Undersøke nevrale systemene som støtter revurderingstaktikkene som fører til positive følelser
Fellesskapsdeltakere vil besøke nevroimaging-fasilitetene på CU Boulder for en enkelt eksperimentell økt. I alle studiene skal deltakerne fylle ut spørreskjemaer før oppgaven (egenskapsmål), og et kort humørmål, etterfulgt av en oppgavetrening der en forskningsassistent beskriver og gir eksempler på kognitiv revurdering som svar på negative bilder. Deretter fullfører deltakerne en hendelsesrelatert, bildebasert kognitiv revurderingsoppgave i 30-45 minutter, hvor FET-signalet fra hele hjernen vil bli samlet inn. Etter oppgaven vil deltakerne igjen svare på et stemningsmål, og svare på en rekke spørsmål angående oppgaven de har fullført, inkludert vanskeligheter med å regulere, eller bilder som var personlig relevante.
Forskerne spår at den positive følelsesinduksjonen vil resultere i kraftige effekter på selvrapporterte følelser som kan eller ikke kan samhandle med den kognitive revurderingstilstanden. Deltakerne vil bli opplært til å bruke revurdering for å øke positive følelser, og de vil bli bedt om å svare med den revurderingstaktikkkategorien som passer best til revurderingen de brukte for hvert bilde. Forskerne spår at større bruk av fremtidsfokuserte taktikker vil være assosiert med større revurderingssuksess, som igjen vil resultere i større rekruttering av vmPFC og tilkobling mellom vmPFC og andre prefrontale regioner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For alle studier vil deltakerne rekrutteres via papir- og elektroniske flyers på campus og i lokalsamfunnene rundt. Interesserte deltakere vil bli screenet via telefon, e-post og/eller nettskjema for å vurdere kvalifisering i henhold til kriterier oppført andre steder. Hvis deltakerne kvalifiserer seg, vil de bli invitert til å gjennomføre en enkelt laboratorieøkt ved Intermountain Neuroimaging Facility på CU Boulder. Deltakerne vil få tilsendt en kopi av samtykkeskjemaet som kan leses i forkant av besøket og oppbevares til arkiv.
Når de ankommer laboratoriet, vil deltakerne fullføre samtykkeprosessen, der en forskningsassistent opplært i etiske prinsipper angående forskning på menneskelige emner vil svare på spørsmål om samtykkeskjemaet og muntlig forsterke nøkkelrettighetene til deltakerne som er skissert der. Når begge parter er fornøyd, vil samtykkeskjemaer bli signert.
Deltakerne vil deretter fylle ut et obligatorisk skjema for MR-kvalifisering for å sikre at skannerkompatibiliteten ikke har endret seg siden den første screeningen (gjort via telefon, e-post eller nettskjema). Kvinner som ikke er i stand til å indikere "nei" på spørsmålet "er det mulig at du er gravid?" vil bli bedt om å ta en graviditetstest gitt ved MR-institusjonen. Deltakerne vil bytte til MR-kompatible klær eller skrubber. Deltakerne vil sitte sammen med en utdannet forskningsassistent/eksperimenter som vil gi en oversikt over hele økten, og deretter begynne å trene for den kognitive revurderingsoppgaven. Denne treningen tar 10-15 minutter. I løpet av opplæringen vil eksperimentatoren tilby flere mulige revurderinger av negative bilder og la deltakerne også tilby sine egne, og gi oppmuntring og tilbakemelding. I løpet av denne opplæringen vil eksperimentatoren også gå gjennom metoden for oppmuntring og tilbakemelding. I løpet av denne opplæringen vil eksperimentatoren også gå gjennom metoden for å svare (ved hjelp av en ekstern knappeboks). Deltakerne vil bli påminnet under treningen om at de kan stoppe eksperimentet når som helst hvis bildene er for opprivende.
Umiddelbart etter oppgavetrening vil deltakerne lage en generell stemningsvurdering ved hjelp av PANAS. Deretter vil deltakerne bli undersøkt en siste gang for metall i eller i nærheten av kroppen ved døren til det skjermede MR-rommet, og deretter plasseres i MR-skanneren av en sertifisert, heltidsansatt MR-tekniker. Deltakerne vil bli påminnet om at de kan stoppe eksperimentet når som helst hvis de er fysisk ukomfortable eller blir klaustrofobiske, og vil bli utstyrt med en panikkknapp for å indikere at de ønsker å stoppe eksperimentet umiddelbart når det har startet. Etter de innledende struktur- og kalibreringsskanningene, vil deltakerne fullføre revurderingsoppgaven. Oppgaven vil ta 40-50 minutter (delt opp i 4-5 separate funksjonelle kjøringer i skanneren, hvor hver kjøring tar rundt 10 minutter).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kateri McRae, Ph.D.
