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Effetto del consumo di liquidi contenenti carboidrati sul volume residuo gastrico nei pazienti anziani

19 marzo 2021 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Valutazione ecografica del volume gastrico in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio dopo aver bevuto liquidi contenenti carboidrati: uno studio comparativo prospettico osservazionale non randomizzato

In passato, alcune linee guida consigliavano di non assumerlo per via orale per almeno 8 ore prima di qualsiasi intervento chirurgico. Tuttavia, la ricerca ha mostrato i rischi associati al digiuno eccessivo, come l'insulino-resistenza postoperatoria, e i vantaggi nei protocolli di digiuno più brevi, come la riduzione della nausea e del vomito postoperatori.

Le linee guida sul digiuno perioperatorio della Società Europea di Anestesiologia si concentrano sui carboidrati preoperatori. Sostengono che è sicuro per i pazienti bere liquidi ricchi di carboidrati fino a 2 ore prima dell'intervento chirurgico elettivo e che bere liquidi ricchi di carboidrati migliora il benessere soggettivo, riduce la sete e la fame e riduce la resistenza all'insulina postoperatoria a un livello di evidenza di 1 ++. Tuttavia, i dati sul consumo di liquidi a base di carboidrati prima dell'intervento chirurgico nei pazienti anziani sono limitati.

Nella nostra istituzione, secondo i chirurghi, ci sono due percorsi clinici per l'artroplastica totale del ginocchio. Una differenza è se i liquidi a base di carboidrati bevono o meno prima dell'intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio, quindi, è valutare il volume gastrico in pazienti anziani a digiuno utilizzando gli ultrasuoni dopo aver bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento e confrontarlo con pazienti abbinati in base all'età, all'indice di massa corporea e alla comorbidità, che non hanno bevuto liquidi a base di carboidrati prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio
  • Età: 65~85 anni
  • SA 1~3

Criteri di esclusione:

  • Età < 65 anni
  • AS >= 4
  • Diabete mellito
  • Malattia renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo C
I pazienti hanno bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento secondo il protocollo di digiuno di routine del chirurgo A.
400 ml di fluido di carboidrati
Gruppo n
I pazienti non hanno bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento secondo il protocollo di digiuno di routine del chirurgo B.
0 ml di fluido di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume gastrico
Lasso di tempo: Durante la misurazione del volume gastrico nell'area di contenimento preoperatoria/una media di 30 minuti
Volume gastrico misurato prima dell'induzione dell'anestesia spinale mediante ultrasuoni
Durante la misurazione del volume gastrico nell'area di contenimento preoperatoria/una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2008/633-301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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