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高齢患者の胃内残液量に対する炭水化物含有液体の摂取の影響

2021年3月19日 更新者:Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital

炭水化物含有液体を飲んだ後に人工膝関節全置換術を受ける高齢患者における胃容積の超音波評価:前向き観察非無作為化比較研究

過去には、一部のガイドラインでは、手術前の少なくとも 8 時間は経口摂取を避けるようアドバイスされていました。 しかし、研究では、術後のインスリン抵抗性などの過度の断食に関連するリスクと、術後の吐き気や嘔吐の減少など、より短い絶食プロトコルの利点が示されています.

欧州麻酔学会の周術期絶食ガイドラインは、術前炭水化物に焦点を当てています。 彼らは、患者が予定手術の2時間前までに炭水化物が豊富な液体を飲むことは安全であり、炭水化物が豊富な液体を飲むことは主観的な健康状態を改善し、喉の渇きと空腹を減らし、エビデンスレベル1で術後のインスリン抵抗性を減らすと考えています. ++。 それにもかかわらず、高齢患者の手術前に炭水化物飲料を飲むことに関するデータは限られています。

私たちの施設では、外科医によると、人工膝関節全置換術には2つの臨床経路があります。 違いの 1 つは、炭水化物の液体を手術前に飲むかどうかです。 したがって、この研究の目的は、断食中の高齢患者が手術の 2 時間前に炭水化物液を飲んだ後、超音波を使用して胃の容積を評価し、炭水化物液を飲まなかった年齢、体格指数、併存疾患を使用して対応する患者と比較することです。手術前。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi
      • Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工膝関節全置換術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 人工膝関節全置換術を受ける患者
  • 年齢: 65~85歳
  • アサ1~3

除外基準:

  • 年齢 < 65 歳
  • ASA >= 4
  • 糖尿病
  • 慢性腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループC
患者は、外科医 A による定期的な絶食プロトコルに従って、手術の 2 時間前に炭水化物液を飲みました。
炭水化物液 400mL
グループN
外科医 B によるルーチンの絶食プロトコルに従って、患者は手術の 2 時間前に炭水化物液を飲まなかった。
炭水化物液 0mL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の容積
時間枠:術前ホールドエリアでの胃内容積測定中/平均30分
超音波を使用して脊椎麻酔の導入前に測定された胃の容積
術前ホールドエリアでの胃内容積測定中/平均30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月16日

一次修了 (実際)

2021年3月19日

研究の完了 (実際)

2021年3月19日

試験登録日

最初に提出

2020年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月12日

最初の投稿 (実際)

2020年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月19日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-2008/633-301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

炭水化物液の臨床試験

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