- Telefonnummer: 303-871-3632
- E-post: Kateri.McRae@du.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alyssa Asmar, B.A
- E-post: alyssa.asmar@du.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80208
- Rekruttering
- University of Denver
-
Ta kontakt med:
- Laurel Shurtleff
- Telefonnummer: 303-871-3702
- E-post: laurel.shurtleff@du.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsmedlemmer i alderen 18-40 år
- Flytende engelsk
- Uten tilstedeværende psykotiske symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fMRI-deltakere
Deltakerne vil bli skannet i en fMRI-økt som varer i ca. 45-50 minutter og vil bli vist negative bilder som de må ta på seg en kognitiv revurderingstaktikk for.
Alle deltakere vil bli tatt gjennom skanneren med samme revurderingsprotokoll for hver deltaker.
|
Deltakerne vil bli opplært til å følge instruksjoner for å se/reagere naturlig eller bruke kognitiv revurdering for å reframe eller revurdere et negativt bilde for å redusere negative følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte følelsesvurderinger
Tidsramme: Under oppgaveintervensjonen som vil vare i 50 minutter
|
Deltakerne vil vurdere sine negative og positive følelser under intervensjonen.
De vil bli spurt "Hvor positiv føler du deg?" og "Hvor negativ føler du deg?" etter hvert bilde og vil svare på en skala fra 1-9 der 1 er lavt ("Jeg føler meg ikke positiv i det hele tatt" eller "Jeg føler meg ikke negativ i det hele tatt") til 9 ("Jeg føler meg veldig positiv" eller "Jeg føler meg veldig negativ").
|
Under oppgaveintervensjonen som vil vare i 50 minutter
|
|
FET-signal for hele hjernen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i blodoksygenavhengig nivå (EPI-sekvenser) fra hele hjernen samlet i en 3T MR-skanner med en hodespole spesifikt for fMRI.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningsvurderinger
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Stemning før og etter oppgaven målt ved positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) vil bli tatt før og etter intervensjonen.
PANAS er et spørreskjema med 20 spørsmål vurdert på en skala fra 1 til 5 (der 1 er "veldig liten eller ikke i det hele tatt" og 5 er "ekstremt").
Spørsmål 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19 representerer skalaen for positiv affekt med skårer mellom 10 og 50 (jo høyere poengsum, desto høyere nivåer av positiv affekt).
Spørsmål 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15,18 og 20 representerer den negative affektskalaen med skårer som faller mellom 10 og 50 (lavere skårer representerer lavere nivåer av negativ affekt).
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Oppgavevansker
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Den neste bunken med spørsmål vil stille deltakeren spørsmål om oppgavens vanskelighetsgrad.
Et eksempelspørsmål er "Hvor vanskelig var det å følge 'SE'-instruksjonen?"
Deltakerne vil rangere vanskelighetsgraden på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er "ikke vanskelig i det hele tatt" til 7 er "veldig vanskelig".
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Oppgaveoverholdelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli spurt om selvrapportert oppgaveoverholdelse.
For eksempel vil ett spørsmål spørre "Hvor mange prosent av gangene klarte du å følge "SE"-instruksjonen?"
Deltakerne vil rangere deres egenoverholdelse for hver oppgave fra 0 % (ikke-kompatibel) til 100 % (fullstendig kompatibel).
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Erfaring med oppgavebilder
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli spurt om de har noen erfaring med revurdering eller de spesifikke bildene som presenteres i oppgaven.
Det første spørsmålet vil spørre "Har du noen gang blitt opplært til å endre følelsene dine ved å endre måten du tenker på (i terapi, eller i et annet eksperiment, eller noe annet sted)?"
Deltakerne kan velge "Ja" eller "Nei" for dette spørsmålet.
Deltakeren må ekstrapolere om de har endret følelsene sine før de bruker et utfyllingsfelt.
Det neste spørsmålet vil spørre: "Har du noen gang sett noen av disse eksakte følelsesmessige bildene før?"
Deltakeren vil da igjen bli bedt om å ekstrapolere hvilke bilder de har sett og hvilken følelsesmessig respons som ble generert av disse bildene ved å fylle ut det tomme alternativet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonstrekk forskjeller
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli gitt Beck's Depression Inventory (BDI-II) som måler symptomer på depresjon og vil bli brukt til å undersøke eventuelle trekkforskjeller mellom fag.
BDI-II er et 21 selvrapporteringsmål som ser på symptomer på depresjon med rangeringer som faller mellom 0 og 3 (0 er "ikke i det hele tatt" og 3 indikerer at du opplever disse symptomene på en konstant basis).
|
Grunnlinje
|
|
Forskjeller i emosjonelle reguleringer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ser på metoder for å regulere følelser og vil bli brukt til å undersøke eventuelle trekkforskjeller mellom emner.
ERQ er et 10-elements selvrapporteringsskjema som vurderer bruken av to strategier for å endre følelser: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Skalaen er vurdert på en 7-punkts Likert-skala der 1 er "helt uenig" og 7 er "helt enig".
Seks elementer er kategorisert som bruk av kognitiv revurdering mens fire av elementene vurderer ekspressiv undertrykkelse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1606445-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .