- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04514380
A szénhidráttartalmú folyadékok fogyasztásának hatása a gyomor maradék térfogatára idős betegeknél
Szénhidráttartalmú folyadékok fogyasztása után teljes térdízületi műtéten átesett idős betegek gyomortérfogatának ultrahangos felmérése: Prospektív megfigyelési, nem randomizált összehasonlító vizsgálat
A múltban egyes irányelvek azt tanácsolták, hogy a műtét előtt legalább 8 óráig ne fogyasszon szájon át. A kutatások azonban kimutatták a túlzott böjtöléssel összefüggő kockázatokat, mint például a posztoperatív inzulinrezisztenciát, és a rövidebb éhgyomri protokollok előnyeit, mint például a posztoperatív hányinger és hányás csökkentése.
Az Európai Aneszteziológiai Társaság perioperatív böjt irányelvei a műtét előtti szénhidrátokra összpontosítanak. Azt vallják, hogy a betegek számára biztonságos a szénhidrátban gazdag folyadék fogyasztása 2 órával az elektív műtét előtt, és a szénhidrátban gazdag folyadékok fogyasztása javítja a szubjektív közérzetet, csökkenti a szomjúságot és az éhséget, valamint csökkenti a posztoperatív inzulinrezisztenciát 1 evidenciaszinten. ++. Ennek ellenére az idős betegek műtét előtti szénhidrát-folyadék fogyasztásáról korlátozottak az adatok.
Intézményünkben a teljes térdízületi műtét két klinikai útja van a sebészek szerint. Az egyik különbség az, hogy a szénhidrát folyadékot iszik-e vagy sem a műtét előtt. Ennek a vizsgálatnak az a célja tehát, hogy ultrahang segítségével meghatározza a gyomortérfogatot éhezett idős betegeknél, miután 2 órával a műtét előtt szénhidrát folyadékot ittak, és összehasonlítani az életkor, a testtömeg-index és a komorbiditás alapján megfelelő betegekkel, akik nem ittak szénhidrát folyadékot. műtét előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes térdízületi műtéten átesett betegek
- Életkor: 65-85 év
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 65 év
- ASA >= 4
- Diabetes mellitus
- Krónikus vesebetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C csoport
A betegek a műtét előtt 2 órával szénhidrát folyadékot ittak az A sebész rutin éhezési protokollja szerint.
|
400 ml szénhidrát folyadék
|
|
N csoport
A betegek a műtét előtt 2 órával nem ittak szénhidrátot a B sebész rutin éhezési protokollja szerint.
|
0 ml szénhidrát folyadék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor térfogata
Időkeret: A gyomortérfogat mérés során a preoperatív tartási területen/ átlagosan 30 perc
|
A gyomortérfogat a spinális érzéstelenítés kiváltása előtt ultrahanggal mérve
|
A gyomortérfogat mérés során a preoperatív tartási területen/ átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2008/633-301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .