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Indagare sui sistemi neurali che supportano le tattiche di rivalutazione che portano a emozioni positive

21 luglio 2023 aggiornato da: Kateri McRae, University of Denver

I partecipanti della comunità visiteranno le strutture di neuroimaging presso CU Boulder per una singola sessione sperimentale. In tutti gli studi, i partecipanti completeranno questionari pre-attività (misure dei tratti) e una breve misura dell'umore, seguita da un addestramento al compito in cui un assistente di ricerca descrive e fornisce esempi di rivalutazione cognitiva in risposta a immagini negative. Quindi, i partecipanti completano un compito di rivalutazione cognitiva basato su immagini relativo all'evento per 30-45 minuti, durante il quale verrà raccolto il segnale BOLD dell'intero cervello. Dopo l'attività, i partecipanti risponderanno ancora una volta a una misura dell'umore e risponderanno a una serie di domande riguardanti l'attività che hanno completato, inclusa la difficoltà di regolazione o qualsiasi immagine che fosse personalmente rilevante.

I ricercatori prevedono che l'induzione di emozioni positive si tradurrà in potenti effetti sulle emozioni auto-riferite che possono o meno interagire con la condizione di rivalutazione cognitiva. I partecipanti saranno addestrati a utilizzare la rivalutazione per aumentare le emozioni positive e verrà chiesto loro di rispondere con la categoria tattica di rivalutazione che meglio si adatta alla rivalutazione che hanno utilizzato per ciascuna immagine. I ricercatori prevedono che un maggiore uso di tattiche orientate al futuro sarà associato a un maggiore successo di rivalutazione, che a sua volta si tradurrà in un maggiore reclutamento di vmPFC e connettività tra vmPFC e altre regioni prefrontali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per tutti gli studi, i partecipanti saranno reclutati tramite volantini cartacei ed elettronici nel campus e nelle comunità circostanti. I partecipanti interessati saranno selezionati tramite telefono, e-mail e/o modulo Web per valutare l'idoneità in base ai criteri elencati altrove. Se i partecipanti si qualificano, saranno invitati a completare una singola sessione di laboratorio presso l'Intermountain Neuroimaging Facility presso CU Boulder. Ai partecipanti verrà inviata una copia del modulo di consenso da leggere prima della loro visita e da conservare per i propri archivi.

Una volta arrivati ​​al laboratorio, i partecipanti completeranno il processo di consenso, in cui un assistente di ricerca formato sui principi etici relativi alla ricerca sui soggetti umani risponderà a qualsiasi domanda sul modulo di consenso e rafforzerà verbalmente i diritti chiave dei partecipanti ivi delineati. Una volta soddisfatte entrambe le parti, verranno firmati i moduli di consenso.

I partecipanti completeranno quindi un modulo di idoneità alla risonanza magnetica per il giorno obbligatorio per garantire che la compatibilità dello scanner non sia cambiata dallo screening iniziale (effettuato per telefono, e-mail o modulo web). Donne che non sanno dire "no" alla domanda "è possibile che tu sia incinta?" verrà chiesto di eseguire un test di gravidanza fornito presso la struttura MR. I partecipanti si cambieranno in abiti o camice compatibili con la risonanza magnetica. I partecipanti siederanno con un assistente/sperimentatore di ricerca qualificato che fornirà una panoramica dell'intera sessione, quindi inizierà la formazione per l'attività di rivalutazione cognitiva. Questa formazione richiede 10-15 minuti. Durante la formazione, lo sperimentatore offrirà diverse possibili rivalutazioni di immagini negative e consentirà ai partecipanti di offrire anche le proprie, fornendo incoraggiamento e feedback. Durante questa formazione, lo sperimentatore esaminerà anche il metodo di incoraggiamento e feedback. Durante questa formazione, lo sperimentatore esaminerà anche il metodo di risposta (utilizzando una pulsantiera esterna). Ai partecipanti verrà ricordato durante la formazione che possono interrompere l'esperimento in qualsiasi momento se le immagini sono troppo sconvolgenti.

