- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514380
Effect van het drinken van koolhydraatbevattende vloeistoffen op het maagresiduvolume bij oudere patiënten
Echografie van het maagvolume bij oudere patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan na het drinken van koolhydraatbevattende vloeistoffen: een prospectieve, observationele, niet-gerandomiseerde vergelijkende studie
In het verleden adviseerden sommige richtlijnen geen orale inname gedurende ten minste 8 uur vóór een operatie. Onderzoek heeft echter risico's aangetoond die verband houden met overmatig vasten, zoals postoperatieve insulineresistentie, en voordelen bij kortere vastenprotocollen, zoals verminderde postoperatieve misselijkheid en braken.
De richtlijnen voor perioperatief vasten van de European Society of Anaesthesiology richten zich op preoperatieve koolhydraten. Ze zijn van mening dat het veilig is voor patiënten om tot 2 uur voor een electieve operatie koolhydraatrijke vloeistoffen te drinken en dat het drinken van koolhydraatrijke vloeistoffen het subjectieve welzijn verbetert, dorst en honger vermindert en postoperatieve insulineresistentie vermindert op een bewijsniveau van 1 ++. Desalniettemin zijn de gegevens over het drinken van koolhydraatvloeistoffen vóór een operatie bij oudere patiënten beperkt.
In onze instelling zijn er volgens de chirurgen twee klinische trajecten voor totale knieprothesen. Een verschil is of koolhydraatvloeistoffen drinken of niet vóór de operatie. Het doel van deze studie is daarom om het maagvolume te beoordelen bij nuchtere oudere patiënten met behulp van echografie nadat ze 2 uur voor de operatie koolhydraatvloeistoffen hadden gedronken en om te vergelijken met gematchte patiënten op basis van leeftijd, body mass index en comorbiditeit, die geen koolhydraatvloeistoffen dronken. voor de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een totale knieprothese ondergaan
- Leeftijd: 65~85 ja
- ASA 1~3
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 65 jaar
- ASZ >= 4
- Suikerziekte
- Chronische nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep C
Patiënten dronken 2 uur voorafgaand aan de operatie koolhydraatvloeistof volgens het routinematige vastenprotocol van chirurg A.
|
400 ml koolhydraatvloeistof
|
|
Groep N
Patiënten dronken 2 uur voorafgaand aan de operatie geen koolhydraatvloeistof volgens het routinematige vastenprotocol van chirurg B.
|
0 ml koolhydraatvloeistof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag volume
Tijdsspanne: Tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/gemiddeld 30 minuten
|
Maagvolume gemeten vóór inductie van spinale anesthesie met behulp van echografie
|
Tijdens de meting van het maagvolume in de preoperatieve wachtruimte/gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2008/633-301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .