Skrøpelighet og legemodifisert fenestrert endograft for thorakoabdominale aortapatologier

Enhetsbeskrivelse

To typer kommersielt godkjente thoraxaorta-stentgrafter vil bli modifisert i regi av en legesponset IDE-protokoll (G200159). Cook (Bloomington, IN) Zenith Alpha proksimale koniske thoraxstentgrafter og Cook Zenith TX2 proksimale koniske hovedkropp vil bli modifisert for å danne de fenestrerte/forgrenede aortakomponentene. Alpha-thorax-stentgraftene er konstruert av vevd polyestergraft sydd til diskrete rader med selvekspanderende Nitinol Z-stenter. Den mest proksimale tetningsstenten er plassert innvendig med fikseringsmothaker som stikker ut gjennom graftmaterialet. Den andre proksimale stenten er rett, og den tredje stenten er avsmalnet med 4 mm i diameter.

Diameteren på TX2 proksimale koniske stentgrafter vil variere fra 32 mm til 42 mm, avhengig av størrelsen på aorta ved den proksimale forseglingssonen. Lengdene vil variere fra 154 til 210 mm. TX2-thorax-stentgraftene er konstruert med vevd polyestergraft sydd til diskrete rader av selvekspanderende Z-stenter i rustfritt stål. Den mest proksimale forseglingsstenten er sydd inne i polyesterstoffet. Den tredje stenten er avsmalnet med enten 4 mm eller 8 mm i diameter.

Modifikasjonsdesignet vil bli planlagt ved hjelp av en 3-D multiplanar rekonstruksjonsanalyse av CT-angiografien. Proksimal forseglingssone vil bli valgt ved 2 cm sykdomsfrie parallelle aortavegger. Målfartøyets posisjon vil bli bestemt av den langsgående avstanden mellom den proksimale utstrekningen av forseglingssonen til midten av fartøyets åpning, samt radiell klokkeposisjon. Basert på disse målingene vil pasientspesifikke modifikasjonskart bli konstruert.

Modifikasjonen vil bli utformet for å inkludere viscerale og renale grener, ved å bruke en rekke kombinasjoner av fenestrasjoner og grenmansjetter. Valget mellom fenestrasjoner og grenmansjetter vil bli gjort basert på aortastørrelsen og vinklingen i nivå med målgrenene. For eksempel, når målgrenene er innenfor selsonen, vil det velges fenestasjoner. Omvendt vil grenmansjetter bli inkorporert på hovedkroppen hvis aorta i nivå med målgrenene er aneurismemal, eller vinklet der nøyaktig tredimensjonal posisjon av målgrenen, derav fenestrasjon, langs det implanterte stentgraftet er vanskelig å forutsi.

Modifikasjonsteknikk

Modifikasjon vil bli utført på operasjonsdagen ved bruk av streng steril teknikk. Avsmalnende lavprofil Cook Zenith Alpha proksimale komponent thorax stentgraft vil bli frigjort. En av utløserledningene hentes fra den indre kanylen til leveringssystemet, for å brukes som en diameterbegrensende ledning. Denne ledningen omdirigeres bakover gjennom og gjennom stoffet til stentgraftet ved hjelp av en lang 22-gauge nål.

Fenestrasjoner på planlagte steder vil bli opprettet ved hjelp av et oftalmisk kauterium, og forsterket med et dobbelt lag av Amplatz Gooseneck Snare (Medtronic, Minneapolis, MN) ledninger som består av flettet Nitinol. Ledningene vil bli festet rundt fenestrasjonen med tett avstand fra 5-0 Ethibond (Ethicon, Somerville, NJ) låsesuturer. Ytterligere røntgentette markører vil sutureres rundt hver fenestrasjon. Når det er nødvendig, vil retningsbestemte grenmansjetter lages ved å lage 8 mm eller 6 mm Viabahn selvekspanderende dekkede stenter (Gore & Associates, Flagstaff, AZ) til 2 cm lange sidegrenmansjetter. Grenmansjettene vil bli suturert til den ovale fenestrasjonen som er opprettet på aorta stentgrafts ved å kjøre 5-0 Goretex suturer. Røntgentette markører vil sutureres rundt inngangen og utgangen av hver grenmansjett.

Før reheathing, er det bakre aspektet av Z-stenter begrenset ved å bruke løkker av prolene suturer som diameterreduserende bånd. Proksimale fikseringsmottaker vil bli fjernet ved hjelp av en trådkutter. Fenestrasjoner og grener designet for å kateteriseres fra brachial-tilnærmingen vil være forhåndskablet med 0,014 tommers ledetråder. Det modifiserte stenttransplantatet vil bli belagt med 2-0 silkebånd og navlebånd.