Gyenge és orvos által módosított fenestrált endograft thoracoabdominalis aorta patológiák miatt

Készülék leírása

A kereskedelemben jóváhagyott mellkasi aorta stent-graftok két típusát módosítják az orvosok által szponzorált IDE protokoll (G200159) égisze alatt. A Cook (Bloomington, IN) Zenith Alpha proximális kúpos főtest mellkasi stent-graftjait és a Cook Zenith TX2 proximális kúpos főtestét úgy módosítják, hogy kialakítsák a fenestrált/elágazó aorta komponenseket. Az Alpha mellkasi stent-graftok szőtt poliészter graftból készülnek, amelyet öntáguló Nitinol Z sztentek különálló soraira varrtak. A legproximálisabb tömítő stent belül helyezkedik el, a rögzítőkarok segítségével, amelyek átnyúlnak a graft anyagán. A második proximális stent egyenes, a harmadik stent pedig 4 mm átmérőjű.

A TX2 proximális kúpos stent-graftok átmérője 32 mm és 42 mm között van, a proximális lezárási zóna aorta méretétől függően. A hosszúságok 154 és 210 mm között mozognak. A TX2 mellkasi stent-graftok szőtt poliészter graftból készülnek, amely öntáguló, rozsdamentes acél Z sztentek különálló soraira varrva. A legproximálisabb tömítő stent a poliészter szövet belsejébe van varrva. A harmadik stent 4 mm-rel vagy 8 mm-rel szűkül.

A módosítás tervét a CT angiográfia 3-D többsíkú rekonstrukciós elemzésével tervezik meg. A proximális lezárási zónát 2 cm-es, betegségmentes párhuzamos aortafalakon kell kiválasztani. A cél ér helyzetét a tömítési zóna proximális kiterjedése és az érnyílás közepe közötti hosszirányú távolság, valamint az óra sugárirányú helyzete határozza meg. Ezen mérések alapján a páciens-specifikus módosítási térképet összeállítják.

A módosítást úgy tervezték meg, hogy beépítse a zsigeri és a vese ágakat, a fenestrációk és az elágazó mandzsetták különféle kombinációit alkalmazva. A fenestrációk és az elágazó mandzsetták közötti választás az aorta mérete és a célágak szintjén lévő szögelés alapján történik. Például, ha a célágak a tömítési zónán belül vannak, a rendszer a kerítéseket választja. Ellenkezőleg, az ágmandzsetták beépülnek a főtestbe, ha az aorta a célágak szintjén aneurizmális vagy szögletes, ahol a célág pontos háromdimenziós helyzete, így a fenestráció a beültetett stentgraft mentén nehéz megjósolni.

Módosítási technika

A módosítás a műtét napján, szigorú steril technikával történik. A kúpos, alacsony profilú Cook Zenith Alpha proximális komponensű mellkasi stent graftok ki lesznek húzva. Az egyik kioldóhuzal a kijuttató rendszer belső kanüljéből származik, hogy átmérőt korlátozó huzalként használják. Ezt a huzalt egy hosszú, 22-es tűvel hátulról átvezetik a stent graft szövetén keresztül.

A tervezett helyeken a fenestrációkat szemészeti kauterrel alakítják ki, és dupla rétegű Amplatz Gooseneck Snare (Medtronic, Minneapolis, MN) huzalokkal erősítik meg, amelyek fonott Nitinolból készülnek. A vezetékeket a fenestráció körül szorosan elhelyezett 5-0 Ethibond (Ethicon, Somerville, NJ) rögzítő varratok rögzítik. További radiopaque markereket varrnak minden egyes fenestráció köré. Szükség esetén irányított ágmandzsetták jönnek létre úgy, hogy 8 mm-es vagy 6 mm-es Viabahn öntáguló fedett stenteket (Gore & Associates, Flagstaff, AZ) 2 cm hosszú oldalági mandzsettákká alakítanak. Az ágak mandzsettáit 5-0 Goretex varrat futtatásával varrják az aorta stent graftokon létrehozott ovális fenestrációhoz. Radiopaque markereket varrnak az egyes ágmandzsetták be- és kijárata köré.

Az újraburkolás előtt a Z-stentek hátsó oldalát prolén varrathurkokkal korlátozzák átmérőcsökkentő kötésként. A proximális rögzítő horgokat drótvágó segítségével távolítják el. A brachiális megközelítésből katéterezésre tervezett fenestrációk és ágak 0,014 hüvelykes vezetődrótokkal lesznek előhuzalozva. A módosított stent graftot 2-0 selyemkötővel és köldökszalaggal rögzítik újra.