- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514380
Efeito da ingestão de líquidos contendo carboidratos no volume residual gástrico em pacientes idosos
Avaliação Ultrassonográfica do Volume Gástrico em Idosos Submetidos a Artroplastia Total do Joelho Após Ingestão de Líquidos com Carboidratos: Um Estudo Prospectivo Observacional Não Randomizado Comparativo
No passado, algumas diretrizes aconselhavam a não ingestão oral por pelo menos 8 horas antes de qualquer cirurgia. No entanto, a pesquisa mostrou riscos associados ao jejum excessivo, como resistência à insulina no pós-operatório, e vantagens em protocolos de jejum mais curtos, como redução de náuseas e vômitos no pós-operatório.
As diretrizes de jejum perioperatório da Sociedade Europeia de Anestesiologia concentram-se nos carboidratos pré-operatórios. Eles sustentam que é seguro para os pacientes beber líquidos ricos em carboidratos até 2 horas antes da cirurgia eletiva e que beber líquidos ricos em carboidratos melhora o bem-estar subjetivo, reduz a sede e a fome e reduz a resistência à insulina pós-operatória em um nível de evidência de 1 ++. No entanto, os dados sobre a ingestão de líquidos com carboidratos antes da cirurgia em pacientes idosos são limitados.
Em nossa instituição, segundo os cirurgiões, existem duas vias clínicas para a artroplastia total do joelho. Uma diferença é se os fluidos de carboidratos bebem ou não antes da cirurgia. O objetivo deste estudo, portanto, é avaliar o volume gástrico em pacientes idosos em jejum usando ultrassom após ingerirem líquidos com carboidratos 2 horas antes da cirurgia e comparar com pacientes pareados por idade, índice de massa corporal e comorbidade, que não ingeriram líquidos com carboidratos antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
- Idade: 65~85 sim
- ASA 1~3
Critério de exclusão:
- Idade < 65 anos
- ASA >= 4
- diabetes melito
- doença renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo C
Os pacientes ingeriram líquidos com carboidratos 2 horas antes da cirurgia de acordo com o protocolo de jejum de rotina do cirurgião A.
|
400 mL de fluido de carboidratos
|
Grupo N
Os pacientes não ingeriram líquidos com carboidratos 2 horas antes da cirurgia de acordo com o protocolo de jejum de rotina do cirurgião B.
|
0 mL de fluido de carboidrato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume gástrico
Prazo: Durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos
|
Volume gástrico medido antes da indução da raquianestesia usando ultrassom
|
Durante a medição do volume gástrico na área de contenção pré-operatória/ média de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-2008/633-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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