Immediatamente dopo l'addestramento al compito, i partecipanti effettueranno una valutazione generale dell'umore utilizzando il PANAS. Quindi, i partecipanti verranno sottoposti a screening un'ultima volta per il metallo all'interno o vicino ai loro corpi alla porta della sala MRI schermata, quindi verranno inseriti nello scanner MRI da un tecnico MRI certificato a tempo pieno. Ai partecipanti verrà ricordato che possono interrompere l'esperimento in qualsiasi momento se sono fisicamente a disagio o diventano claustrofobici e saranno dotati di un pulsante antipanico per indicare che desiderano interrompere immediatamente l'esperimento una volta iniziato. Dopo le scansioni strutturali e di calibrazione iniziali, i partecipanti completeranno l'attività di rivalutazione. L'attività richiederà 40-50 minuti (suddivisi in 4-5 esecuzioni funzionali separate nello scanner, con ciascuna esecuzione che richiederà circa 10 minuti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80208
        • Reclutamento
        • University of Denver
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri della comunità di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Fluente in inglese
  • Senza sintomi psicotici presenti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti fMRI
I partecipanti verranno scansionati in una sessione fMRI della durata di circa 45-50 minuti e verranno mostrate immagini negative per le quali dovranno adottare una tattica di rivalutazione cognitiva. Tutti i partecipanti verranno sottoposti allo scanner con lo stesso protocollo di rivalutazione per ciascun partecipante.
I partecipanti saranno addestrati a seguire le istruzioni per guardare/rispondere in modo naturale o utilizzare la rivalutazione cognitiva per riformulare o riconsiderare un'immagine negativa per ridurre le emozioni negative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni delle emozioni auto-riportate
Lasso di tempo: Durante il compito intervento che durerà 50 minuti
I partecipanti valuteranno le loro emozioni negative e positive durante l'intervento. Verrà chiesto loro "Quanto ti senti positivo?" e "Quanto ti senti negativo?" dopo ogni immagine e risponderà su una scala da 1 a 9 dove 1 sta per basso ("Non mi sento affatto positivo" o "Non mi sento affatto negativo") a 9 ("Mi sento molto positivo" o "Mi sento molto negativo").
Durante il compito intervento che durerà 50 minuti
Segnale GRASSETTO dell'intero cervello
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Cambiamenti nel livello dipendente dall'ossigeno nel sangue (sequenze EPI) dall'intero cervello raccolti in uno scanner MRI 3T con una bobina cranica specifica per fMRI.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'umore
Lasso di tempo: Pre-intervento e subito dopo l'intervento
L'umore pre e post-attività misurato dal Programma di affetti positivi e negativi (PANAS) sarà preso prima e dopo l'intervento. Il PANAS è un questionario di 20 domande valutato su una scala da 1 a 5 (dove 1 sta per "molto scarso o per niente" e 5 sta per "estremamente"). Le domande 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19 rappresentano la scala dell'affetto positivo con punteggi compresi tra 10 e 50 (più alto è il punteggio, più alti sono i livelli di affetto positivo). Le domande 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20 rappresentano la scala degli affetti negativi con punteggi compresi tra 10 e 50 (i punteggi più bassi rappresentano livelli inferiori di affetti negativi).
Pre-intervento e subito dopo l'intervento
Difficoltà del compito
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La prossima serie di domande porrà al partecipante domande sulla difficoltà del compito. Una domanda di esempio è "Quanto è stato difficile seguire l'istruzione 'GUARDA'?" I partecipanti valuteranno il livello di difficoltà su una scala da 1 a 7, dove 1 significa "per niente difficile" e 7 "molto difficile".
Subito dopo l'intervento
Conformità al compito
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto in merito alla conformità dell'attività auto-segnalata. Ad esempio, una domanda chiederà "In quale percentuale di tempo sei stato in grado di seguire l'istruzione" GUARDA "?" I partecipanti valuteranno la loro auto-conformità per ogni attività da 0% (non conforme) a 100% (completamente conforme).
Subito dopo l'intervento
Esperienza con le immagini delle attività
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto se hanno qualche esperienza con la rivalutazione o le immagini specifiche presentate nel compito. La prima domanda chiederà "Sei mai stato addestrato a cambiare le tue emozioni cambiando il tuo modo di pensare (in terapia, o in un altro esperimento, o altrove)?" I partecipanti possono scegliere "Sì" o "No" per questa domanda. Il partecipante dovrà estrapolare se ha cambiato le proprie emozioni prima di utilizzare un riempimento nello spazio vuoto. La domanda successiva chiederà "Hai mai visto qualcuna di queste esatte immagini emotive prima?" Al partecipante verrà quindi chiesto ancora una volta di estrapolare quali immagini ha visto e quale risposta emotiva è stata generata da queste immagini utilizzando un'opzione di riempimento dello spazio vuoto.
Subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei tratti depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà fornito il Beck's Depression Inventory (BDI-II) che misura i sintomi della depressione e verrà utilizzato per esaminare eventuali differenze di tratto tra i soggetti. Il BDI-II è una misura di autovalutazione 21 che esamina i sintomi della depressione con valutazioni comprese tra 0 e 3 (0 sta per "per niente" e 3 indicherebbe di sperimentare questi sintomi su base costante).
Linea di base
Differenze nei tratti di regolazione emotiva
Lasso di tempo: Linea di base
L'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) esamina i metodi di regolazione delle emozioni e sarà utilizzato per esaminare eventuali differenze di tratto tra i soggetti. L'ERQ è un questionario self-report di 10 voci che valuta l'uso di due strategie per alterare le emozioni: rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva. La scala è valutata su una scala Likert a 7 punti dove 1 è "fortemente in disaccordo" e 7 è "fortemente d'accordo". Sei elementi sono classificati come utilizzo della rivalutazione cognitiva mentre quattro degli elementi valutano la soppressione espressiva.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1606445-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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