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Efeito da ingestão de líquidos contendo carboidratos no volume residual gástrico em pacientes idosos

19 de março de 2021 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico em Idosos Submetidos a Artroplastia Total do Joelho Após Ingestão de Líquidos com Carboidratos: Um Estudo Prospectivo Observacional Não Randomizado Comparativo

No passado, algumas diretrizes aconselhavam a não ingestão oral por pelo menos 8 horas antes de qualquer cirurgia. No entanto, a pesquisa mostrou riscos associados ao jejum excessivo, como resistência à insulina no pós-operatório, e vantagens em protocolos de jejum mais curtos, como redução de náuseas e vômitos no pós-operatório.

As diretrizes de jejum perioperatório da Sociedade Europeia de Anestesiologia concentram-se nos carboidratos pré-operatórios. Eles sustentam que é seguro para os pacientes beber líquidos ricos em carboidratos até 2 horas antes da cirurgia eletiva e que beber líquidos ricos em carboidratos melhora o bem-estar subjetivo, reduz a sede e a fome e reduz a resistência à insulina pós-operatória em um nível de evidência de 1 ++. No entanto, os dados sobre a ingestão de líquidos com carboidratos antes da cirurgia em pacientes idosos são limitados.

Em nossa instituição, segundo os cirurgiões, existem duas vias clínicas para a artroplastia total do joelho. Uma diferença é se os fluidos de carboidratos bebem ou não antes da cirurgia. O objetivo deste estudo, portanto, é avaliar o volume gástrico em pacientes idosos em jejum usando ultrassom após ingerirem líquidos com carboidratos 2 horas antes da cirurgia e comparar com pacientes pareados por idade, índice de massa corporal e comorbidade, que não ingeriram líquidos com carboidratos antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
  • Idade: 65~85 sim
  • ASA 1~3

Critério de exclusão:

  • Idade < 65 anos
  • ASA >= 4
  • diabetes melito
  • doença renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo C
Os pacientes ingeriram líquidos com carboidratos 2 horas antes da cirurgia de acordo com o protocolo de jejum de rotina do cirurgião A.
400 mL de fluido de carboidratos
Grupo N
Os pacientes não ingeriram líquidos com carboidratos 2 horas antes da cirurgia de acordo com o protocolo de jejum de rotina do cirurgião B.
0 mL de fluido de carboidrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume gástrico
Prazo: Durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos
Volume gástrico medido antes da indução da raquianestesia usando ultrassom
Durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

19 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

19 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2008/633-301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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