no líquidos con carbohidratos antes de la cirugía. El propósito de este estudio, por lo tanto, es evaluar el volumen gástrico en pacientes ancianos en ayunas usando ultrasonido después de que bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía y comparar con pacientes emparejados usando edad, índice de masa corporal y comorbilidad, que no bebieron líquidos con carbohidratos. antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
- Edad: 65~85 años
- ASA 1~3
Criterio de exclusión:
- Edad < 65 años
- ASA >= 4
- Diabetes mellitus
- enfermedad renal cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo C
Los pacientes bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía de acuerdo con el protocolo de ayuno de rutina del cirujano A.
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400 ml de líquido de carbohidratos
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Grupo N
Los pacientes no bebieron líquidos con carbohidratos 2 horas antes de la cirugía de acuerdo con el protocolo de ayuno de rutina del cirujano B.
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0 ml de líquido de carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: Durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria/un promedio de 30 minutos
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Volumen gástrico medido antes de la inducción de la anestesia espinal mediante ultrasonido
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Durante la medición del volumen gástrico en el área de espera preoperatoria/un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-2008/633-301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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