Skörhet och läkare modifierat fenestrerat endotransplantat för torakoabdominala aortapatologier

Enhetsbeskrivning

Två typer av kommersiellt godkända torakalaorta-stentgraft kommer att modifieras under beskydd av ett läkaresponsrat IDE-protokoll (G200159). Cook (Bloomington, IN) Zenith Alpha proximalt avsmalnande torakala stenttransplantat och Cook Zenith TX2 proximalt avsmalnande huvudkropp kommer att modifieras för att bilda de fenestrerade/förgrenade aortakomponenterna. Alpha thoracal stent-grafts är konstruerade av vävt polyestergraft sytt till diskreta rader av självexpanderande Nitinol Z-stents. Den mest proximala tätningsstenten är placerad invändigt med fixeringshullingar som sticker ut genom transplantatmaterialet. Den andra proximala stenten är rak och den tredje stenten är avsmalnande med 4 mm i diameter.

Diametern på de TX2 proximala avsmalnande stentgraften kommer att variera från 32 mm till 42 mm, beroende på storleken på aortan vid den proximala tätningszonen. Längderna kommer att variera från 154 till 210 mm. TX2-thoraxstentgraften är konstruerade med vävt polyestertransplantat som sys till diskreta rader av självexpanderande Z-stentar i rostfritt stål. Den mest proximala tätningsstenten sys inuti polyestertyget. Den tredje stenten är avsmalnande med antingen 4 mm eller 8 mm i diameter.

Modifieringsdesignen kommer att planeras med hjälp av en 3-D multiplanar rekonstruktionsanalys av CT-angiografin. Proximal tätningszon kommer att väljas vid 2 cm sjukdomsfria parallella aortaväggar. Målkärlpositionen kommer att bestämmas av det längsgående avståndet mellan tätningszonens proximala utsträckning till mitten av kärlets mynning, såväl som radiell klockposition. Baserat på dessa mätningar kommer patientspecifik modifieringskarta att konstrueras.

Modifieringen kommer att utformas för att inkludera viscerala och renala grenar, med användning av olika kombinationer av fenestrationer och grenmanschetter. Valet mellan fenestrationer och grenmanschetter kommer att göras baserat på aortastorleken och vinklingen i nivå med målgrenarna. Till exempel, när målgrenarna är inom tätningszonen, kommer fenestrationer att väljas. Omvänt kommer grenmanschetter att införlivas på huvudkroppen om aortan i nivå med målgrenarna är aneurysmal eller vinklad där det är svårt att förutsäga exakt tredimensionell position av målgrenen, därav fenestration, längs det implanterade stentgraftet.

Modifieringsteknik

Modifiering kommer att utföras på operationsdagen med strikt steril teknik. Avsmalnande lågprofil Cook Zenith Alpha proximala komponent thorax stentgraft kommer att vara oskyddade. En av utlösningstrådarna hämtas från den inre kanylen i tillförselsystemet, för att användas som en diameterbegränsande tråd. Denna tråd dras om bakåt genom och genom stentgraftens tyg med hjälp av en lång 22-gauge nål.

Fenestrationer på planerade platser kommer att skapas med hjälp av en oftalmisk kautering och förstärkas med ett dubbelt lager av Amplatz Gooseneck Snare (Medtronic, Minneapolis, MN)-trådar som består av flätad Nitinol. Trådarna kommer att fästas runt fenestrationen med tätt åtskilda 5-0 Ethibond (Ethicon, Somerville, NJ) låssuturer. Ytterligare radiopaka markörer sys runt varje fenestration. Vid behov skapas riktade grenmanschetter genom att utforma 8 mm eller 6 mm Viabahn självexpanderande täckta stentar (Gore & Associates, Flagstaff, AZ) till 2 cm långa sidogrenmanschetter. Grenmanschetterna kommer att sys till den ovala fenestrationen som skapas på aorta-stentgraften genom att köra 5-0 Goretex-suturer. Röntgentäta markörer sys runt ingången och utgången av varje grenmanschett.

Före ommantelning begränsas den bakre aspekten av Z-stentar med öglor av prolensuturer som diameterreducerande bindningar. Proximala fixerings hullingar kommer att tas bort med hjälp av en trådskärare. Fenestrationer och grenar utformade för att kateteriseras från den brachiala inriktningen kommer att förkopplas med 0,014 tum styrtrådar. Det modifierade stentgraftet kommer att ommantelas med hjälp av 2-0 silkesband och naveltejper.