- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04514380
Effetto del consumo di liquidi contenenti carboidrati sul volume residuo gastrico nei pazienti anziani
Valutazione ecografica del volume gastrico in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio dopo aver bevuto liquidi contenenti carboidrati: uno studio comparativo prospettico osservazionale non randomizzato
In passato, alcune linee guida consigliavano di non assumerlo per via orale per almeno 8 ore prima di qualsiasi intervento chirurgico. Tuttavia, la ricerca ha mostrato i rischi associati al digiuno eccessivo, come l'insulino-resistenza postoperatoria, e i vantaggi nei protocolli di digiuno più brevi, come la riduzione della nausea e del vomito postoperatori.
Le linee guida sul digiuno perioperatorio della Società Europea di Anestesiologia si concentrano sui carboidrati preoperatori. Sostengono che è sicuro per i pazienti bere liquidi ricchi di carboidrati fino a 2 ore prima dell'intervento chirurgico elettivo e che bere liquidi ricchi di carboidrati migliora il benessere soggettivo, riduce la sete e la fame e riduce la resistenza all'insulina postoperatoria a un livello di evidenza di 1 ++. Tuttavia, i dati sul consumo di liquidi a base di carboidrati prima dell'intervento chirurgico nei pazienti anziani sono limitati.
Nella nostra istituzione, secondo i chirurghi, ci sono due percorsi clinici per l'artroplastica totale del ginocchio. Una differenza è se i liquidi a base di carboidrati bevono o meno prima dell'intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio, quindi, è valutare il volume gastrico in pazienti anziani a digiuno utilizzando gli ultrasuoni dopo aver bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento e confrontarlo con pazienti abbinati in base all'età, all'indice di massa corporea e alla comorbidità, che non hanno bevuto liquidi a base di carboidrati prima dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio
- Età: 65~85 anni
- SA 1~3
Criteri di esclusione:
- Età < 65 anni
- AS >= 4
- Diabete mellito
- Malattia renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo C
I pazienti hanno bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento secondo il protocollo di digiuno di routine del chirurgo A.
|
400 ml di fluido di carboidrati
|
Gruppo n
I pazienti non hanno bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento secondo il protocollo di digiuno di routine del chirurgo B.
|
0 ml di fluido di carboidrati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume gastrico
Lasso di tempo: Durante la misurazione del volume gastrico nell'area di contenimento preoperatoria/una media di 30 minuti
|
Volume gastrico misurato prima dell'induzione dell'anestesia spinale mediante ultrasuoni
|
Durante la misurazione del volume gastrico nell'area di contenimento preoperatoria/una media di 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2008/633-301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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