Skrøbelighed og lægemodificeret fenestreret endograft til Thoracoabdominal Aorta Patologier

Enhedsbeskrivelse

To typer kommercielt godkendte thorax-aorta-stentgrafter vil blive modificeret under ledelse af en læge-sponsoreret IDE-protokol (G200159). Cook (Bloomington, IN) Zenith Alpha proksimale koniske hovedlegeme thorax stent-grafter og Cook Zenith TX2 proksimale koniske hovedlegeme vil blive modificeret til at danne de fenestrerede/forgrenede aortakomponenter. Alpha thorax stent-grafts er konstrueret af vævet polyester-graft syet til diskrete rækker af selvekspanderende Nitinol Z-stents. Den mest proksimale tætningsstent er placeret indvendigt med fikseringsmodhager, der stikker ud gennem transplantatmaterialet. Den anden proksimale stent er lige, og den tredje stent er tilspidset med 4 mm i diameter.

Diameteren af ​​de TX2 proksimale tilspidsede stentgrafter vil variere fra 32 mm til 42 mm, afhængigt af størrelsen af ​​aorta ved den proksimale forseglingszone. Længderne vil variere fra 154 til 210 mm. TX2 thorax stent-grafts er konstrueret med vævet polyester-graft syet til diskrete rækker af selvekspanderende rustfri stål Z-stents. Den mest proksimale tætningsstent er syet inde i polyesterstoffet. Den tredje stent er tilspidset med enten 4 mm eller 8 mm i diameter.

Modifikationsdesignet vil blive planlagt ved hjælp af en 3-D multiplanar rekonstruktionsanalyse af CT-angiografien. Proksimal forseglingszone vil blive valgt ved 2 cm sygdomsfri parallelle aortavægge. Målfartøjets position vil blive bestemt af den langsgående afstand mellem tætningszonens proksimale udstrækning til midten af ​​fartøjets åbning, såvel som radial urposition. Baseret på disse målinger vil patientspecifikke modifikationskort blive konstrueret.

Modifikationen vil blive designet til at inkorporere viscerale og renale grene ved at bruge forskellige kombinationer af fenestrationer og grenmanchetter. Valget mellem fenestrationer og grenmanchetter vil blive truffet ud fra aortastørrelsen og vinklingen i niveau med målgrenene. For eksempel, når målgrenene er inden for forseglingszonen, vil der blive valgt fenestrationer. Omvendt vil grenmanchetter blive inkorporeret på hovedlegemet, hvis aorta i niveau med målgrenene er aneurysmal eller vinklet, hvor den præcise tredimensionelle position af målgrenen, og dermed fenestrering, langs det implanterede stentgraft er vanskelig at forudsige.

Modifikationsteknik

Modifikation vil blive udført på operationsdagen ved hjælp af streng steril teknik. Tilspidsede lavprofils Cook Zenith Alpha proksimale komponent thorax stentgrafter vil være uden kappe. En af udløserledningerne hentes fra den indvendige kanyle af leveringssystemet for at blive brugt som en diameterbegrænsende tråd. Denne ledning føres bagud gennem og gennem stentgraftens stof ved hjælp af en lang 22-gauge nål.

Fenestrationer på planlagte steder vil blive oprettet ved hjælp af et oftalmisk kauterium og forstærket med et dobbeltlag af Amplatz Gooseneck Snare (Medtronic, Minneapolis, MN) ledninger bestående af flettet Nitinol. Ledningerne vil blive fastgjort rundt om fenestrationen med tæt anbragte 5-0 Ethibond (Ethicon, Somerville, NJ) låsesuturer. Yderligere røntgenfaste markører vil blive syet rundt om hver fenestration. Når det er nødvendigt, vil retningsbestemte grenmanchetter blive skabt ved at forme 8 mm eller 6 mm Viabahn selvekspanderende dækkede stenter (Gore & Associates, Flagstaff, AZ) til 2 cm lange sidegrenmanchetter. Grenmanchetterne vil blive syet til den ovale fenestration skabt på aorta stentgrafts ved at køre 5-0 Goretex suturer. Røntgenfaste markører vil blive syet rundt om indgangen og udgangen af ​​hver grenmanchet.

Forud for genopfyldning er det posteriore aspekt af Z-stents begrænset ved hjælp af løkker af prolene-suturer som diameterreducerende bindinger. Proksimale fikseringsmodhager vil blive fjernet ved hjælp af en wire cutter. Fenestrationer og grene, der er designet til at blive kateteriseret fra den brachiale tilgang, vil blive forkablet med 0,014 tommer guidewires. Det modificerede stentgraft vil blive beklædt med 2-0 silkebånd og navlebånd.